Badanie pilotażowe telezdrowia, terapii poznawczo-behawioralnej dla młodzieży
26 października 2023 zaktualizowane przez: Victor Buitron, Florida State University
Ten projekt ma na celu udoskonalenie 6-tygodniowej interwencji telezdrowotnej ukierunkowanej na negatywne przekonania interpersonalne wśród młodzieży mieszkającej w społeczności z podwyższonym poziomem psychopatologii.
Projekt badania to jednoramienna otwarta próba.
Interwencja składa się z cotygodniowej terapii poznawczo-behawioralnej grupy nastolatków i rodziców, regularnych wizyt z młodzieżą oraz modułu wbudowanego w całe leczenie, który jest ukierunkowany na negatywne przekonania interpersonalne (tj. postrzegane odłączenie społeczne, uciążliwość).
Celem badania jest ocena wykonalności leczenia i protokołu oceny, udoskonalenie interwencji w oparciu o jakościowe informacje zwrotne oraz ocena zmian w negatywnych przekonaniach interpersonalnych.
Młodzież wypełnia dwa wywiady jakościowe na temat swoich relacji międzyludzkich i opinii na temat interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 14-17 lat
- potwierdzenie postrzeganej uciążliwości (wynik powyżej 3 w Kwestionariuszu potrzeb interpersonalnych)
- szeroko rozumiane problemy emocjonalne/behawioralne (wynik na liście kontrolnej objawów pediatrycznych większy niż 14)
- Rodzina jest niedostatecznie zasobna (tj. rodzina znajduje się poniżej granicy ubóstwa według spisu powszechnego w USA; rodzina otrzymuje ekonomiczną lub medyczną pomoc rządową; dziecko otrzymuje obiad w obniżonej cenie; lub główny opiekun jest obecnie bezrobotny) lub mieszka w społeczności o niedostatecznych środkach finansowych ( tj. większość gospodarstw domowych w rodzinnym bloku spisowym żyje poniżej granicy ubóstwa).
Kryteria wyłączenia:
- Bieżąca potrzeba ostrej opieki psychiatrycznej (np. hospitalizacja w szpitalu)
- zaburzenia ze spektrum autyzmu
- psychoza
- inne stany związane z wyraźnym upośledzeniem funkcji poznawczych (tj. znaczne upośledzenie, które uniemożliwia wypełnienie kwestionariuszy, komunikację werbalną)
- Oddziały państwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Moduł Daj innym
Krótki protokół terapii rozmową, który jest ukierunkowany na negatywne przekonania interpersonalne (tj. postrzegane odłączenie społeczne, uciążliwość) przy użyciu strategii poznawczo-behawioralnych.
|
Negatywne przekonania interpersonalne są celem strategii poznawczo-behawioralnych, w tym oceny zniekształceń poznawczych oraz planowania i śledzenia działań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad jakościowy dotyczący akceptowalności
Ramy czasowe: Ocena po leczeniu (tydzień 6)
|
Nieliczbowa identyfikacja narracyjnych motywów tekstowych z wywiadów.
|
Ocena po leczeniu (tydzień 6)
|
|
Ankieta potrzeb interpersonalnych
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (linia wyjściowa) i tydzień 6
|
Ankieta składająca się z 6 pytań oceniająca myśli o byciu ciężarem dla innych.
Zakres możliwych wyników wynosi od 6 do 42.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze myśli o byciu ciężarem dla innych.
|
Leczenie wstępne (linia wyjściowa) i tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Victor Buitron, PhD, Florida State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003755
- U54CA267730 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .