Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af en telehealth, kognitiv adfærdsterapi for unge

26. oktober 2023 opdateret af: Victor Buitron, Florida State University
Dette projekt er designet til at forfine en 6-ugers telesundhedsterapiintervention rettet mod negative interpersonelle overbevisninger blandt unge i lokalsamfundet med forhøjede niveauer af psykopatologi. Undersøgelsesdesignet er et enkeltarms åbent forsøg. Interventionen består af ugentlig kognitiv adfærdsterapi for teenagere og forældregruppe, regelmæssige check-in med de unge og et modul indlejret i hele behandlingen, der retter sig mod negative interpersonelle overbevisninger (dvs. oplevet social adskillelse, belastning). Målet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden af ​​behandlings- og vurderingsprotokollen, forfine interventionen baseret på kvalitativ feedback og evaluere ændringer i negative interpersonelle overbevisninger. Unge gennemfører to kvalitative interviews om deres interpersonelle relationer og deres feedback om interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 14-17 år
  • godkendelse af opfattet byrde (score på mere end 3 på det interpersonelle behovsspørgeskema)
  • følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer bredt defineret (Pædiatrisk Symptom Tjekliste-score større end 14)
  • Familien er under-ressourcer (dvs. familien er under den amerikanske folketællings fattigdomsgrænse; familien modtager økonomisk eller medicinsk statsstøtte; barnet modtager nedsat honorar frokost; eller den primære omsorgsperson er i øjeblikket arbejdsløs) eller bor i et samfund med underressourcer ( dvs. flertallet af husstande i familiens folketællingsblok lever under fattigdomsgrænsen).

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelt behov for akut psykiatrisk behandling (f.eks. indlæggelse)
  • autismespektrumforstyrrelse
  • psykose
  • andre tilstand(er) relateret til udtalt kognitiv svækkelse (dvs. markant svækkelse, der udelukker udfyldelse af spørgeskemaer, verbal kommunikation)
  • Statens afdelinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Giv til andre-modulet
En kort samtaleterapiprotokol, der retter sig mod negative interpersonelle overbevisninger (dvs. opfattet social afbrydelse, tyngende belastning) ved hjælp af kognitive adfærdsstrategier.
Adfærdsmæssigt: Giv til andre-modulet
Negative interpersonelle overbevisninger er målrettet via kognitive adfærdsstrategier, herunder evaluering af kognitive forvrængninger og aktivitetsplanlægning og sporing.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativt interview om accept
Tidsramme: Efterbehandlingsvurdering (uge 6)
Ikke-numerisk identifikation af fortællende teksttemaer fra interviews.
Efterbehandlingsvurdering (uge 6)
Interpersonelle behov spørgeskema
Tidsramme: Forbehandling (baseline) og uge 6
En undersøgelse med 6 spørgsmål, der vurderer tanker om at være en byrde for andre. Udvalget af mulige score er 6 til 42. Højere score indikerer mere alvorlige tanker om at være en byrde for andre.
Forbehandling (baseline) og uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victor Buitron, PhD, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003755
  • U54CA267730 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner