Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní vyšetření telehealth, kognitivně-behaviorální terapie pro dospívající

26. října 2023 aktualizováno: Victor Buitron, Florida State University
Tento projekt je navržen tak, aby zdokonalil 6týdenní intervenci telehealth terapie zaměřenou na negativní interpersonální přesvědčení mezi mládeží žijící v komunitě se zvýšenou úrovní psychopatologie. Design studie je jednoramenná otevřená studie. Intervence se skládá z týdenní kognitivně-behaviorální terapie dospívajících a rodičovských skupin, pravidelných kontrol s mladými lidmi a modulu začleněného do celé léčby, který se zaměřuje na negativní interpersonální přesvědčení (tj. vnímané sociální odpojení, zátěž). Cílem studie je zhodnotit proveditelnost léčebného a hodnotícího protokolu, upřesnit intervenci na základě kvalitativní zpětné vazby a vyhodnotit změny v negativních interpersonálních přesvědčeních. Mladí lidé absolvují dva kvalitativní rozhovory o svých mezilidských vztazích a jejich zpětné vazbě na intervenci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 14-17 let věku
  • souhlas s vnímanou zátěží (skóre vyšší než 3 v dotazníku interpersonálních potřeb)
  • emocionální/behaviorální problémy široce definované (skóre kontrolního seznamu pediatrických příznaků větší než 14)
  • Rodina má nedostatečné zdroje (tj. rodina je pod hranicí chudoby podle amerického sčítání lidu; rodina dostává ekonomickou nebo lékařskou vládní pomoc; dítě dostává snížené poplatky na oběd; nebo primární pečovatel je v současné době nezaměstnaný) nebo žije v komunitě s nedostatečnými zdroji ( tj. většina domácností v rodinném sčítacím bloku žije pod hranicí chudoby).

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální potřeba akutní psychiatrické péče (např. hospitalizace na lůžku)
  • poruchou autistického spektra
  • psychóza
  • jiné stavy související s výraznou kognitivní poruchou (tj. výrazná porucha, která brání vyplňování dotazníků, verbální komunikace)
  • Státní oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dejte ostatním modul
Krátký protokol talk terapie, který se zaměřuje na negativní interpersonální přesvědčení (tj. vnímané sociální odpojení, zátěž) pomocí kognitivně-behaviorálních strategií.
Behaviorální: Dejte ostatním modul
Negativní interpersonální přesvědčení jsou cílena prostřednictvím kognitivně-behaviorálních strategií, včetně hodnocení kognitivních zkreslení a plánování a sledování aktivit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní rozhovor o přijatelnosti
Časové okno: Hodnocení po léčbě (6. týden)
Nenumerická identifikace narativních textových témat z rozhovorů.
Hodnocení po léčbě (6. týden)
Dotazník interpersonálních potřeb
Časové okno: Předběžná léčba (základní stav) a týden 6
Průzkum se 6 otázkami hodnotící myšlenky být zátěží pro ostatní. Rozsah možných skóre je 6 až 42. Vyšší skóre naznačují vážnější myšlenky na to, že jsou zátěží pro ostatní.
Předběžná léčba (základní stav) a týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victor Buitron, PhD, Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003755
  • U54CA267730 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dejte ostatním modul

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit