Exame Piloto de Telessaúde, Terapia Cognitivo-Comportamental para Adolescentes
26 de outubro de 2023 atualizado por: Victor Buitron, Florida State University
Este projeto foi concebido para refinar uma intervenção de terapia de telessaúde de 6 semanas visando crenças interpessoais negativas entre jovens residentes na comunidade com níveis elevados de psicopatologia.
O desenho do estudo é um estudo aberto de braço único.
A intervenção é composta por terapia cognitivo-comportamental semanal para adolescentes e pais, check-ins regulares com os jovens e um módulo incorporado ao longo do tratamento que visa crenças interpessoais negativas (ou seja, desconexão social percebida, sobrecarga).
O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade do protocolo de tratamento e avaliação, refinar a intervenção com base no feedback qualitativo e avaliar as mudanças nas crenças interpessoais negativas.
Os jovens completam duas entrevistas qualitativas sobre suas relações interpessoais e seu feedback sobre a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 14-17 anos de idade
- endosso de sobrecarga percebida (pontuação superior a 3 no Questionário de Necessidades Interpessoais)
- problemas emocionais/comportamentais amplamente definidos (Pediatric Symptom Checklist maior que 14)
- A família com poucos recursos (ou seja, a família está abaixo da linha de pobreza do censo dos EUA; a família está recebendo ajuda econômica ou médica do governo; a criança está recebendo almoço com preço reduzido; ou o cuidador principal está desempregado) ou vivendo em uma comunidade com poucos recursos ( ou seja, a maioria dos domicílios no quarteirão do censo familiar vive abaixo da linha da pobreza).
Critério de exclusão:
- Necessidade atual de cuidados psiquiátricos agudos (por exemplo, internação hospitalar)
- transtorno do espectro autista
- psicose
- outra(s) condição(ões) relacionada(s) com comprometimento cognitivo pronunciado (isto é, comprometimento acentuado que impede o preenchimento de questionários, comunicação verbal)
- bairros do estado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Módulo Dar aos Outros
Um breve protocolo de terapia de fala que visa crenças interpessoais negativas (ou seja, desconexão social percebida, sobrecarga) usando estratégias cognitivo-comportamentais.
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Crenças interpessoais negativas são direcionadas por meio de estratégias cognitivo-comportamentais, incluindo avaliação de distorções cognitivas e planejamento e rastreamento de atividades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista qualitativa sobre aceitabilidade
Prazo: Avaliação pós-tratamento (semana 6)
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Identificação não numérica de temas textuais narrativos de entrevistas.
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Avaliação pós-tratamento (semana 6)
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Questionário de necessidades interpessoais
Prazo: Pré-tratamento (linha de base) e semana 6
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Uma pesquisa de 6 perguntas avaliando pensamentos de ser um fardo para os outros.
O intervalo de pontuações possíveis é de 6 a 42.
Pontuações mais altas indicam pensamentos mais severos de ser um fardo para os outros.
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Pré-tratamento (linha de base) e semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victor Buitron, PhD, Florida State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003755
- U54CA267730 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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