Pilotuntersuchung einer telemedizinischen, kognitiven Verhaltenstherapie für Jugendliche
26. Oktober 2023 aktualisiert von: Victor Buitron, Florida State University
Ziel dieses Projekts ist es, eine 6-wöchige telemedizinische Therapieintervention zu verfeinern, die auf negative zwischenmenschliche Überzeugungen bei in der Gemeinschaft lebenden Jugendlichen mit erhöhten psychopathologischen Werten abzielt.
Das Studiendesign ist eine einarmige offene Studie.
Die Intervention besteht aus wöchentlicher kognitiver Verhaltenstherapie für Jugendliche und Eltern, regelmäßigen Check-ins mit den Jugendlichen und einem in die Behandlung eingebetteten Modul, das auf negative zwischenmenschliche Überzeugungen abzielt (z. B. wahrgenommene soziale Trennung, Belastung).
Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit des Behandlungs- und Beurteilungsprotokolls zu bewerten, die Intervention auf der Grundlage qualitativer Rückmeldungen zu verfeinern und Veränderungen bei negativen zwischenmenschlichen Überzeugungen zu bewerten.
Die Jugendlichen führen zwei qualitative Interviews über ihre zwischenmenschlichen Beziehungen und ihr Feedback zur Intervention durch.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Florida State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 14-17 Jahre alt
- Bestätigung der wahrgenommenen Belastung (Wertung von mehr als 3 im Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen)
- Emotionale/Verhaltensprobleme im weitesten Sinne (Wert der Checkliste für pädiatrische Symptome größer als 14)
- Die Familie ist unterversorgt (d. h. die Familie liegt unterhalb der Armutsgrenze der US-Volkszählung; die Familie erhält wirtschaftliche oder medizinische staatliche Unterstützung; das Kind erhält einen ermäßigten Mittagessenspreis; oder die primäre Betreuungsperson ist derzeit arbeitslos) oder sie lebt in einer unterversorgten Gemeinschaft ( d. h. die Mehrheit der Haushalte im Volkszählungsblock der Familie lebt unterhalb der Armutsgrenze).
Ausschlusskriterien:
- Aktueller Bedarf an akuter psychiatrischer Versorgung (z. B. stationärer Krankenhausaufenthalt)
- Autismus-Spektrum-Störung
- Psychose
- andere Erkrankung(en) im Zusammenhang mit einer ausgeprägten kognitiven Beeinträchtigung (d. h. deutliche Beeinträchtigung, die das Ausfüllen von Fragebögen und die verbale Kommunikation ausschließt)
- Bezirke des Staates
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Modul „An andere weitergeben“.
Ein kurzes Gesprächstherapieprotokoll, das mithilfe kognitiver Verhaltensstrategien auf negative zwischenmenschliche Überzeugungen (z. B. wahrgenommene soziale Trennung, Belastung) abzielt.
|
Negative zwischenmenschliche Überzeugungen werden durch kognitive Verhaltensstrategien angegangen, einschließlich der Bewertung kognitiver Verzerrungen sowie der Aktivitätsplanung und -verfolgung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualitatives Interview zur Akzeptanz
Zeitfenster: Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6)
|
Nicht-numerische Identifizierung narrativer Textthemen aus Interviews.
|
Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6)
|
|
Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen
Zeitfenster: Vorbehandlung (Grundlinie) und Woche 6
|
Eine 6-Fragen-Umfrage, in der der Gedanke beurteilt wird, andere zu belasten.
Der mögliche Punktebereich liegt zwischen 6 und 42.
Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Gedanken hin, andere zu belasten.
|
Vorbehandlung (Grundlinie) und Woche 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Victor Buitron, PhD, Florida State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003755
- U54CA267730 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .