Пилотное исследование телемедицины, когнитивно-поведенческой терапии для подростков
26 октября 2023 г. обновлено: Victor Buitron, Florida State University
Этот проект предназначен для уточнения 6-недельного вмешательства телемедицинской терапии, нацеленного на негативные межличностные убеждения среди молодежи с повышенным уровнем психопатологии, проживающей в сообществе.
Дизайн исследования представляет собой одногрупповое открытое испытание.
Вмешательство включает в себя еженедельную когнитивно-поведенческую терапию для подростков и родителей, регулярные встречи с подростками и встроенный в лечение модуль, нацеленный на негативные межличностные убеждения (т. е. воспринимаемую социальную разобщенность, обремененность).
Целью исследования является оценка осуществимости протокола лечения и оценки, уточнение вмешательства на основе качественной обратной связи и оценка изменений в негативных межличностных убеждениях.
Молодые люди проходят два качественных интервью о своих межличностных отношениях и своих отзывах о вмешательстве.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 14-17 лет
- одобрение воспринимаемой обремененности (оценка более 3 по опроснику межличностных потребностей)
- Эмоциональные/поведенческие проблемы широко определены (оценка педиатрического контрольного списка симптомов выше 14)
- Семья не имеет достаточных ресурсов (т. е. семья находится за чертой бедности по данным переписи населения США; семья получает экономическую или медицинскую помощь от правительства; ребенок получает обед по сниженной цене; или основной опекун в настоящее время безработный) или живет в общине с ограниченными ресурсами ( т. е. большинство домохозяйств в переписном блоке семьи живет за чертой бедности).
Критерий исключения:
- Текущая потребность в неотложной психиатрической помощи (например, стационарная госпитализация)
- расстройство аутистического спектра
- психоз
- другие состояния, связанные с выраженными когнитивными нарушениями (например, выраженные нарушения, препятствующие заполнению вопросников, вербальному общению)
- Подопечные государства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модуль «Отдать другим»
Краткий протокол разговорной терапии, нацеленный на негативные межличностные убеждения (т. е. воспринимаемую социальную отчужденность, обремененность) с использованием когнитивно-поведенческих стратегий.
|
На негативные межличностные убеждения нацелены когнитивно-поведенческие стратегии, включая оценку когнитивных искажений, а также планирование и отслеживание деятельности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественное интервью о приемлемости
Временное ограничение: Оценка после лечения (6 неделя)
|
Нечисловая идентификация нарративных текстовых тем из интервью.
|
Оценка после лечения (6 неделя)
|
|
Анкета межличностных потребностей
Временное ограничение: До лечения (базовый уровень) и 6 неделя
|
Опрос из 6 вопросов, оценивающих мысли о том, чтобы быть обузой для других.
Диапазон возможных баллов от 6 до 42.
Более высокие баллы указывают на более серьезные мысли быть обузой для других.
|
До лечения (базовый уровень) и 6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Victor Buitron, PhD, Florida State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003755
- U54CA267730 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .