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자폐증이 있는 청년의 자기 결정을 촉진하기 위한 개입: TEAm_YOUNG ADULTS 프로그램 (TEAm_YA)

2023년 7월 1일 업데이트: Clara Andrés Gárriz, University Ramon Llull

자폐청년의 자기결정권 증진에 관한 다심적 혼합방법 연구: TEAm_YOUNG ADULTS 프로그램

이 임상 시험의 목표는 자폐증이 있는 젊은 성인의 자기 결정력을 개발하는 프로그램의 이점을 테스트하는 것입니다. 스스로 결정한다는 것은 자신의 삶에서 행동하거나 어떤 일이 일어나게 하는 것을 의미합니다. 그것은 자신을 결정하고, 행동하고, 믿는 것을 포함합니다.

이 임상 시험이 답하고자 하는 주요 질문은 개발된 프로그램이 자폐증이 있는 청년의 자기 결정을 개선하는 데 유용합니까?

참가자는 20회기(1회/주) 동안 자기결정 관련 기술 개발을 지원하기 위한 그룹 개입을 받게 됩니다.

연구원은 변경 사항이 개입으로 인한 것인지 확인하기 위해 개입을 받는 그룹과 대기자 명단에 있는(나중에 개입을 받을) 다른 그룹 간의 자기 결정 결과를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험은 수렴형 혼합 방법 설계를 사용했습니다. 양적 및 질적 데이터는 동일한 참가자로부터 수집되었으며 유사한 기간 내에 별도로 분석되었습니다. 양적 요소는 TEAm_YOUNG ADULTS 프로그램이 자폐 청소년의 자기 결정에 미치는 영향을 평가하기 위해 자가 보고 및 대리 보고 설문지를 사용했습니다. 정량적 데이터는 기준선과 프로그램 종료 시점, 5개월(20회 세션) 후 수집되었습니다. 질적 측면에서는 포커스 그룹을 사용하여 프로그램을 받은 참가자가 인식하는 자기 결정의 변화와 개입에 대한 수용을 조사했습니다. 포커스 그룹은 그룹이 끝날 때와 자기보고 설문지에 답한 후에 실시되었습니다. 대리 보고서는 포커스 그룹이 실현된 후에 답변되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08022
        • Ramon Llull University. Faculty of Psychology, Sciences of Education and Sports Blanquerna
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • University of Barcelona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)의 기준에 따라 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받거나 DSM-IV에 따른 아스퍼거 증후군 진단을 받아야 합니다.
  • 17세에서 30세 사이여야 합니다.
  • Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) 언어이해지수 70 이상으로 프로그램을 잘 이해할 수 있도록

제외 기준:

  • 언어를 구사하지 못함
  • 급성 정신병적 장애 또는 도전적인 행동과 같이 그룹 기능을 크게 방해할 수 있는 상태를 가짐

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 그룹의 참가자는 자기 결정 관련 기술을 촉진하고 개발하기 위한 개입인 TEAm_YOUNG ADULTS 프로그램을 받았습니다.
행동: TEAm_YOUNG ADULTS 프로그램
TEAm_YOUNG ADULTS 프로그램은 자폐증이 있는 청년의 자기 결정권을 개발하기 위한 개입입니다. 그것은 20 1.5h 매주 세션으로 구성됩니다. 개입은 자폐증 및 자기 결정 촉진에 대한 전문 지식을 갖춘 두 명의 진행자가 수행합니다. 그룹은 4~6명의 참가자로 구성됩니다. 이 프로그램은 온라인 또는 직접 신청할 수 있습니다. 처음 5개의 세션은 자폐증이 있는 사람들의 특정 특성과 지원 요구 사항을 다룹니다. 다음 10개의 세션은 자기 결정력 개발에 중점을 둡니다. 마지막 5개의 세션은 다른 사람들과 함께 작업하고 그룹을 마무리하는 데 중점을 둡니다. 모든 참가자의 개별 목표는 그룹 시작 시 고려되며 매주 목표 후속 조치가 수행됩니다.
간섭 없음: 대기자 명단 그룹
이 그룹의 참가자는 대기자 명단에 있었습니다. 즉, 개입 그룹이 개입을 받을 때까지 기다려야 하고 개입을 받기 위해 사후 검사 평가를 받아야 했습니다. 그들은 전체 연구 동안 평소와 같이 개입을 유지할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 변화 20회 세션 후 자기 결정(정량적 측정: 자기 보고)
기간: 기준선 및 개입 완료 후(20주 후)

자기 결정 목록: 학생 보고서(SDI:SR). 스페인어 적응이 사용되었습니다.

인과적 행위이론(의지적 행동, 행위적 행동, 행동-통제 신념)에 기초한 자기결정의 3차원과 전체 자기결정점수를 평가하는 자기보고식 척도이다.
기준선 및 개입 완료 후(20주 후)
자기결정(질적 측정)
기간: 개입 완료 후(20주 후)
개입 완료 후 변경 사항을 평가하기 위한 포커스 그룹. 혼합된 방법론(양적 및 정성적)에 따라 결과를 공동으로 표시할 수 있도록 정량적 측정에 따라 자기 결정의 세 가지 차원과 관련된 질문(의지적 행동, 대리인 행동 및 행동-통제 신념)이 질문됩니다. 포커스 그룹은 개입 그룹에 대해서만 수행됩니다.
개입 완료 후(20주 후)
20회 세션 후 기본 자기 결정에서 변경(정량적 측정: 대리 보고)
기간: 기준선 및 개입 완료 후(20주 후)
AUTODDIS 스케일. 인과적 행위이론(의지적 행동, 행위적 행동, 행동-통제적 신념)에 기초한 자기결정의 3가지 차원과 전체 자기결정점수를 평가하는 대리보고 척도이다. 이 섹션의 내부 일관성은 우수했습니다(α = .948 사이). α = .962로), 전체 척도(α = .983)에 대해 그리고 그 유효성에 대한 증거도 있습니다.
기준선 및 개입 완료 후(20주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Ramon Llull

협력자

University of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació Friends

수사관

  • 수석 연구원: Clara Andrés Gárriz, M.D., University Ramon Llull

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FPCEE_TeamYoungAdults2020/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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