Beavatkozás az autista fiatal felnőttek önrendelkezésének előmozdítására: a TEAm_YOUNG ADULTS program (TEAm_YA)
2023. július 1. frissítette: Clara Andrés Gárriz, University Ramon Llull
Multicentrikus vegyes módszerekkel foglalkozó tanulmány az autizmussal élő fiatal felnőttek önrendelkezésének előmozdításáról: a TEAm_YOUNG ADULTS program
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy olyan program előnyeinek tesztelése, amelyek az autista fiatal felnőttek önrendelkezését fejlesztik. Az önrendelkezés azt jelenti, hogy cselekszel, vagy eseményeket okozol az életedben. Ez magában foglalja a döntést, a cselekvést és az önmagában való hitet.
A fő kérdés, amelyre ez a klinikai vizsgálat meg kíván válaszolni, a következő: Hasznos-e a kidolgozott program az autista fiatal felnőttek önmeghatározásának javítására?
A résztvevők 20 alkalom során (1 alkalom/hét) csoportos beavatkozást kapnak önrendelkezési készségeik fejlesztésének támogatására.
A kutatók összehasonlítják az önmeghatározási eredményeket a beavatkozást kapó csoport és egy másik csoport között, amely a várólistán szerepel (és később kapja meg a beavatkozást), hogy kiderüljön, a változások a beavatkozás következményei-e.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a klinikai vizsgálat konvergens vegyes módszereket alkalmazott.
A kvantitatív és kvalitatív adatokat ugyanazon résztvevőktől gyűjtöttük, és hasonló időkereten belül külön-külön elemeztük.
A kvantitatív ág önbevallásos és meghatalmazotti kérdőívek segítségével értékelte a TEAm_YOUNG ADULTS program hatását az autista fiatal felnőttek önmeghatározására.
A kvantitatív adatokat a kiinduláskor és a program befejezésekor, 5 hónap (20 ülés) után gyűjtöttük.
A kvalitatív ágban fókuszcsoportok segítségével vizsgálták a programban részt vevő résztvevők önrendelkezési változásait és a beavatkozás elfogadását.
A fókuszcsoportok lebonyolítására a csoport befejezésekor és az önbevallásos kérdőívek megválaszolása után került sor.
A meghatalmazotti jelentések megválaszolása a fókuszcsoportok megvalósítása után történt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08022
- Ramon Llull University. Faculty of Psychology, Sciences of Education and Sports Blanquerna
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- University of Barcelona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az autizmus spektrum zavar diagnózisa a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének ötödik kiadása (DSM-5) kritériumai szerint, vagy az Asperger-szindróma diagnózisa a DSM-IV szerint.
- 17 és 30 év közötti.
- 70-nél magasabb verbális megértési indexet kell elérni a Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) skálán, hogy biztosítsa a program jó megértését
Kizárási kritériumok:
- Nem beszélt nyelvet
- Olyan állapot, amely jelentősen befolyásolhatja a csoport működését, például akut pszichotikus rendellenesség vagy kihívást jelentő viselkedés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői megkapták a TEAm_YOUNG ADULTS programot, amely az önmeghatározáshoz kapcsolódó készségek előmozdítását és fejlesztését célzó beavatkozás.
|
A TEAm_YOUNG ADULTS program egy beavatkozás az autista fiatal felnőttek önrendelkezésének fejlesztésére.
Heti 20 1,5 órás alkalomból áll.
A beavatkozást két facilitátor végzi, akik jártasak az autizmus és az önrendelkezés elősegítésében.
A csoportokat 4-6 fő alkotja.
A program online vagy személyesen jelentkezhet.
Az első öt foglalkozás az autizmussal élő emberek sajátos jellemzőivel és támogatási szükségleteivel foglalkozik.
A következő tíz foglalkozás az önrendelkezés fejlesztésére irányul.
Az utolsó öt ülés a másokkal való együttműködésre és a csoport bezárására összpontosít.
A csoport elején minden résztvevő egyéni céljait mérlegelik, és heti rendszerességgel követik a célokat.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista csoport
A csoport résztvevői a várólistán voltak.
Ez azt jelenti, hogy meg kellett várniuk, amíg az intervenciós csoport megkapta a beavatkozást és a teszt utáni értékelést, hogy megkapja a beavatkozást.
A vizsgálat során a szokásos módon folytathatták beavatkozásukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest Önmeghatározás 20 alkalom után (Kvantitatív mérőszám: önbevallás)
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás befejezése után (20 héttel később)
|
Önrendelkezési leltár: tanulói jelentés (SDI:SR). A spanyol adaptációt használták. Ez egy önbeszámoló mérőszám, amely az ok-okozati ágens elmélet alapján értékeli az önmeghatározás három dimenzióját (akarati cselekvés, ágens cselekvés és cselekvés-kontroll hiedelmek), valamint a teljes önmeghatározási pontszámokat. |
Kiinduláskor és a beavatkozás befejezése után (20 héttel később)
|
|
Önmeghatározás (minőségi mérőszám)
Időkeret: A beavatkozás befejezése után (20 héttel később)
|
Fókuszcsoportok a változások értékelésére a beavatkozás befejezése után.
Az önmeghatározás három dimenziójával kapcsolatos kérdéseket (akarati cselekvés, ügynök cselekvés és cselekvés-kontroll hiedelmek) a mennyiségi mérőszámoknak megfelelően kell feltenni, hogy az eredmények vegyes módszertan (kvantitatív és kvalitatív) együttes megjelenítését lehetővé tegyék.
A fókuszcsoportok csak az intervenciós csoportok számára kerülnek lebonyolításra.
|
A beavatkozás befejezése után (20 héttel később)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest Önmeghatározás 20 munkamenet után (Kvantitatív mérőszám: proxy-jelentés)
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás befejezése után (20 héttel később)
|
AUTODDIS skála.
Ez egy proxy-jelentés mérőszám, amely az önmeghatározás három dimenzióját értékeli az ok-okozati ágens elmélet alapján (akarati cselekvés, ágens cselekvés és cselekvés-kontroll hiedelmek), valamint a teljes önmeghatározási pontszámokat.
Ezeknek a szakaszoknak a belső konzisztenciája kiváló volt (α = 0,948 között).
α = 0,962-hez),
valamint a teljes skálára (α = 0,983),
és bizonyíték is van az érvényességére.
|
Kiinduláskor és a beavatkozás befejezése után (20 héttel később)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clara Andrés Gárriz, M.D., University Ramon Llull
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FPCEE_TeamYoungAdults2020/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .