Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En intervention til fremme af selvbestemmelse hos unge voksne med autisme: TEAm_YOUNG ADULTS-programmet (TEAm_YA)

1. juli 2023 opdateret af: Clara Andrés Gárriz, University Ramon Llull

En multicentrisk undersøgelse med blandede metoder om fremme af selvbestemmelse hos unge voksne med autisme: TEAm_YOUNG ADULTS-programmet

Målet med dette kliniske forsøg er at teste fordelene ved et program til udvikling af selvbestemmelse hos unge voksne med autisme. At være selvbestemt betyder at handle eller få ting til at ske i dit liv. Det involverer at bestemme, handle og tro på sig selv.

Hovedspørgsmålet, som dette kliniske forsøg sigter mod at besvare er: Er programmet udviklet nyttigt til at forbedre selvbestemmelse hos unge voksne med autisme?

Deltagerne vil modtage en gruppeintervention for at støtte udviklingen af ​​deres selvbestemmelsesrelaterede færdigheder i løbet af 20 sessioner (1 session/uge).

Forskere vil sammenligne selvbestemmelsesresultaterne mellem den gruppe, der modtager interventionen, og en anden gruppe, der står på en venteliste (og vil modtage interventionen senere) for at se, om ændringerne skyldes interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg anvendte et konvergent design med blandede metoder. Kvantitative og kvalitative data blev indsamlet fra de samme deltagere og analyseret separat inden for en lignende tidsramme. Den kvantitative del brugte selvrapporterede og proxy-rapporterede spørgeskemaer til at evaluere virkningen af ​​TEAm_YOUNG ADULTS-programmet på selvbestemmelse af unge voksne med autisme. De kvantitative data blev indsamlet ved baseline og ved afslutningen af ​​programmet efter 5 måneder (20 sessioner). I den kvalitative del blev fokusgrupper brugt til at udforske ændringer i selvbestemmelse opfattet af deltagerne, der modtog programmet, og deres accept af interventionen. Fokusgrupperne blev gennemført ved afslutning af gruppen og efter at de selvrapporterede spørgeskemaer er besvaret. Proxy-rapporter blev besvaret efter realiseringen af ​​fokusgrupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Ramon Llull University. Faculty of Psychology, Sciences of Education and Sports Blanquerna
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • University of Barcelona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose af autismespektrumforstyrrelse i overensstemmelse med kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave (DSM-5), eller af Aspergers syndrom, ifølge DSM-IV
  • At være mellem 17 og 30 år.
  • At have et verbal forståelsesindeks højere end 70 i Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV), for at sikre en god forståelse af programmet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have talt sprog
  • At have en tilstand, der væsentligt kan forstyrre gruppens funktion, såsom en akut psykotisk lidelse eller udfordrende adfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog programmet TEAm_YOUNG ADULTS, en intervention for at fremme og udvikle selvbestemmelsesrelaterede færdigheder.
Adfærdsmæssigt: TEAm_YOUNG ADULTS-program
TEAm_YOUNG ADULTS-programmet er en intervention til at udvikle selvbestemmelse hos unge voksne med autisme. Den består af 20 ugentlige sessioner af 1,5 time. Interventionen udføres af to facilitatorer med ekspertise i autisme og selvbestemmelsesfremme. Grupper dannes af 4 til 6 deltagere. Programmet kan anvendes online eller personligt. De første fem sessioner omhandler specifikke karakteristika og støttebehov hos mennesker med autisme. De næste ti sessioner er fokuseret på udvikling af selvbestemmelse. De sidste fem sessioner er fokuseret på samarbejdet med andre og afslutningen af ​​gruppen. De individuelle mål for hver deltager overvejes i begyndelsen af ​​gruppen, og der gennemføres en ugentlig målopfølgning.
Ingen indgriben: Ventelistegruppe
Deltagerne i denne gruppe var på venteliste. Det betyder, at de skulle vente, indtil interventionsgruppen modtog interventionen og evalueringen efter test for at modtage interventionen. De kunne holde deres intervention som normalt under hele undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Selvbestemmelse efter 20 sessioner (kvantitativt mål: selvrapportering)
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af interventionen (20 uger senere)

Selvbestemmelsesopgørelse: Elevrapport (SDI:SR). Den spanske tilpasning blev brugt.

Det er et selvrapporteringsmål, der evaluerer de tre dimensioner af selvbestemmelse baseret på Causal Agency Theory (viljemæssig handling, agent handling og handlingskontrol-overbevisninger) samt de samlede selvbestemmelsesscorer.
Ved baseline og efter afslutning af interventionen (20 uger senere)
Selvbestemmelse (kvalitativt mål)
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​interventionen (20 uger senere)
Fokusgrupper til at evaluere ændringerne efter afslutningen af ​​interventionen. Spørgsmål relateret til de tre dimensioner af selvbestemmelse vil blive stillet (viljemæssig handling, agent handling og handlingskontrol-overbevisninger) i overensstemmelse med de kvantitative mål for at tillade en fælles visning af resultaterne efter en blandet metode (kvantitativ og kvalitativ). Fokusgrupperne vil kun blive gennemført for interventionsgrupperne.
Efter afslutningen af ​​interventionen (20 uger senere)
Ændring fra baseline Selvbestemmelse efter 20 sessioner (kvantitativt mål: proxy-rapport)
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af interventionen (20 uger senere)
AUTODDIS skala. Det er et proxy-rapport mål, der evaluerer de tre dimensioner af selvbestemmelse baseret på Causal Agency Theory (viljemæssig handling, agent handling og handling-kontrol overbevisninger) såvel som den samlede selvbestemmelsesscore. Den interne konsistens af disse sektioner var fremragende (mellem α = 0,948 til α = 0,962), såvel som for hele skalaen (α = .983), og der er også bevis for dens gyldighed.
Ved baseline og efter afslutning af interventionen (20 uger senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ramon Llull

Samarbejdspartnere

University of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació Friends

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clara Andrés Gárriz, M.D., University Ramon Llull

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPCEE_TeamYoungAdults2020/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TEAm_YOUNG ADULTS-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner