- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05938751
Une intervention pour favoriser l'autodétermination chez les jeunes adultes avec autisme : le programme TEAm_YOUNG ADULTS (TEAm_YA)
Une étude multicentrique à méthodes mixtes sur la promotion de l'autodétermination chez les jeunes adultes avec autisme : le programme TEAm_YOUNG ADULTS
L'objectif de cet essai clinique est de tester les bénéfices d'un programme pour développer l'autodétermination chez de jeunes adultes avec autisme. Être autodéterminé signifie agir ou provoquer des événements dans votre vie. Il s'agit de décider, d'agir et de croire en soi.
La principale question à laquelle cet essai clinique vise à répondre est : Le programme développé est-il utile pour améliorer l'autodétermination des jeunes adultes avec autisme ?
Les participants recevront une intervention de groupe pour soutenir le développement de leurs habiletés liées à l'autodétermination durant 20 séances (1 séance/semaine).
Les chercheurs compareront les résultats d'autodétermination entre le groupe qui reçoit l'intervention et un autre groupe qui est sur une liste d'attente (et recevra l'intervention plus tard) pour voir si les changements sont dus à l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08022
- Ramon Llull University. Faculty of Psychology, Sciences of Education and Sports Blanquerna
-
Barcelona, Espagne, 08035
- University of Barcelona
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de trouble du spectre autistique selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5), ou du syndrome d'Asperger, selon le DSM-IV
- Avoir entre 17 et 30 ans.
- Avoir un indice de compréhension verbale supérieur à 70 dans le Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV), pour assurer une bonne compréhension du programme
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir de langue parlée
- Avoir une condition qui pourrait interférer de manière significative dans le fonctionnement du groupe, comme un trouble psychotique aigu ou un comportement difficile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants de ce groupe ont reçu le programme TEAm_YOUNG ADULTS, une intervention pour promouvoir et développer des compétences liées à l'autodétermination.
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Le programme TEAm_YOUNG ADULTS est une intervention pour développer l'autodétermination chez les jeunes adultes avec autisme.
Il se compose de 20 séances hebdomadaires de 1h30.
L'intervention est menée par deux animateurs ayant une expertise en autisme et en promotion de l'autodétermination.
Les groupes sont formés de 4 à 6 participants.
Le programme peut être appliqué en ligne ou en personne.
Les cinq premières sessions abordent les caractéristiques spécifiques et les besoins de soutien des personnes autistes.
Les dix prochaines séances sont axées sur le développement de l'autodétermination.
Les cinq dernières séances sont axées sur le travail avec les autres et la fermeture du groupe.
Les objectifs individuels de chaque participant sont pris en compte au début du groupe et un suivi hebdomadaire des objectifs est effectué.
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Aucune intervention: Groupe liste d'attente
Les participants de ce groupe étaient sur la liste d'attente.
Cela signifie qu'ils ont dû attendre que le groupe d'intervention reçoive l'intervention et l'évaluation post-test pour recevoir l'intervention.
Ils pouvaient garder leur intervention habituelle pendant toute la durée de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ Autodétermination après 20 séances (Mesure quantitative : auto-évaluation)
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention (20 semaines plus tard)
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Inventaire d'autodétermination : Rapport de l'étudiant (SDI:SR). L'adaptation espagnole a été utilisée. Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation qui évalue les trois dimensions de l'autodétermination basée sur la théorie de l'agence causale (action volitionnelle, action agentique et croyances d'action-contrôle) ainsi que les scores totaux d'autodétermination. |
Au départ et après la fin de l'intervention (20 semaines plus tard)
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Autodétermination (Mesure qualitative)
Délai: Après la fin de l'intervention (20 semaines plus tard)
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Groupes de discussion pour évaluer les changements après la fin de l'intervention.
Des questions liées aux trois dimensions de l'autodétermination seront posées (action volitionnelle, action agentique et croyances action-contrôle) en accord avec les mesures quantitatives pour permettre un affichage conjoint des résultats suivant une méthodologie mixte (quantitative et qualitative).
Les groupes de discussion ne seront menés que pour les groupes d'intervention.
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Après la fin de l'intervention (20 semaines plus tard)
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Changement par rapport à la ligne de base Autodétermination après 20 séances (Mesure quantitative : rapport par procuration)
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention (20 semaines plus tard)
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Échelle AUTODDIS.
Il s'agit d'une mesure de rapport par procuration qui évalue les trois dimensions de l'autodétermination basée sur la théorie de l'agence causale (action volitionnelle, action agentique et croyances d'action-contrôle) ainsi que les scores totaux d'autodétermination.
La cohérence interne de ces coupes était excellente (entre α = .948
à α = 0,962),
ainsi que pour toute l'échelle (α = .983),
et il y a aussi des preuves de sa validité.
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Au départ et après la fin de l'intervention (20 semaines plus tard)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clara Andrés Gárriz, M.D., University Ramon Llull
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FPCEE_TeamYoungAdults2020/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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