Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja promująca samostanowienie u młodych dorosłych z autyzmem: program TEAm_YOUNG ADULTS (TEAm_YA)

1 lipca 2023 zaktualizowane przez: Clara Andrés Gárriz, University Ramon Llull

Wieloośrodkowe badanie metodami mieszanymi dotyczące promowania samostanowienia u młodych dorosłych z autyzmem: program TEAm_YOUNG ADULTS

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie korzyści płynących z programu rozwijania samostanowienia u młodych dorosłych z autyzmem. Samostanowienie oznacza działanie lub powodowanie, że rzeczy dzieją się w twoim życiu. Polega na podejmowaniu decyzji, działaniu i wierze w siebie.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć ta próba kliniczna, brzmi: czy opracowany program jest przydatny do poprawy samostanowienia młodych dorosłych z autyzmem?

Uczestnicy otrzymają interwencję grupową wspierającą rozwój ich umiejętności związanych z samostanowieniem podczas 20 sesji (1 sesja/tydzień).

Badacze porównają wyniki samostanowienia między grupą, która otrzymuje interwencję, a inną grupą, która znajduje się na liście oczekujących (i otrzyma interwencję później), aby sprawdzić, czy zmiany są spowodowane interwencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu klinicznym wykorzystano projekt zbieżnych metod mieszanych. Dane ilościowe i jakościowe zostały zebrane od tych samych uczestników i przeanalizowane oddzielnie w podobnych ramach czasowych. Część ilościowa wykorzystywała kwestionariusze zgłaszane samodzielnie i przez pełnomocników, aby ocenić wpływ programu TEAm_YOUNG ADULTS na samostanowienie młodych dorosłych z autyzmem. Dane ilościowe zebrano na początku i po zakończeniu programu, po 5 miesiącach (20 sesji). W aspekcie jakościowym grupy fokusowe zostały wykorzystane do zbadania zmian w samostanowieniu postrzeganych przez uczestników, którzy otrzymali program, oraz ich akceptacji interwencji. Grupy fokusowe przeprowadzono po zakończeniu grupy i po udzieleniu odpowiedzi na kwestionariusze zgłaszane przez uczestników. Odpowiedzi na raporty zastępcze udzielono po realizacji grup fokusowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08022
        • Ramon Llull University. Faculty of Psychology, Sciences of Education and Sports Blanquerna
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • University of Barcelona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć diagnozę zaburzenia ze spektrum autyzmu zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte (DSM-5) lub zespołu Aspergera, zgodnie z DSM-IV
  • Mieć od 17 do 30 lat.
  • Mieć wskaźnik rozumienia werbalnego wyższy niż 70 w Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera-IV (WAIS-IV), aby zapewnić dobre zrozumienie programu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak języka mówionego
  • Posiadanie stanu, który może znacząco zakłócać funkcjonowanie grupy, takiego jak ostre zaburzenie psychotyczne lub trudne zachowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy tej grupy otrzymali program TEAm_YOUNG ADULTS, interwencję mającą na celu promowanie i rozwijanie umiejętności związanych z samostanowieniem.
Behawioralne: Program TEAm_MŁODZI DOROŚLI
Program TEAm_YOUNG ADULTS to interwencja mająca na celu rozwój samostanowienia u młodych dorosłych z autyzmem. Składa się z 20 cotygodniowych sesji po 1,5 godziny. Interwencja jest prowadzona przez dwóch facylitatorów z doświadczeniem w promowaniu autyzmu i samostanowienia. Grupy tworzą od 4 do 6 uczestników. Z programu można skorzystać online lub osobiście. Pierwsze pięć sesji dotyczy specyficznych cech i potrzeb wsparcia osób z autyzmem. Kolejne dziesięć sesji koncentruje się na rozwoju samostanowienia. Ostatnie pięć sesji koncentruje się na pracy z innymi i zamknięciu grupy. Indywidualne cele każdego uczestnika są rozważane na początku grupy i prowadzona jest cotygodniowa kontrola celów.
Brak interwencji: Grupa listy oczekujących
Uczestnicy tej grupy byli na liście oczekujących. Oznacza to, że musieli czekać, aż grupa interwencyjna otrzyma interwencję i ocenę po teście, aby otrzymać interwencję. Mogli kontynuować swoją interwencję jak zwykle przez całe badanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego Samostanowienie po 20 sesjach (miara ilościowa: samoopis)
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu interwencji (20 tygodni później)

Inwentarz samostanowienia: raport ucznia (SDI:SR). Zastosowano adaptację hiszpańską.

Jest to miara samoopisowa, która ocenia trzy wymiary samostanowienia w oparciu o teorię sprawstwa przyczynowego (działanie wolicjonalne, działanie sprawcze i przekonania o kontroli działania), a także całkowite wyniki samostanowienia.
Na początku i po zakończeniu interwencji (20 tygodni później)
Samostanowienie (miara jakościowa)
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (20 tygodni później)
Grupy fokusowe do oceny zmian po zakończeniu interwencji. Zostaną zadane pytania związane z trzema wymiarami samostanowienia (działanie wolicjonalne, działanie sprawcze i przekonania kontrolujące działanie) zgodnie z miarami ilościowymi, aby umożliwić łączne przedstawienie wyników zgodnie z mieszaną metodologią (ilościową i jakościową). Grupy fokusowe będą prowadzone wyłącznie dla grup interwencyjnych.
Po zakończeniu interwencji (20 tygodni później)
Zmiana od punktu początkowego Samostanowienie po 20 sesjach (miara ilościowa: raport pośredni)
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu interwencji (20 tygodni później)
Skala AUTODDIS. Jest to miara raportu zastępczego, która ocenia trzy wymiary samostanowienia w oparciu o teorię agencji przyczynowej (działanie wolicjonalne, działanie sprawcze i przekonania o kontroli działania), a także całkowite wyniki samostanowienia. Spójność wewnętrzna tych przekrojów była doskonała (pomiędzy α = 0,948 do α = 0,962), jak i dla całej skali (α = 0,983), i istnieją również dowody na jego ważność.
Na początku i po zakończeniu interwencji (20 tygodni później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ramon Llull

Współpracownicy

University of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació Friends

Śledczy

  • Główny śledczy: Clara Andrés Gárriz, M.D., University Ramon Llull

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FPCEE_TeamYoungAdults2020/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program TEAm_MŁODZI DOROŚLI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj