Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство для содействия самоопределению молодых людей с аутизмом: программа TEAm_YOUNG ADULTS (TEAm_YA)

1 июля 2023 г. обновлено: Clara Andrés Gárriz, University Ramon Llull

Мультицентровое исследование смешанных методов о содействии самоопределению молодых людей с аутизмом: программа TEAm_YOUNG ADULTS

Целью этого клинического испытания является проверка преимуществ программы развития самоопределения у молодых людей с аутизмом. Быть самоопределяемым означает действовать или вызывать события в своей жизни. Это включает в себя решения, действия и веру в себя.

Главный вопрос, на который призвано ответить это клиническое исследование: полезна ли разработанная программа для улучшения самоопределения молодых людей с аутизмом?

Участники получат групповое вмешательство для поддержки развития их навыков, связанных с самоопределением, в течение 20 занятий (1 занятие в неделю).

Исследователи будут сравнивать результаты самоопределения между группой, которая получает вмешательство, и другой группой, которая находится в списке ожидания (и получит вмешательство позже), чтобы увидеть, связаны ли изменения с вмешательством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом клиническом испытании использовался дизайн конвергентных смешанных методов. Количественные и качественные данные были собраны у одних и тех же участников и проанализированы отдельно в течение аналогичного периода времени. В количественном направлении использовались анкеты с самостоятельным и косвенным заполнением для оценки влияния программы TEAm_YOUNG ADULTS на самоопределение молодых людей с аутизмом. Количественные данные были собраны на исходном уровне и по завершении программы, через 5 месяцев (20 сеансов). В качественном направлении фокус-группы использовались для изучения изменений в самоопределении, воспринимаемых участниками, получившими программу, и их принятия вмешательства. Фокус-группы проводились по завершении группы и после того, как были даны ответы на вопросы анкеты. Ответы на прокси-отчеты были даны после проведения фокус-групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08022
        • Ramon Llull University. Faculty of Psychology, Sciences of Education and Sports Blanquerna
      • Barcelona, Испания, 08035
        • University of Barcelona

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Иметь диагноз расстройства аутистического спектра в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5), или синдрома Аспергера в соответствии с DSM-IV.
  • Быть в возрасте от 17 до 30 лет.
  • Иметь индекс вербального понимания выше 70 по шкале интеллекта взрослых Векслера-IV (WAIS-IV), чтобы обеспечить хорошее понимание программы

Критерий исключения:

  • Не говорящий язык
  • Наличие состояния, которое может существенно помешать функционированию группы, например, острое психотическое расстройство или вызывающее поведение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники этой группы получили программу TEAm_YOUNG ADULTS, направленную на продвижение и развитие навыков, связанных с самоопределением.
Поведенческий: Программа TEAM_YOUNG ВЗРОСЛЫЕ
Программа TEAm_YOUNG ADULTS — это вмешательство, направленное на развитие самоопределения у молодых людей с аутизмом. Он состоит из 20 занятий по 1,5 часа в неделю. Вмешательство проводится двумя фасилитаторами, имеющими опыт в области аутизма и содействия самоопределению. Группы формируются по 4-6 участников. Программа может применяться онлайн или лично. Первые пять занятий посвящены конкретным характеристикам и потребностям людей с аутизмом. Следующие десять занятий посвящены развитию самоопределения. Последние пять сессий сосредоточены на работе с другими и закрытии группы. Индивидуальные цели каждого участника рассматриваются в начале группы и еженедельно проводится отслеживание целей.
Без вмешательства: Группа лист ожидания
Участники этой группы стояли в листе ожидания. Это означает, что им пришлось ждать, пока группа вмешательства не получит вмешательство и оценку после тестирования, чтобы получить вмешательство. Они могли продолжать свое вмешательство, как обычно, в течение всего исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Самоопределение после 20 сеансов (Количественная мера: самоотчет)
Временное ограничение: Исходно и после завершения вмешательства (через 20 недель)

Опросник для самоопределения: отчет учащегося (SDI:SR). Использовалась испанская адаптация.

Это мера самоотчета, которая оценивает три измерения самоопределения на основе теории причинно-следственной связи (волевое действие, агентное действие и убеждения контроля действия), а также общие баллы самоопределения.
Исходно и после завершения вмешательства (через 20 недель)
Самоопределение (Качественный показатель)
Временное ограничение: После завершения вмешательства (через 20 недель)
Фокус-группы для оценки изменений после завершения вмешательства. Будут заданы вопросы, относящиеся к трем измерениям самоопределения (волевое действие, агентное действие и убеждения, связанные с контролем действия) в соответствии с количественными мерами, позволяющими совместно отображать результаты в соответствии со смешанной методологией (количественной и качественной). Фокус-группы будут проводиться только для интервенционных групп.
После завершения вмешательства (через 20 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Самоопределение после 20 сеансов (Количественная оценка: прокси-отчет)
Временное ограничение: Исходно и после завершения вмешательства (через 20 недель)
Шкала АВТОДИС. Это косвенная мера отчета, которая оценивает три измерения самоопределения на основе теории причинно-следственной связи (волевое действие, агентное действие и убеждения о контроле над действием), а также общие баллы самоопределения. Внутренняя согласованность этих разделов была превосходной (между α = 0,948 до α = 0,962), а также для всей шкалы (α = 0,983), и есть также доказательства его достоверности.
Исходно и после завершения вмешательства (через 20 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ramon Llull

Соавторы

University of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació Friends

Следователи

  • Главный следователь: Clara Andrés Gárriz, M.D., University Ramon Llull

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FPCEE_TeamYoungAdults2020/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа TEAM_YOUNG ВЗРОСЛЫЕ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться