En intervention för att främja självbestämmande hos unga vuxna med autism: TEAm_YOUNG ADULTS-programmet (TEAm_YA)
1 juli 2023 uppdaterad av: Clara Andrés Gárriz, University Ramon Llull
En multicentrisk studie med blandade metoder om främjande av självbestämmande hos unga vuxna med autism: TEAm_YOUNG ADULTS-programmet
Målet med denna kliniska prövning är att testa fördelarna med ett program för att utveckla självbestämmande hos unga vuxna med autism. Att vara självbestämd innebär att agera eller få saker att hända i ditt liv. Det handlar om att bestämma, agera och tro på sig själv.
Huvudfrågan som denna kliniska prövning syftar till att besvara är: Är programmet utvecklat användbart för att förbättra självbestämmande hos unga vuxna med autism?
Deltagarna kommer att få en gruppintervention för att stödja utvecklingen av deras självbestämmanderelaterade färdigheter under 20 sessioner (1 session/vecka).
Forskare kommer att jämföra självbestämmanderesultaten mellan gruppen som får interventionen och en annan grupp som står på en väntelista (och kommer att få interventionen senare) för att se om förändringarna beror på interventionen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna kliniska prövning använde en konvergent design med blandade metoder.
Kvantitativ och kvalitativ data samlades in från samma deltagare och analyserades separat inom en liknande tidsram.
Den kvantitativa delen använde självrapporterade och proxyrapporterade frågeformulär för att utvärdera effekten av TEAm_YOUNG ADULTS-programmet på självbestämmande hos unga vuxna med autism.
De kvantitativa uppgifterna samlades in vid baslinjen och vid programmets slutförande, efter 5 månader (20 sessioner).
I den kvalitativa delen användes fokusgrupper för att utforska förändringar i självbestämmande som uppfattades av deltagarna som fick programmet och deras acceptans av interventionen.
Fokusgrupperna genomfördes när gruppen avslutades och efter att de självrapporterade frågeformulären besvarats.
Proxy-rapporter besvarades efter realiseringen av fokusgrupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08022
- Ramon Llull University. Faculty of Psychology, Sciences of Education and Sports Blanquerna
-
Barcelona, Spanien, 08035
- University of Barcelona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en diagnos av autismspektrumstörning i enlighet med kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan (DSM-5), eller av Aspergers syndrom, enligt DSM-IV
- Att vara mellan 17 och 30 år.
- Att ha ett verbalt förståelseindex högre än 70 i Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV), för att säkerställa en god förståelse av programmet
Exklusions kriterier:
- Att inte ha talat språk
- Att ha ett tillstånd som avsevärt kan störa gruppens funktion, såsom en akut psykotisk störning eller utmanande beteende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna i denna grupp fick programmet TEAm_YOUNG ADULTS, en intervention för att främja och utveckla självbestämmanderelaterade färdigheter.
|
TEAm_YOUNG ADULTS-programmet är en intervention för att utveckla självbestämmande hos unga vuxna med autism.
Den består av 20 sessioner på 1,5 timmar i veckan.
Interventionen genomförs av två facilitatorer med expertis inom autism och självbestämmandefrämjande.
Grupper bildas av 4 till 6 deltagare.
Programmet kan tillämpas online eller personligen.
De första fem sessionerna tar upp specifika egenskaper och stödbehov hos personer med autism.
De kommande tio sessionerna är fokuserade på utvecklingen av självbestämmande.
De sista fem sessionerna är fokuserade på att arbeta med andra och att avsluta gruppen.
Varje deltagares individuella mål beaktas i början av gruppen och en veckovis uppföljning av målen görs.
|
|
Inget ingripande: Väntelista grupp
Deltagare i denna grupp stod på väntelistan.
Det betyder att de var tvungna att vänta tills interventionsgruppen fick interventionen och utvärderingen efter testet för att få interventionen.
De kunde behålla sin intervention som vanligt under hela studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen Självbestämmande efter 20 sessioner (kvantitativt mått: självrapportering)
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad intervention (20 veckor senare)
|
Självbestämmande Inventering: Studentrapport (SDI:SR). Den spanska anpassningen användes. Det är ett självrapporteringsmått som utvärderar de tre dimensionerna av självbestämmande baserat på Causal Agency Theory (viljande handling, agentverkan och handlingskontrolltroende) såväl som de totala självbestämmandepoängen. |
Vid baslinjen och efter avslutad intervention (20 veckor senare)
|
|
Självbestämmande (kvalitativt mått)
Tidsram: Efter avslutad intervention (20 veckor senare)
|
Fokusgrupper för att utvärdera förändringarna efter avslutad intervention.
Frågor relaterade till de tre dimensionerna av självbestämmande kommer att ställas (viljande handling, agent handling och handlingskontroll) i enlighet med de kvantitativa måtten för att möjliggöra en gemensam visning av resultaten enligt en blandad metod (kvantitativ och kvalitativ).
Fokusgrupperna kommer endast att genomföras för interventionsgrupperna.
|
Efter avslutad intervention (20 veckor senare)
|
|
Förändring från baslinjen Självbestämmande efter 20 sessioner (kvantitativt mått: proxy-rapport)
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad intervention (20 veckor senare)
|
AUTODDIS Skala.
Det är ett proxy-rapportmått som utvärderar de tre dimensionerna av självbestämmande baserat på Causal Agency Theory (viljande handling, agentverkan och handlingskontrolltroende) såväl som de totala självbestämmandepoängen.
Den interna konsistensen av dessa sektioner var utmärkt (mellan α = 0,948
till α = .962),
såväl som för hela skalan (α = .983),
och det finns också bevis på dess giltighet.
|
Vid baslinjen och efter avslutad intervention (20 veckor senare)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Clara Andrés Gárriz, M.D., University Ramon Llull
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2023
Första postat (Faktisk)
10 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FPCEE_TeamYoungAdults2020/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .