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Eine Intervention zur Förderung der Selbstbestimmung bei jungen Erwachsenen mit Autismus: das TEAm_YOUNG ADULTS-Programm (TEAm_YA)

1. Juli 2023 aktualisiert von: Clara Andrés Gárriz, University Ramon Llull

Eine multizentrische Mixed-Methods-Studie zur Förderung der Selbstbestimmung bei jungen Erwachsenen mit Autismus: das TEAm_YOUNG ADULTS-Programm

Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Nutzen eines Programms zur Entwicklung der Selbstbestimmung bei jungen Erwachsenen mit Autismus zu testen. Selbstbestimmt zu sein bedeutet, in seinem Leben zu handeln oder Dinge geschehen zu lassen. Es geht darum, zu entscheiden, zu handeln und an sich selbst zu glauben.

Die Hauptfrage, die diese klinische Studie beantworten soll, lautet: Ist das entwickelte Programm nützlich, um die Selbstbestimmung junger Erwachsener mit Autismus zu verbessern?

Die Teilnehmer erhalten in 20 Sitzungen (1 Sitzung/Woche) eine Gruppenintervention zur Unterstützung der Entwicklung ihrer selbstbestimmungsbezogenen Fähigkeiten.

Die Forscher vergleichen die Selbstbestimmungsergebnisse zwischen der Gruppe, die die Intervention erhält, und einer anderen Gruppe, die auf einer Warteliste steht (und die Intervention später erhält), um festzustellen, ob die Änderungen auf die Intervention zurückzuführen sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie verwendete ein konvergentes Mixed-Methods-Design. Quantitative und qualitative Daten wurden von denselben Teilnehmern gesammelt und innerhalb eines ähnlichen Zeitrahmens separat analysiert. Der quantitative Teil nutzte selbstberichtete und stellvertretend gemeldete Fragebögen, um die Auswirkungen des TEAm_YOUNG ADULTS-Programms auf die Selbstbestimmung junger Erwachsener mit Autismus zu bewerten. Die quantitativen Daten wurden zu Studienbeginn und nach Abschluss des Programms nach 5 Monaten (20 Sitzungen) erhoben. Im qualitativen Bereich wurden Fokusgruppen eingesetzt, um Veränderungen in der Selbstbestimmung zu untersuchen, die von den Teilnehmern, die das Programm erhielten, wahrgenommen wurden, und um ihre Akzeptanz der Intervention zu untersuchen. Die Fokusgruppen wurden nach Abschluss der Gruppe und nach Beantwortung der selbstberichteten Fragebögen durchgeführt. Proxy-Meldungen wurden nach der Durchführung der Fokusgruppen beantwortet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Ramon Llull University. Faculty of Psychology, Sciences of Education and Sports Blanquerna
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • University of Barcelona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fünfte Auflage (DSM-5) oder eines Asperger-Syndroms gemäß DSM-IV haben
  • Zwischen 17 und 30 Jahre alt sein.
  • Ein verbaler Verständnisindex von mehr als 70 auf der Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) muss vorhanden sein, um ein gutes Verständnis des Programms sicherzustellen

Ausschlusskriterien:

  • Keine gesprochene Sprache
  • Eine Erkrankung haben, die das Funktionieren der Gruppe erheblich beeinträchtigen könnte, wie etwa eine akute psychotische Störung oder herausforderndes Verhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten das TEAm_YOUNG ADULTS-Programm, eine Intervention zur Förderung und Entwicklung selbstbestimmungsbezogener Fähigkeiten.
Verhalten: TEAm_YOUNG ADULTS-Programm
Das TEAm_YOUNG ADULTS-Programm ist eine Intervention zur Entwicklung der Selbstbestimmung bei jungen Erwachsenen mit Autismus. Es besteht aus 20 1,5-stündigen wöchentlichen Sitzungen. Die Intervention wird von zwei Moderatoren mit Fachkenntnissen in den Bereichen Autismus und Selbstbestimmungsförderung durchgeführt. Gruppen werden von 4 bis 6 Teilnehmern gebildet. Das Programm kann online oder persönlich beantragt werden. Die ersten fünf Sitzungen befassen sich mit spezifischen Merkmalen und Unterstützungsbedürfnissen von Menschen mit Autismus. Die nächsten zehn Sitzungen konzentrieren sich auf die Entwicklung der Selbstbestimmung. Die letzten fünf Sitzungen konzentrieren sich auf die Zusammenarbeit mit anderen und den Abschluss der Gruppe. Die individuellen Ziele jedes Teilnehmers werden zu Beginn der Gruppe berücksichtigt und eine wöchentliche Nachverfolgung der Ziele durchgeführt.
Kein Eingriff: Wartelistengruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe standen auf der Warteliste. Das bedeutet, dass sie warten mussten, bis die Interventionsgruppe die Intervention und die Bewertung nach dem Test erhalten hatte, um die Intervention zu erhalten. Sie konnten ihre Intervention während der gesamten Studie wie gewohnt beibehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstbestimmung gegenüber dem Ausgangswert nach 20 Sitzungen (quantitative Messung: Selbstbericht)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der Intervention (20 Wochen später)

Selbstbestimmungsinventar: Studentenbericht (SDI:SR). Es wurde die spanische Adaption verwendet.

Dabei handelt es sich um ein Selbstberichtsmaß, das die drei Dimensionen der Selbstbestimmung auf der Grundlage der Kausalwirkungstheorie (volitionales Handeln, agentisches Handeln und Handlungskontrollüberzeugungen) sowie die gesamten Selbstbestimmungswerte bewertet.
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der Intervention (20 Wochen später)
Selbstbestimmung (qualitatives Maß)
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs (20 Wochen später)
Fokusgruppen zur Bewertung der Veränderungen nach Abschluss der Intervention. Es werden Fragen im Zusammenhang mit den drei Dimensionen der Selbstbestimmung (volitionales Handeln, agentisches Handeln und Handlungskontrollüberzeugungen) in Übereinstimmung mit den quantitativen Maßnahmen gestellt, um eine gemeinsame Darstellung der Ergebnisse nach einer gemischten Methodik (quantitativ und qualitativ) zu ermöglichen. Die Fokusgruppen werden nur für die Interventionsgruppen durchgeführt.
Nach Abschluss des Eingriffs (20 Wochen später)
Änderung der Selbstbestimmung gegenüber dem Ausgangswert nach 20 Sitzungen (quantitative Messung: Proxy-Bericht)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der Intervention (20 Wochen später)
AUTODDIS-Skala. Dabei handelt es sich um ein Proxy-Report-Maß, das die drei Dimensionen der Selbstbestimmung auf der Grundlage der Kausal-Agentur-Theorie (volitionales Handeln, agentisches Handeln und Handlungskontrollüberzeugungen) sowie die gesamten Selbstbestimmungswerte bewertet. Die interne Konsistenz dieser Abschnitte war ausgezeichnet (zwischen α = .948). zu α = .962), sowie für die gesamte Skala (α = .983), und es gibt auch Beweise für seine Gültigkeit.
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der Intervention (20 Wochen später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ramon Llull

Mitarbeiter

University of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació Friends

Ermittler

  • Hauptermittler: Clara Andrés Gárriz, M.D., University Ramon Llull

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPCEE_TeamYoungAdults2020/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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