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Uma intervenção para promover a autodeterminação em jovens adultos com autismo: o programa TEAm_YOUNG ADULTS (TEAm_YA)

1 de julho de 2023 atualizado por: Clara Andrés Gárriz, University Ramon Llull

Um estudo multicêntrico de métodos mistos sobre a promoção da autodeterminação em jovens adultos com autismo: o programa TEAm_YOUNG ADULTS

O objetivo deste ensaio clínico é testar os benefícios de um programa para desenvolver a autodeterminação em adultos jovens com autismo. Ser autodeterminado significa agir ou fazer com que as coisas aconteçam em sua vida. Envolve decidir, agir e acreditar em si mesmo.

A principal questão que este ensaio clínico pretende responder é: O programa desenvolvido é útil para melhorar a autodeterminação de adultos jovens com autismo?

Os participantes receberão uma intervenção em grupo para apoiar o desenvolvimento de suas habilidades relacionadas à autodeterminação durante 20 sessões (1 sessão/semana).

Os pesquisadores irão comparar os resultados de autodeterminação entre o grupo que recebe a intervenção e outro grupo que está em lista de espera (e receberá a intervenção posteriormente) para ver se as mudanças são devidas à intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio clínico empregou um projeto de métodos mistos convergentes. Dados quantitativos e qualitativos foram coletados dos mesmos participantes e analisados ​​separadamente dentro de um período de tempo semelhante. A vertente quantitativa usou questionários autorreferidos e proxy-relatados para avaliar o impacto do programa TEAm_YOUNG ADULTS na autodeterminação de adultos jovens com autismo. Os dados quantitativos foram coletados no início e no final do programa, após 5 meses (20 sessões). Na vertente qualitativa, foram utilizados grupos focais para explorar as mudanças na autodeterminação percebidas pelos participantes que receberam o programa e sua aceitação da intervenção. Os grupos focais foram realizados ao término do grupo e após o preenchimento dos questionários autorreferidos. Proxy-relatos foram respondidos após a realização dos grupos focais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08022
        • Ramon Llull University. Faculty of Psychology, Sciences of Education and Sports Blanquerna
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • University of Barcelona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter diagnóstico de transtorno do espectro do autismo de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quinta edição (DSM-5), ou de síndrome de Asperger, de acordo com o DSM-IV
  • Ter entre 17 e 30 anos.
  • Ter um índice de compreensão verbal superior a 70 na Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV), para garantir uma boa compreensão do programa

Critério de exclusão:

  • Não ter língua falada
  • Ter uma condição que possa interferir significativamente no funcionamento do grupo, como um transtorno psicótico agudo ou comportamento desafiador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes deste grupo receberam o programa TEAm_JOVENS ADULTOS, uma intervenção para promover e desenvolver competências relacionadas com a autodeterminação.
Comportamental: Programa TEAm_JOVENS ADULTOS
O programa TEAm_YOUNG ADULTS é uma intervenção para desenvolver a autodeterminação em jovens adultos com autismo. Consiste em 20 sessões semanais de 1,5h. A intervenção é conduzida por dois facilitadores com experiência em autismo e promoção da autodeterminação. Os grupos são formados por 4 a 6 participantes. O programa pode ser aplicado online ou pessoalmente. As primeiras cinco sessões abordam características específicas e necessidades de apoio de pessoas com autismo. As próximas dez sessões são focadas no desenvolvimento da autodeterminação. As últimas cinco sessões são focadas no trabalho com os outros e no fechamento do grupo. As metas individuais de cada participante são consideradas no início do grupo e é feito um acompanhamento semanal das metas.
Sem intervenção: Grupo lista de espera
Os participantes deste grupo estavam na lista de espera. Isso significa que eles tiveram que esperar até que o grupo de intervenção recebesse a intervenção e a avaliação pós-teste para receber a intervenção. Eles poderiam manter sua intervenção como de costume durante todo o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da autodeterminação inicial após 20 sessões (medida quantitativa: autorrelato)
Prazo: No início do estudo e após a conclusão da intervenção (20 semanas depois)

Inventário de Autodeterminação: Relatório do Aluno (SDI:SR). A adaptação espanhola foi usada.

É uma medida de autorrelato que avalia as três dimensões da autodeterminação com base na Teoria da Agência Causal (ação volitiva, ação agêntica e crenças de controle da ação), bem como os escores totais de autodeterminação.
No início do estudo e após a conclusão da intervenção (20 semanas depois)
Autodeterminação (medida qualitativa)
Prazo: Após a conclusão da intervenção (20 semanas depois)
Grupos focais para avaliar as mudanças após a conclusão da intervenção. Serão colocadas questões relacionadas com as três dimensões da autodeterminação (ação volitiva, ação agêntica e crenças ação-controlo) de acordo com as medidas quantitativas para permitir uma exposição conjunta dos resultados segundo uma metodologia mista (quantitativa e qualitativa). Os grupos focais serão realizados apenas para os grupos de intervenção.
Após a conclusão da intervenção (20 semanas depois)
Alteração da autodeterminação inicial após 20 sessões (medida quantitativa: relatório proxy)
Prazo: No início do estudo e após a conclusão da intervenção (20 semanas depois)
Escala AUTODDIS. É uma medida proxy-relatório que avalia as três dimensões da autodeterminação com base na Teoria da Agência Causal (ação volitiva, ação agêntica e crenças de controle da ação), bem como os escores totais de autodeterminação. A consistência interna dessas seções foi excelente (entre α = 0,948 para α = 0,962), bem como para toda a escala (α = 0,983), e também há evidências de sua validade.
No início do estudo e após a conclusão da intervenção (20 semanas depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Ramon Llull

Colaboradores

University of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació Friends

Investigadores

  • Investigador principal: Clara Andrés Gárriz, M.D., University Ramon Llull

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FPCEE_TeamYoungAdults2020/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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