Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na podporu sebeurčení u mladých dospělých s autismem: program TEAm_YOUNG ADULTS (TEAm_YA)

1. července 2023 aktualizováno: Clara Andrés Gárriz, University Ramon Llull

Multicentrická studie smíšených metod o podpoře sebeurčení u mladých dospělých s autismem: program TEAm_YOUNG ADULTS

Cílem této klinické studie je otestovat přínosy programu rozvoje sebeurčení u mladých dospělých s autismem. Být sebeurčený znamená jednat nebo přimět, aby se věci ve vašem životě staly. Zahrnuje rozhodování, jednání a víru v sebe sama.

Hlavní otázka, na kterou se tato klinická studie snaží odpovědět, zní: Je program vyvinutý pro zlepšení sebeurčení mladých dospělých s autismem?

Účastníci absolvují skupinovou intervenci na podporu rozvoje jejich dovedností souvisejících se sebeurčením během 20 sezení (1 sezení/týden).

Výzkumníci budou porovnávat výsledky sebeurčení mezi skupinou, která obdrží intervenci, a jinou skupinou, která je na čekací listině (a obdrží intervenci později), aby zjistili, zda jsou změny způsobeny intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie používala design konvergentních smíšených metod. Kvantitativní a kvalitativní data byla shromážděna od stejných účastníků a analyzována samostatně v podobném časovém rámci. Kvantitativní část použila dotazníky s vlastními údaji a dotazníky na základě proxy k vyhodnocení dopadu programu TEAm_YOUNG ADULTS na sebeurčení mladých dospělých s autismem. Kvantitativní data byla shromážděna na začátku a po dokončení programu, po 5 měsících (20 sezení). V kvalitativní části byly fokusní skupiny použity ke zkoumání změn v sebeurčení vnímaných účastníky, kteří obdrželi program, a jejich přijetí intervence. Fokusní skupiny byly provedeny po ukončení skupiny a poté, co byly zodpovězeny dotazníky. Zástupné zprávy byly zodpovězeny po realizaci fokusních skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08022
        • Ramon Llull University. Faculty of Psychology, Sciences of Education and Sports Blanquerna
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • University of Barcelona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít diagnózu poruchy autistického spektra v souladu s kritérii Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5), nebo Aspergerův syndrom podle DSM-IV
  • Být mezi 17 a 30 lety.
  • Mít index verbálního porozumění vyšší než 70 ve Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV), aby bylo zajištěno dobré porozumění programu

Kritéria vyloučení:

  • Nemít mluvený jazyk
  • Mít stav, který by mohl významně narušit fungování skupiny, jako je akutní psychotická porucha nebo náročné chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci této skupiny obdrželi program TEAm_YOUNG ADULTS, intervence na podporu a rozvoj dovedností souvisejících se sebeurčením.
Behaviorální: Program TEAm_YOUNG ADULTS
Program TEAm_YOUNG ADULTS je intervencí k rozvoji sebeurčení u mladých dospělých s autismem. Skládá se z 20 1,5h týdně. Intervenci vedou dva facilitátoři se zkušenostmi v oblasti autismu a podpory sebeurčení. Skupiny jsou tvořeny 4 až 6 účastníky. Program lze podat online nebo osobně. Prvních pět sezení se zabývá specifickými charakteristikami a potřebami podpory lidí s autismem. Následujících deset sezení je zaměřeno na rozvoj sebeurčení. Posledních pět sezení je zaměřeno na práci s ostatními a uzavření skupiny. Na začátku skupiny jsou zvažovány individuální cíle každého účastníka a je prováděno týdenní sledování cílů.
Žádný zásah: Skupina pořadníků
Účastníci této skupiny byli na čekací listině. To znamená, že museli počkat, až intervenční skupina obdrží intervenci a hodnocení po testu, aby obdrželi intervenci. Svou intervenci mohli zachovat jako obvykle po celou dobu studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty Sebeurčení po 20 sezeních (kvantitativní měření: vlastní zpráva)
Časové okno: Na začátku a po dokončení intervence (20 týdnů později)

Inventář sebeurčení: Studentská zpráva (SDI:SR). Byla použita španělská adaptace.

Je to sebehodnotící míra, která hodnotí tři dimenze sebeurčení na základě teorie kauzální agentury (volní jednání, agentní jednání a přesvědčení o kontrole jednání) a také celkové skóre sebeurčení.
Na začátku a po dokončení intervence (20 týdnů později)
Sebeurčení (kvalitativní měřítko)
Časové okno: Po dokončení zásahu (20 týdnů později)
Cílové skupiny pro vyhodnocení změn po dokončení intervence. Otázky týkající se tří dimenzí sebeurčení budou položeny v souladu s kvantitativními měřítky (volní jednání, jednání agentů a přesvědčení kontroly jednání), aby bylo možné společné zobrazení výsledků podle smíšené metodologie (kvantitativní a kvalitativní). Fokusní skupiny budou vedeny pouze pro intervenční skupiny.
Po dokončení zásahu (20 týdnů později)
Změna od výchozího sebeurčení po 20 sezeních (kvantitativní měření: proxy-report)
Časové okno: Na začátku a po dokončení intervence (20 týdnů později)
Měřítko AUTODDIS. Jedná se o měření proxy-report, které hodnotí tři dimenze sebeurčení založené na teorii kauzální agentury (volní jednání, agentní jednání a přesvědčení o kontrole jednání), jakož i celkové skóre sebeurčení. Vnitřní konzistence těchto sekcí byla vynikající (mezi α = 0,948 na α = 0,962), stejně jako pro celou stupnici (α = 0,983), a existují i ​​důkazy o jeho platnosti.
Na začátku a po dokončení intervence (20 týdnů později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ramon Llull

Spolupracovníci

University of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació Friends

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clara Andrés Gárriz, M.D., University Ramon Llull

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FPCEE_TeamYoungAdults2020/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program TEAm_YOUNG ADULTS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit