促进自闭症年轻人自决的干预措施：TEAm_YOUNG ADULTS 计划 (TEAm_YA)
2023年7月1日 更新者：Clara Andrés Gárriz、University Ramon Llull
关于促进自闭症年轻人自决的多中心混合方法研究：TEAm_YOUNG ADULTS 计划
这项临床试验的目的是测试一项培养自闭症年轻人自决能力的计划的好处。 自我决定意味着采取行动或导致生活中的事情发生。 它涉及决定、行动和相信自己。
该临床试验旨在回答的主要问题是：该项目的开发是否有助于提高患有自闭症的年轻人的自我决定能力？
参与者将在 20 次会议（每周 1 次会议）期间接受小组干预，以支持其自决相关技能的发展。
研究人员将比较接受干预的小组和等待名单上的另一组（稍后将接受干预）的自决结果，看看这些变化是否是由于干预造成的。
研究概览
详细说明
该临床试验采用收敛混合方法设计。
从相同的参与者收集定量和定性数据，并在相似的时间范围内分别进行分析。
定量部分使用自我报告和代理报告的问卷来评估 TEAm_YOUNG ADULTS 计划对患有自闭症的年轻人的自我决定的影响。
定量数据是在基线和项目完成 5 个月（20 次会议）后收集的。
在定性方面，焦点小组用于探索接受该计划的参与者所感知的自决变化以及他们对干预的接受程度。
焦点小组是在小组结束时和回答自我报告的问卷后进行的。
焦点小组成立后，对代理报告进行了答复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08022
- Ramon Llull University. Faculty of Psychology, Sciences of Education and Sports Blanquerna
-
Barcelona、西班牙、08035
- University of Barcelona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据精神障碍诊断和统计手册第五版 (DSM-5) 的标准诊断自闭症谱系障碍，或根据 DSM-IV 诊断阿斯伯格综合症
- 年龄在17岁至30岁之间。
- 韦克斯勒成人智力量表-IV (WAIS-IV) 中的言语理解指数高于 70，以确保对课程有良好的理解
排除标准：
- 没有口语
- 患有可能严重干扰团体功能的疾病，例如急性精神障碍或挑战性行为
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
该小组的参与者接受了 TEAm_YOUNG ADULTS 计划，这是一项旨在促进和发展自我决定相关技能的干预措施。
|
TEAm_YOUNG ADULTS 计划是一项旨在培养患有自闭症的年轻人的自决能力的干预措施。
它由 20 节每周 1.5 小时的课程组成。
该干预由两名在自闭症和自决促进方面具有专业知识的协调员进行。
小组由 4 至 6 名参与者组成。
该计划可以在线申请或亲自申请。
前五场会议针对自闭症患者的具体特征和支持需求。
接下来的十场会议重点讨论自决权的发展。
最后五次会议的重点是与他人合作以及小组的结束。
在小组开始时就考虑了每个参与者的个人目标，并每周对目标进行跟踪。
|
|
无干预：等候名单组
该组的参与者都在等候名单上。
这意味着他们必须等到干预组接受干预和测试后评估后才能接受干预。
在整个研究过程中他们可以像往常一样保持干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
20 次疗程后相对于基线的变化 自我决定（定量测量：自我报告）
大体时间：基线时和干预完成后（20 周后）
|
自决量表：学生报告（SDI：SR）。 使用了西班牙语改编版本。 它是一种自我报告措施，基于因果代理理论（意志行动、代理行动和行动控制信念）评估自决的三个维度以及自决总分。 |
基线时和干预完成后（20 周后）
|
|
自决（定性衡量）
大体时间：干预完成后（20周后）
|
焦点小组评估干预完成后的变化。
将根据定量措施提出与自决的三个维度（意志行动、行动行动和行动控制信念）相关的问题，以便按照混合方法（定量和定性）联合显示结果。
焦点小组只会针对干预小组进行。
|
干预完成后（20周后）
|
|
20 次会议后相对于基线的自决变化（定量测量：代理报告）
大体时间：基线时和干预完成后（20 周后）
|
AUTODDIS 秤。
它是一种代理报告指标，基于因果代理理论（意志行动、代理行动和行动控制信念）评估自决的三个维度以及自决总分。
这些部分的内部一致性非常好（α = .948
至 α = .962),
以及整个量表 (α = .983)，
并且也有证据证明其有效性。
|
基线时和干预完成后（20 周后）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clara Andrés Gárriz, M.D.、University Ramon Llull
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月15日
初级完成 (实际的)
2022年7月31日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月1日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月1日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.