Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjon for å fremme selvbestemmelse hos unge voksne med autisme: TEAm_YOUNG ADULTS-programmet (TEAm_YA)

1. juli 2023 oppdatert av: Clara Andrés Gárriz, University Ramon Llull

En multisentrisk studie med blandede metoder om fremme av selvbestemmelse hos unge voksne med autisme: TEAm_YOUNG ADULTS-programmet

Målet med denne kliniske studien er å teste fordelene med et program for å utvikle selvbestemmelse hos unge voksne med autisme. Å være selvbestemt betyr å handle eller få ting til å skje i livet ditt. Det innebærer å bestemme, handle og tro på seg selv.

Hovedspørsmålet denne kliniske studien tar sikte på å svare på er: Er programmet utviklet nyttig for å forbedre selvbestemmelsen til unge voksne med autisme?

Deltakerne vil motta en gruppeintervensjon for å støtte utviklingen av deres selvbestemmelsesrelaterte ferdigheter i løpet av 20 økter (1 økt/uke).

Forskere vil sammenligne selvbestemmelsesresultatene mellom gruppen som mottar intervensjonen og en annen gruppe som står på venteliste (og vil motta intervensjonen senere) for å se om endringene skyldes intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske studien brukte et konvergent design med blandede metoder. Kvantitative og kvalitative data ble samlet inn fra de samme deltakerne og analysert separat innenfor en lignende tidsramme. Den kvantitative tråden brukte selvrapporterte og proxy-rapporterte spørreskjemaer for å evaluere effekten av TEAm_YOUNG ADULTS-programmet på selvbestemmelsen til unge voksne med autisme. De kvantitative dataene ble samlet inn ved baseline og ved fullføring av programmet, etter 5 måneder (20 økter). I den kvalitative tråden ble fokusgrupper brukt til å utforske endringer i selvbestemmelse oppfattet av deltakerne som mottok programmet og deres aksept av intervensjonen. Fokusgruppene ble gjennomført ved avslutning av gruppen og etter at de selvrapporterte spørreskjemaene er besvart. Fullmaktsrapporter ble besvart etter realisering av fokusgruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08022
        • Ramon Llull University. Faculty of Psychology, Sciences of Education and Sports Blanquerna
      • Barcelona, Spania, 08035
        • University of Barcelona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en diagnose av autismespekterforstyrrelse i samsvar med kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte utgave (DSM-5), eller av Aspergers syndrom, ifølge DSM-IV
  • Å være mellom 17 og 30 år.
  • Å ha en verbal forståelsesindeks høyere enn 70 i Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV), for å sikre en god forståelse av programmet

Ekskluderingskriterier:

  • Å ikke ha snakket språk
  • Å ha en tilstand som kan forstyrre gruppens funksjon betydelig, for eksempel en akutt psykotisk lidelse eller utfordrende atferd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok programmet TEAm_YOUNG ADULTS, en intervensjon for å fremme og utvikle selvbestemmelsesrelaterte ferdigheter.
Atferdsmessig: TEAm_YOUNG ADULTS-programmet
TEAm_YOUNG ADULTS-programmet er en intervensjon for å utvikle selvbestemmelse hos unge voksne med autisme. Den består av 20 ukentlige økter på 1,5 timer. Intervensjonen gjennomføres av to tilretteleggere med kompetanse innen autisme og selvbestemmelsesfremmende arbeid. Grupper dannes av 4 til 6 deltakere. Programmet kan søkes online eller personlig. De første fem øktene tar for seg spesifikke egenskaper og støttebehov hos personer med autisme. De neste ti øktene er fokusert på utvikling av selvbestemmelse. De siste fem øktene er fokusert på samarbeid med andre og avslutning av gruppen. De individuelle målene til hver deltaker vurderes i begynnelsen av gruppen og det gjennomføres en ukentlig måloppfølging.
Ingen inngripen: Ventelistegruppe
Deltakere i denne gruppen sto på venteliste. Det betyr at de måtte vente til intervensjonsgruppen mottok intervensjonen og evalueringen etter test for å motta intervensjonen. De kunne beholde intervensjonen som vanlig under hele studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Selvbestemmelse etter 20 økter (kvantitativt mål: egenrapportering)
Tidsramme: Ved baseline og etter fullføring av intervensjonen (20 uker senere)

Selvbestemmelsesinventar: Studentrapport (SDI:SR). Den spanske tilpasningen ble brukt.

Det er et selvrapporteringsmål som evaluerer de tre dimensjonene av selvbestemmelse basert på Causal Agency Theory (viljehandling, agenthandling og handlingskontrolltro) så vel som de totale selvbestemmelsesskårene.
Ved baseline og etter fullføring av intervensjonen (20 uker senere)
Selvbestemmelse (kvalitativt mål)
Tidsramme: Etter at intervensjonen er fullført (20 uker senere)
Fokusgrupper for å evaluere endringene etter at intervensjonen er fullført. Spørsmål knyttet til de tre dimensjonene av selvbestemmelse vil bli stilt (viljemessig handling, agent handling og handlingskontroll-tro) i samsvar med de kvantitative målene for å tillate en felles visning av resultatene etter en blandet metodikk (kvantitativ og kvalitativ). Fokusgruppene vil kun bli gjennomført for intervensjonsgruppene.
Etter at intervensjonen er fullført (20 uker senere)
Endring fra baseline Selvbestemmelse etter 20 økter (kvantitativt mål: proxy-rapport)
Tidsramme: Ved baseline og etter fullføring av intervensjonen (20 uker senere)
AUTODDIS skala. Det er et proxy-rapportmål som evaluerer de tre dimensjonene av selvbestemmelse basert på Causal Agency Theory (viljehandling, agenthandling og handlingskontrolltro) så vel som de totale selvbestemmelsesskårene. Den interne konsistensen til disse seksjonene var utmerket (mellom α = 0,948 til α = .962), så vel som for hele skalaen (α = .983), og det er også bevis på dens gyldighet.
Ved baseline og etter fullføring av intervensjonen (20 uker senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ramon Llull

Samarbeidspartnere

University of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació Friends

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clara Andrés Gárriz, M.D., University Ramon Llull

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FPCEE_TeamYoungAdults2020/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autisme

Kliniske studier på TEAm_YOUNG ADULTS-programmet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere