- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05938751
Una intervención para promover la autodeterminación en adultos jóvenes con autismo: el programa TEAm_YOUNG ADULTS (TEAm_YA)
Un estudio multicéntrico de métodos mixtos sobre la promoción de la autodeterminación en adultos jóvenes con autismo: el programa TEAm_YOUNG ADULTS
El objetivo de este ensayo clínico es probar los beneficios de un programa para desarrollar la autodeterminación en adultos jóvenes con autismo. Ser autodeterminado significa actuar o hacer que sucedan cosas en tu vida. Implica decidir, actuar y creer en uno mismo.
La pregunta principal que pretende responder este ensayo clínico es: ¿El programa desarrollado es útil para mejorar la autodeterminación de los adultos jóvenes con autismo?
Los participantes recibirán una intervención grupal para apoyar el desarrollo de sus habilidades relacionadas con la autodeterminación durante 20 sesiones (1 sesión/semana).
Los investigadores compararán los resultados de autodeterminación entre el grupo que recibe la intervención y otro grupo que está en lista de espera (y recibirá la intervención más tarde) para ver si los cambios se deben a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08022
- Ramon Llull University. Faculty of Psychology, Sciences of Education and Sports Blanquerna
-
Barcelona, España, 08035
- University of Barcelona
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de trastorno del espectro autista de acuerdo con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, quinta edición (DSM-5), o de síndrome de Asperger, de acuerdo con el DSM-IV
- Tener entre 17 y 30 años.
- Tener un índice de comprensión verbal superior a 70 en la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler-IV (WAIS-IV), para asegurar una buena comprensión del programa
Criterio de exclusión:
- No tener lengua hablada
- Tener una condición que podría interferir significativamente en el funcionamiento del grupo, como un trastorno psicótico agudo o un comportamiento desafiante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes de este grupo recibieron el programa TEAm_YOUNG ADULTS, una intervención para promover y desarrollar habilidades relacionadas con la autodeterminación.
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El programa TEAm_YOUNG ADULTS es una intervención para desarrollar la autodeterminación en adultos jóvenes con autismo.
Consta de 20 sesiones semanales de 1,5h.
La intervención está a cargo de dos facilitadores con experiencia en autismo y promoción de la autodeterminación.
Los grupos se forman de 4 a 6 participantes.
El programa se puede aplicar en línea o en persona.
Las primeras cinco sesiones abordan las características específicas y las necesidades de apoyo de las personas con autismo.
Las siguientes diez sesiones se centran en el desarrollo de la autodeterminación.
Las últimas cinco sesiones se centran en el trabajo con otros y el cierre del grupo.
Las metas individuales de cada participante se consideran en el inicio del grupo y se realiza un seguimiento semanal de las metas.
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Sin intervención: Grupo de lista de espera
Los participantes de este grupo estaban en lista de espera.
Eso significa que tenían que esperar hasta que el grupo de intervención recibiera la intervención y la evaluación posterior a la prueba para recibir la intervención.
Podían mantener su intervención como de costumbre durante todo el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio Autodeterminación después de 20 sesiones (medida cuantitativa: autoinforme)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la finalización de la intervención (20 semanas después)
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Inventario de Autodeterminación: Informe del Estudiante (SDI:SR). Se utilizó la adaptación española. Es una medida de autoinforme que evalúa las tres dimensiones de la autodeterminación basadas en la Teoría de la Agencia Causal (acción volitiva, acción agéntica y creencias de control de acción), así como las puntuaciones totales de autodeterminación. |
Al inicio y después de la finalización de la intervención (20 semanas después)
|
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Autodeterminación (medida cualitativa)
Periodo de tiempo: Después de la finalización de la intervención (20 semanas después)
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Grupos focales para evaluar los cambios tras la finalización de la intervención.
Se realizarán preguntas relacionadas con las tres dimensiones de la autodeterminación (acción volitiva, acción agencial y creencias de acción-control) de acuerdo con las medidas cuantitativas que permitan una visualización conjunta de los resultados siguiendo una metodología mixta (cuantitativa y cualitativa).
Los grupos focales solo se realizarán para los grupos de intervención.
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Después de la finalización de la intervención (20 semanas después)
|
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Cambio desde la línea de base Autodeterminación después de 20 sesiones (medida cuantitativa: informe de representación)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la finalización de la intervención (20 semanas después)
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Escala AUTODDIS.
Es una medida proxy-report que evalúa las tres dimensiones de la autodeterminación con base en la Teoría de la Agencia Causal (acción volitiva, acción agéntica y creencias de control de acción), así como las puntuaciones totales de autodeterminación.
La consistencia interna de estas secciones fue excelente (entre α = .948
a α = .962),
así como para toda la escala (α = .983),
y también hay pruebas de su validez.
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Al inicio y después de la finalización de la intervención (20 semanas después)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clara Andrés Gárriz, M.D., University Ramon Llull
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPCEE_TeamYoungAdults2020/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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