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Un intervento per promuovere l'autodeterminazione nei giovani adulti con autismo: il programma TEAm_YOUNG ADULTS (TEAm_YA)

1 luglio 2023 aggiornato da: Clara Andrés Gárriz, University Ramon Llull

Uno studio multicentrico con metodi misti sulla promozione dell'autodeterminazione nei giovani adulti con autismo: il programma TEAm_YOUNG ADULTS

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare i benefici di un programma per sviluppare l'autodeterminazione nei giovani adulti con autismo. Essere autodeterminati significa agire o far accadere cose nella tua vita. Implica decidere, agire e credere in se stessi.

La domanda principale a cui questo studio clinico mira a rispondere è: il programma sviluppato è utile per migliorare l'autodeterminazione dei giovani adulti con autismo?

I partecipanti riceveranno un intervento di gruppo per supportare lo sviluppo delle loro capacità di autodeterminazione durante 20 sessioni (1 sessione/settimana).

I ricercatori confronteranno i risultati dell'autodeterminazione tra il gruppo che riceve l'intervento e un altro gruppo che è in lista d'attesa (e riceverà l'intervento in seguito) per vedere se i cambiamenti sono dovuti all'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico ha utilizzato un disegno di metodi misti convergenti. I dati quantitativi e qualitativi sono stati raccolti dagli stessi partecipanti e analizzati separatamente in un lasso di tempo simile. Il filone quantitativo ha utilizzato questionari auto-riportati e proxy-reported per valutare l'impatto del programma TEAm_YOUNG ADULTS sull'autodeterminazione dei giovani adulti con autismo. I dati quantitativi sono stati raccolti al basale e al completamento del programma, dopo 5 mesi (20 sessioni). Nel filone qualitativo, i focus group sono stati utilizzati per esplorare i cambiamenti nell'autodeterminazione percepiti dai partecipanti che hanno ricevuto il programma e la loro accettazione dell'intervento. I focus group sono stati condotti al termine del gruppo e dopo aver risposto ai questionari auto-riportati. I proxy-report hanno ricevuto risposta dopo la realizzazione dei focus group.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08022
        • Ramon Llull University. Faculty of Psychology, Sciences of Education and Sports Blanquerna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • University of Barcelona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per avere una diagnosi di disturbo dello spettro autistico secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, quinta edizione (DSM-5), o di Sindrome di Asperger, secondo il DSM-IV
  • Avere tra i 17 e i 30 anni.
  • Avere un indice di comprensione verbale superiore a 70 nella Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV), per garantire una buona comprensione del programma

Criteri di esclusione:

  • Non avere una lingua parlata
  • Avere una condizione che potrebbe interferire in modo significativo nel funzionamento del gruppo, come un disturbo psicotico acuto o un comportamento provocatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto il programma TEAm_YOUNG ADULTS, un intervento per promuovere e sviluppare abilità legate all'autodeterminazione.
Comportamentale: Programma TEAm_GIOVANI ADULTI
Il programma TEAm_YOUNG ADULTS è un intervento per sviluppare l'autodeterminazione nei giovani adulti con autismo. Consiste in 20 sessioni settimanali di 1,5 ore. L'intervento è condotto da due facilitatori esperti in autismo e promozione dell'autodeterminazione. I gruppi sono formati da 4 a 6 partecipanti. Il programma può essere applicato online o di persona. Le prime cinque sessioni affrontano le caratteristiche specifiche e le esigenze di supporto delle persone con autismo. Le dieci sessioni successive sono incentrate sullo sviluppo dell'autodeterminazione. Le ultime cinque sessioni sono incentrate sul lavoro con gli altri e sulla chiusura del gruppo. Gli obiettivi individuali di ogni partecipante sono considerati all'inizio del gruppo e viene condotto un follow-up settimanale degli obiettivi.
Nessun intervento: Gruppo lista d'attesa
I partecipanti a questo gruppo erano in lista d'attesa. Ciò significa che hanno dovuto attendere fino a quando il gruppo di intervento ha ricevuto l'intervento e la valutazione post-test per ricevere l'intervento. Potrebbero mantenere il loro intervento come al solito durante l'intero studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Autodeterminazione dopo 20 sessioni (misura quantitativa: autovalutazione)
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dell'intervento (20 settimane dopo)

Inventario di autodeterminazione: rapporto dello studente (SDI: SR). È stato utilizzato l'adattamento spagnolo.

È una misura di autovalutazione che valuta le tre dimensioni dell'autodeterminazione basate sulla teoria dell'agenzia causale (azione volitiva, azione agentica e credenze di controllo dell'azione) nonché i punteggi totali di autodeterminazione.
Al basale e dopo il completamento dell'intervento (20 settimane dopo)
Autodeterminazione (misura qualitativa)
Lasso di tempo: Dopo il completamento dell'intervento (20 settimane dopo)
Focus group per valutare i cambiamenti dopo il completamento dell'intervento. Verranno poste domande relative alle tre dimensioni dell'autodeterminazione (azione volitiva, azione agentica e credenze azione-controllo) in accordo con le misure quantitative per consentire una visualizzazione congiunta dei risultati secondo una metodologia mista (quantitativa e qualitativa). I focus group saranno condotti solo per i gruppi di intervento.
Dopo il completamento dell'intervento (20 settimane dopo)
Variazione rispetto al basale Autodeterminazione dopo 20 sessioni (misura quantitativa: proxy-report)
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dell'intervento (20 settimane dopo)
Scala AUTODDIS. È una misura proxy-report che valuta le tre dimensioni dell'autodeterminazione basate sulla teoria dell'agenzia causale (azione volitiva, azione agentica e credenze di controllo dell'azione) nonché i punteggi totali di autodeterminazione. La consistenza interna di queste sezioni è stata eccellente (tra α = .948 ad α = .962), così come per l'intera scala (α = .983), e ci sono anche prove della sua validità.
Al basale e dopo il completamento dell'intervento (20 settimane dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ramon Llull

Collaboratori

University of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació Friends

Investigatori

  • Investigatore principale: Clara Andrés Gárriz, M.D., University Ramon Llull

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPCEE_TeamYoungAdults2020/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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