- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05938751
Interventio itsemääräämisoikeuden edistämiseksi autistisilla nuorilla aikuisilla: TEAm_YOUNG ADULTS -ohjelma (TEAm_YA)
Monikeskinen sekamenetelmiä koskeva tutkimus itsemääräämisoikeuden edistämisestä autistisilla nuorilla aikuisilla: TEAm_YOUNG ADULTS -ohjelma
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata nuorten autististen aikuisten itsemääräämiskyvyn kehittämisohjelman etuja. Itsemääräämisoikeus tarkoittaa toimimista tai asioiden saamista tapahtumaan elämässäsi. Se sisältää päätöksenteon, toimimisen ja itseensä uskomisen.
Pääkysymys, johon tämä kliininen tutkimus pyrkii vastaamaan, on: Onko kehitetty ohjelma hyödyllinen parantamaan nuorten autististen aikuisten itsemääräämisoikeutta?
Osallistujat saavat itsemääräämiskykynsä kehittämistä tukevan ryhmäintervention 20 istunnon aikana (1 istunto/viikko).
Tutkijat vertaavat itsemääräämistuloksia interventiota saaneen ryhmän ja toisen jonotuslistalla olevan ryhmän (ja saavat intervention myöhemmin) välillä nähdäkseen, johtuvatko muutokset interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08022
- Ramon Llull University. Faculty of Psychology, Sciences of Education and Sports Blanquerna
-
Barcelona, Espanja, 08035
- University of Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saada diagnoosi autismikirjon häiriöstä Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viidennen painoksen (DSM-5) kriteerien mukaisesti tai Aspergerin oireyhtymästä DSM-IV:n mukaan.
- Olla 17-30-vuotias.
- Verbaalisen ymmärtämisen indeksi on korkeampi kuin 70 Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:ssä (WAIS-IV), jotta varmistetaan ohjelman hyvä ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhunut kieltä
- Sinulla on tila, joka voi merkittävästi häiritä ryhmän toimintaa, kuten akuutti psykoottinen häiriö tai haastava käyttäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat TEAm_YOUNG ADULTS -ohjelman, jonka tarkoituksena on edistää ja kehittää itsemääräämiskykyä.
|
TEAm_YOUNG ADULTS -ohjelma on interventio nuorten autististen aikuisten itsemääräämiskyvyn kehittämiseksi.
Se koostuu 20 1,5 tunnin viikoittaisesta istunnosta.
Intervention suorittaa kaksi fasilitaattoria, joilla on asiantuntemusta autismin ja itsemääräämisen edistämisestä.
Ryhmät muodostuvat 4-6 osallistujasta.
Ohjelmaa voi hakea verkossa tai henkilökohtaisesti.
Ensimmäiset viisi istuntoa käsittelevät autististen ihmisten erityispiirteitä ja tukitarpeita.
Seuraavat kymmenen istuntoa keskittyvät itsemääräämiskyvyn kehittämiseen.
Viimeiset viisi istuntoa keskittyvät työskentelyyn muiden kanssa ja ryhmän sulkemiseen.
Jokaisen osallistujan yksilölliset tavoitteet huomioidaan ryhmän alussa ja tavoitteiden saavuttamista seurataan viikoittain.
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat olivat jonotuslistalla.
Tämä tarkoittaa, että heidän täytyi odottaa, kunnes interventioryhmä sai interventio- ja testin jälkeisen arvioinnin saadakseen interventiota.
He saattoivat jatkaa interventiotaan tavalliseen tapaan koko tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Itsemäärittely 20 istunnon jälkeen (Kvantitatiivinen mitta: itseraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä (20 viikkoa myöhemmin)
|
Self-Determination Inventory: Opiskelijaraportti (SDI:SR). Käytettiin espanjalaista sovitusta. Se on itseraportointimitta, joka arvioi kolmea itsemääräämisulottuvuutta syy-agenttiteorian perusteella (tahtotoiminta, agenttitoiminta ja toiminnan hallinta uskomukset) sekä itsemääräämisoikeuden kokonaispisteitä. |
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä (20 viikkoa myöhemmin)
|
|
Itsemääräämisoikeus (laadullinen mitta)
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (20 viikkoa myöhemmin)
|
Kohderyhmät arvioimaan muutoksia intervention päätyttyä.
Kysymyksiä, jotka liittyvät itsemääräämisen kolmeen ulottuvuuteen (tahtotoiminta, agenttitoiminta ja toimintaa ohjaavat uskomukset) esitetään määrällisten mittareiden mukaisesti, jotta tulokset voidaan esittää yhdessä sekametodologian (kvantitatiivinen ja laadullinen) mukaisesti.
Fokusryhmät järjestetään vain interventioryhmille.
|
Intervention päätyttyä (20 viikkoa myöhemmin)
|
|
Muutos lähtötasosta Itsemäärittely 20 istunnon jälkeen (Kvantitatiivinen mitta: välitysraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä (20 viikkoa myöhemmin)
|
AUTODDIS-asteikko.
Se on välitysraporttimitta, joka arvioi kolmea itsemääräämisulottuvuutta syy-agenttiteorian perusteella (tahtotoiminta, agenttitoiminta ja toimintaa ohjaavat uskomukset) sekä itsemääräämisoikeuden kokonaispisteitä.
Näiden osien sisäinen konsistenssi oli erinomainen (välillä α = 0,948
arvoon α = 0,962),
sekä koko asteikolla (α = .983),
ja sen pätevyydestä on myös todisteita.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä (20 viikkoa myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clara Andrés Gárriz, M.D., University Ramon Llull
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPCEE_TeamYoungAdults2020/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TEAM_YOUNG ADULTS -ohjelma
-
University of Nevada, Las VegasUniversity of Nevada, RenoAktiivinen, ei rekrytointiEnnen diabetesta | Tyypin 2 diabeteksen riskiYhdysvallat
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of OregonValmisVanhemmuus | Ajaminen vaikutuksen alaisena | Riskikäyttäytyminen, terveys | Identiteetti, sosiaalinen | Humalainen alkoholinkäyttö | Korkean riskin seksi
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat