Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventie ter bevordering van zelfbeschikking bij jongvolwassenen met autisme: het TEAm_YOUNG ADULTS-programma (TEAm_YA)

1 juli 2023 bijgewerkt door: Clara Andrés Gárriz, University Ramon Llull

Een multicentrische mixed-methods-studie over de bevordering van zelfbeschikking bij jongvolwassenen met autisme: het TEAm_YOUNG ADULTS-programma

Het doel van deze klinische proef is om de voordelen te testen van een programma om zelfbeschikking te ontwikkelen bij jonge volwassenen met autisme. Zelfbepaald zijn betekent handelen of dingen laten gebeuren in je leven. Het gaat om beslissen, handelen en geloven in jezelf.

De belangrijkste vraag die deze klinische proef probeert te beantwoorden is: is het ontwikkelde programma nuttig om de zelfbeschikking van jongvolwassenen met autisme te verbeteren?

Deelnemers krijgen gedurende 20 sessies (1 sessie/week) een groepsinterventie ter ondersteuning van de ontwikkeling van hun vaardigheden op het gebied van zelfbeschikking.

Onderzoekers zullen de zelfbeschikkingsuitkomsten vergelijken tussen de groep die de interventie krijgt en een andere groep die op een wachtlijst staat (en de interventie later krijgt) om te zien of de veranderingen het gevolg zijn van de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze klinische proef maakte gebruik van een convergent mixed-methods-ontwerp. Kwantitatieve en kwalitatieve gegevens werden verzameld van dezelfde deelnemers en afzonderlijk geanalyseerd binnen een vergelijkbaar tijdsbestek. Het kwantitatieve deel gebruikte zelfgerapporteerde en proxy-gerapporteerde vragenlijsten om de impact van het TEAm_YOUNG ADULTS-programma op de zelfbeschikking van jonge volwassenen met autisme te evalueren. De kwantitatieve gegevens werden verzameld bij aanvang en bij de voltooiing van het programma, na 5 maanden (20 sessies). In het kwalitatieve onderdeel werden focusgroepen gebruikt om veranderingen in zelfbeschikking te onderzoeken die werden waargenomen door de deelnemers die het programma ontvingen en hun acceptatie van de interventie. De focusgroepen werden uitgevoerd bij het afronden van de groep en nadat de zelfgerapporteerde vragenlijsten zijn beantwoord. Proxy-rapporten zijn beantwoord na de realisatie van de focusgroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08022
        • Ramon Llull University. Faculty of Psychology, Sciences of Education and Sports Blanquerna
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • University of Barcelona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van autismespectrumstoornis hebben in overeenstemming met de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-5), of van het Asperger-syndroom, volgens de DSM-IV
  • Tussen de 17 en 30 jaar oud zijn.
  • Een verbaal begripsindex hebben hoger dan 70 in de Wechsler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV), om een ​​goed begrip van het programma te garanderen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen gesproken taal hebben
  • Een aandoening hebben die het functioneren van de groep aanzienlijk kan verstoren, zoals een acute psychotische stoornis of uitdagend gedrag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan deze groep ontvingen het TEAm_YOUNG ADULTS-programma, een interventie om vaardigheden op het gebied van zelfbeschikking te bevorderen en te ontwikkelen.
Gedragsmatig: TEAm_YOUNG ADULTS-programma
Het TEAm_YOUNG ADULTS programma is een interventie om zelfbeschikking te ontwikkelen bij jongvolwassenen met autisme. Het bestaat uit 20 wekelijkse sessies van 1,5 uur. De interventie wordt uitgevoerd door twee facilitators met expertise in autisme en bevordering van zelfbeschikking. Groepen worden gevormd door 4 tot 6 deelnemers. Het programma kan online of persoonlijk worden toegepast. De eerste vijf sessies gaan in op specifieke kenmerken en ondersteuningsbehoeften van mensen met autisme. De volgende tien sessies staan ​​in het teken van het ontwikkelen van zelfbeschikking. De laatste vijf sessies staan ​​in het teken van het samenwerken met anderen en het afsluiten van de groep. De individuele doelen van elke deelnemer worden aan het begin van de groep overwogen en er wordt wekelijks een follow-up van de doelen uitgevoerd.
Geen tussenkomst: Wachtlijst groep
Deelnemers in deze groep stonden op de wachtlijst. Dat betekent dat ze moesten wachten tot de interventiegroep de interventie en post-testevaluatie ontving om de interventie te ontvangen. Ze konden hun tussenkomst zoals gebruikelijk gedurende de hele studie behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Zelfbepaling na 20 sessies (kwantitatieve maatstaf: zelfrapportage)
Tijdsspanne: Bij baseline en na afronding van de interventie (20 weken later)

Zelfbeschikkingsinventaris: Studentenrapport (SDI:SR). De Spaanse aanpassing werd gebruikt.

Het is een zelfrapportagemaatstaf die de drie dimensies van zelfbeschikking evalueert op basis van de Causal Agency Theory (willekeurige actie, agentische actie en actiecontroleovertuigingen), evenals de totale zelfbeschikkingsscores.
Bij baseline en na afronding van de interventie (20 weken later)
Zelfbeschikking (Kwalitatieve maatstaf)
Tijdsspanne: Na afronding van de ingreep (20 weken later)
Focusgroepen om de veranderingen na voltooiing van de interventie te evalueren. Vragen met betrekking tot de drie dimensies van zelfbeschikking zullen worden gesteld (willekeurige actie, agentische actie en actie-controleovertuigingen) in overeenstemming met de kwantitatieve maatregelen om een ​​gezamenlijke weergave van de resultaten mogelijk te maken volgens een gemengde methodologie (kwantitatief en kwalitatief). De focusgroepen worden alleen gehouden voor de interventiegroepen.
Na afronding van de ingreep (20 weken later)
Verandering ten opzichte van baseline Zelfbeschikking na 20 sessies (kwantitatieve maatstaf: proxy-rapport)
Tijdsspanne: Bij baseline en na afronding van de interventie (20 weken later)
AUTODDIS-schaal. Het is een proxy-rapportmaat die de drie dimensies van zelfbeschikking evalueert op basis van de Causal Agency Theory (willekeurige actie, agentische actie en overtuigingen over actiecontrole), evenals de totale zelfbeschikkingsscores. De interne consistentie van deze secties was uitstekend (tussen α = .948 tot α = .962), evenals voor de gehele schaal (α = .983), en er is ook bewijs van de geldigheid ervan.
Bij baseline en na afronding van de interventie (20 weken later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ramon Llull

Medewerkers

University of Barcelona
Hospital de Mataró
Fundació Friends

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clara Andrés Gárriz, M.D., University Ramon Llull

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FPCEE_TeamYoungAdults2020/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TEAm_YOUNG ADULTS-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren