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비행 공포증에 대한 가상 현실 노출 요법 프로토콜.

2023년 7월 2일 업데이트: José María Ribé Viñes, University of Barcelona

비행 공포증에 대한 가상 현실 노출 요법: 무작위 통제 시험을 위한 프로토콜

이 연구는 시각 및 청각 자극에 진동촉각 자극을 추가하는 것이 FoF 치료에서 VRET의 효능을 증가시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 84명의 참가자(18-65세)는 3가지 개입 팔, 즉 다중 모드 피드백(시각, 청각 및 진동촉각; VRET-M)이 있는 VRET, 이중 모드 피드백(시각 및 청각; VRET-B) 또는 감각 피드백이 없는 이미지 노출 치료(IET). FoF 관련 증상(일차 결과)은 비행 공포증 설문지-II(QPV-II), 비행 공포도 척도(FFS) 및 시각 유추 척도(VAS-A)를 시행하여 8회기 전후로 측정됩니다. 치료, 그리고 6개월 및 12개월 후속 조치. 노출 세션(2차 결과 측정: VAS-A 및 VAS-P) 중에 경험한 불안 및 존재감도 평가됩니다. VRET-M 그룹의 참가자는 VRET-B 및 IET 그룹의 참가자에 비해 치료 후 및 후속 조치에서 FoF 관련 증상의 추가 감소를 보고할 것으로 예상됩니다. 마찬가지로, VRET-M 그룹의 참가자는 VRET-B 및 IET 그룹의 참가자에 비해 노출 세션 동안 더 높은 존재감을 보일 것으로 예상됩니다. IET 그룹은 치료 후 및 후속 조치에서 가장 낮은 수준의 존재감과 가장 불량한 결과를 보고할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준을 충족하는 참가자는 초기 치료 세션에 초대됩니다. 또한 치료 종료 후 6개월 동안 항공권을 구입해야 합니다. 참가자는 8개의 개별 세션 동안 매주 치료를 받게 됩니다. 처음 두 세션에는 준비 및 교육이 포함되지만 노출은 세 번째 세션과 여덟 번째 세션 사이에 수행됩니다. 노출 세션의 구조와 내용은 모든 조건에서 동일합니다. 그럼에도 불구하고 VRET-M 그룹은 진동촉각 신호를 경험하지만 VRET-B 그룹은 그렇지 않습니다. 또한 IET 그룹은 외부 자극 없이 자신의 주관적인 상상 환경을 경험할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: José María MR Ribé Viñes, MD
  • 전화번호: +34 676022376
  • 이메일: jmribev@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Marta MS Ferrer Garcia, PhD
  • 전화번호: +34 933125114
  • 이메일: martaferrerg@ub.edu

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Faculty of Psychology. Universitat de Barcelona
        • 연락하다:
          • José María MR Ribé Viñes, MD
          • 전화번호: +34 676022376
          • 이메일: jmribev@gmail.com
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • FoF에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5, American Psychiatric Association, APA, 2013) 기준을 충족하는 피험자.

제외 기준:

  • 공황장애, 강박장애, 정신병적 장애 진단을 받고 FoF에 대한 심리치료를 받았거나, FoF에 대한 처방약을 복용했거나, 심폐질환 또는 간질 발작을 경험한 사람은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 모드 가상 현실 노출 치료(VRET-M)
시각, 청각 및 진동촉각 신호를 포함한 다중 모드 피드백이 있는 VRET.
행동: 이중 피드백을 이용한 가상 현실 기반 노출 치료(VRET-B)
VRET-B 그룹은 노출 세션에서 시각적 및 청각적 단서를 경험하게 됩니다.
행동: 이미지 노출 처리(IET)
IET 그룹은 외부 자극 없이 자신의 주관적인 상상 환경을 경험할 것입니다.
활성 비교기: 바이모달 가상 현실 노출 치료(VRET-B)
시각 및 청각 신호를 포함하는 바이모달 피드백이 있는 VRET.
행동: 이미지 노출 처리(IET)
IET 그룹은 외부 자극 없이 자신의 주관적인 상상 환경을 경험할 것입니다.
행동: 다중 피드백을 이용한 가상 현실 기반 노출 치료(VRET-M)
VRET-M 그룹은 노출 세션에서 시각, 청각 및 진동촉각 단서를 경험할 것입니다.
활성 비교기: 이미지 노출 처리(IET)
감각 단서가 없는 이미지 노출 처리.
행동: 이중 피드백을 이용한 가상 현실 기반 노출 치료(VRET-B)
VRET-B 그룹은 노출 세션에서 시각적 및 청각적 단서를 경험하게 됩니다.
행동: 다중 피드백을 이용한 가상 현실 기반 노출 치료(VRET-M)
VRET-M 그룹은 노출 세션에서 시각, 청각 및 진동촉각 단서를 경험할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비행 공포증(FoF). 비행 공포증 설문지-II(QPV-II) 및 비행 공포도(FFS) 관리.
기간: 노출 치료 전.
나는 비행기를 타는 것에 대해 어느 정도 두려움을 느끼는가? QPV-II는 0~300점 범위의 10점 척도(0 = 불안 없음, 10 = 극도의 불안)로 평가됩니다. FFS는 5점 척도(0 = 전혀 아니다, 4 = 매우 그렇다)로 평가되며 점수 범위는 0에서 84까지입니다.
노출 치료 전.
비행 공포증(FoF). 비행 공포증 설문지-II(QPV-II) 및 비행 공포도(FFS) 관리.
기간: 8주 동안 8회 치료 후.
나는 비행기를 타는 것에 대해 어느 정도 두려움을 느끼는가? QPV-II는 0~300점 범위의 10점 척도(0 = 불안 없음, 10 = 극도의 불안)로 평가됩니다. FFS는 5점 척도(0 = 전혀 아니다, 4 = 매우 그렇다)로 평가되며 점수 범위는 0에서 84까지입니다.
8주 동안 8회 치료 후.
비행 공포증(FoF). 비행 공포증 설문지-II(QPV-II) 및 비행 공포도(FFS) 관리.
기간: 치료 종료 후 6개월 추적 관찰 시.
나는 비행기를 타는 것에 대해 어느 정도 두려움을 느끼는가? QPV-II는 0~300점 범위의 10점 척도(0 = 불안 없음, 10 = 극도의 불안)로 평가됩니다. FFS는 5점 척도(0 = 전혀 아니다, 4 = 매우 그렇다)로 평가되며 점수 범위는 0에서 84까지입니다.
치료 종료 후 6개월 추적 관찰 시.
비행 공포증(FoF). 비행 공포증 설문지-II(QPV-II) 및 비행 공포도(FFS) 관리.
기간: 치료 종료 후 12개월 추적.
나는 비행기를 타는 것에 대해 어느 정도 두려움을 느끼는가? QPV-II는 0~300점 범위의 10점 척도(0 = 불안 없음, 10 = 극도의 불안)로 평가됩니다. FFS는 5점 척도(0 = 전혀 아니다, 4 = 매우 그렇다)로 평가되며 점수 범위는 0에서 84까지입니다.
치료 종료 후 12개월 추적.
불안. 시각적 아날로그 척도(VAS-A) 관리.
기간: 노출 치료 전.
비행기를 타는 것에 대해 어느 정도 불안감을 느끼나요? 0(불안 없음)에서 10(극심한 불안)까지 측정됩니다.
노출 치료 전.
불안. 시각적 아날로그 척도(VAS-A) 관리.
기간: 8주 동안 8회 치료 후.
비행기를 타는 것에 대해 어느 정도 불안감을 느끼나요? 0(불안 없음)에서 10(극심한 불안)까지 측정됩니다.
8주 동안 8회 치료 후.
불안. 시각적 아날로그 척도(VAS-A) 관리.
기간: 치료 종료 후 6개월 추적 관찰 시.
비행기를 타는 것에 대해 어느 정도 불안감을 느끼나요? 0(불안 없음)에서 10(극심한 불안)까지 측정됩니다.
치료 종료 후 6개월 추적 관찰 시.
불안. 시각적 아날로그 척도(VAS-A) 관리.
기간: 치료 종료 후 12개월 추적.
비행기를 타는 것에 대해 어느 정도 불안감을 느끼나요? 0(불안 없음)에서 10(극심한 불안)까지 측정됩니다.
치료 종료 후 12개월 추적.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안. 시각적 아날로그 척도(VAS-A) 관리.
기간: 각 노출 세션 전.
나는 지금 어느 정도 불안을 느끼는가? 0(불안 없음)에서 10(극심한 불안)까지 측정됩니다.
각 노출 세션 전.
불안. 시각적 아날로그 척도(VAS-A) 관리.
기간: 60분의 각 노출 세션 동안 2분마다.
나는 지금 어느 정도 불안을 느끼는가? 0(불안 없음)에서 10(극심한 불안)까지 측정됩니다.
60분의 각 노출 세션 동안 2분마다.
불안. 시각적 아날로그 척도(VAS-A) 관리.
기간: 8주 동안 8회 치료 후.
나는 지금 어느 정도 불안을 느끼는가? 0(불안 없음)에서 10(극심한 불안)까지 측정됩니다.
8주 동안 8회 치료 후.
존재감. 시각적 아날로그 척도(VAS-P) 관리.
기간: 60분의 각 노출 세션 동안 2분마다.
나는 지금 어느 정도 현재에 있다고 느끼는가? 0(존재감 없음)에서 10(매우 존재감)까지 측정됩니다.
60분의 각 노출 세션 동안 2분마다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Barcelona

수사관

  • 연구 책임자: José MR Gutiérrez Maldonado, PhD, Senior PhD Supervisor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2926863

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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