Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protokolla virtuaalitodellisuusaltistusterapiaan lentämisen pelossa.

sunnuntai 2. heinäkuuta 2023 päivittänyt: José María Ribé Viñes, University of Barcelona

Virtuaalitodellisuusaltistusterapia lentämisen pelkoon: Protokolla satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, lisääkö vibrotaktiilin stimulaation lisääminen visuaaliseen ja kuulostimulaatioon VRET:n tehokkuutta FoF-hoidossa. 84 osallistujaa (18–65-vuotiaat) määrätään yhteen kolmesta interventiohaarasta, nimittäin VRET:iin, jossa on multimodaalinen palaute (visuaalinen, kuulo ja vibrotaktiili; VRET-M), VRET, jossa on bimodaalinen palaute (visuaalinen ja kuulo); VRET-B) tai kuvien valotuskäsittely (IET) ilman sensorista palautetta. FoF:iin liittyvät oireet (ensisijaiset tulokset) mitataan antamalla Fear of Flying Questionnaire-II (QPV-II), Flying Scale (FFS) ja Visual Analogic Scale (VAS-A) ennen ja jälkeen kahdeksan istunnon. hoidon aikana sekä kuuden ja 12 kuukauden seurannassa. Myös altistusistuntojen aikana koettu ahdistuneisuus ja läsnäolon tunne (toissijaiset tulosmittaukset: VAS-A ja VAS-P) arvioidaan. On odotettavissa, että VRET-M-ryhmän osallistujat raportoivat FoF:ään liittyvien oireiden vähenemisestä edelleen hoidon jälkeen ja seurannassa verrattuna VRET-B- ja IET-ryhmien osallistujiin. Samoin VRET-M-ryhmän osallistujien odotetaan osoittavan korkeampaa läsnäolon tunnetta altistusistuntojen aikana verrattuna VRET-B- ja IET-ryhmien osallistujiin. On odotettavissa, että IET-ryhmä raportoi matalimman läsnäolon tunteen ja huonoimman tuloksen hoidon jälkeen ja seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan alkuhoitoon. Heidän on myös ostettava lentolippu kuuden kuukauden aikana hoidon päättymisestä. Osallistujia hoidetaan viikoittain kahdeksan yksittäisen istunnon ajan. Kaksi ensimmäistä istuntoa sisältävät valmistautumista ja koulutusta, mutta altistuminen suoritetaan kolmannen ja kahdeksannen istunnon välillä. Valotusistuntojen rakenne ja sisältö ovat samat kaikissa olosuhteissa. Siitä huolimatta VRET-M-ryhmä kokee vibrotaktiilisia vihjeitä, kun taas VRET-B-ryhmä ei. Lisäksi IET-ryhmä kokee oman subjektiivisen kuvitellun ympäristönsä ilman ulkopuolista stimulaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: José María MR Ribé Viñes, MD
  • Puhelinnumero: +34 676022376
  • Sähköposti: jmribev@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marta MS Ferrer Garcia, PhD
  • Puhelinnumero: +34 933125114
  • Sähköposti: martaferrerg@ub.edu

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Faculty of Psychology. Universitat de Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
          • José María MR Ribé Viñes, MD
          • Puhelinnumero: +34 676022376
          • Sähköposti: jmribev@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostiset ja tilastolliset käsikirjat (DSM-5, American Psychiatric Association, APA, 2013) FoF:n kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on diagnosoitu paniikkihäiriö, pakko-oireinen häiriö tai psykoottinen häiriö, jotka ovat saaneet psykoterapiaa foF:ään, ovat saaneet reseptilääkitystä paniikkihäiriöön tai heillä on ollut sydän- ja hengityselinsairauksia tai epilepsiakohtauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multimodaalinen virtuaalitodellisuusaltistushoito (VRET-M)
VRET, jossa on multimodaalinen palaute, mukaan lukien visuaaliset, kuulo- ja vibrotaktiilit vihjeet.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva valotuskäsittely bimodaalisella palautteella (VRET-B)
VRET-B-ryhmä kokee visuaalisia ja auditiivisia vihjeitä altistusistunnoissa.
Käyttäytyminen: Kuvavalotushoito (IET)
IET-ryhmä kokee oman subjektiivisen kuvitellun ympäristönsä ilman ulkopuolista stimulaatiota.
Active Comparator: Bimodal Virtual Reality Exposure Treatment (VRET-B)
VRET, jossa on bimodaalinen palaute, mukaan lukien visuaaliset ja kuuloiset vihjeet.
Käyttäytyminen: Kuvavalotushoito (IET)
IET-ryhmä kokee oman subjektiivisen kuvitellun ympäristönsä ilman ulkopuolista stimulaatiota.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva valotuskäsittely multimodaalisen palautteen avulla (VRET-M)
VRET-M-ryhmä kokee visuaalisia, auditiivisia ja vibrotaktiilisia vihjeitä altistusistunnoissa.
Active Comparator: Imagery Exposure Treatment (IET)
Kuvavalotuskäsittely ilman aistinvaraisia ​​vihjeitä.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva valotuskäsittely bimodaalisella palautteella (VRET-B)
VRET-B-ryhmä kokee visuaalisia ja auditiivisia vihjeitä altistusistunnoissa.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva valotuskäsittely multimodaalisen palautteen avulla (VRET-M)
VRET-M-ryhmä kokee visuaalisia, auditiivisia ja vibrotaktiilisia vihjeitä altistusistunnoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fear of Flying (FoF). Lentopelon kyselylomakkeen II (QPV-II) ja lentopelon asteikon (FFS) hallinnointi.
Aikaikkuna: Ennen altistuskäsittelyä.
Missä määrin pelkään lentokoneella lentämistä? QPV-II on arvioitu 10 pisteen asteikolla (0 = ahdistuneisuus, 10 = äärimmäinen ahdistuneisuus) pisteillä 0-300. FFS on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon), pisteet vaihtelevat välillä 0 - 84.
Ennen altistuskäsittelyä.
Fear of Flying (FoF). Lentopelon kyselylomakkeen II (QPV-II) ja lentopelon asteikon (FFS) hallinnointi.
Aikaikkuna: Kahdeksan hoitokerran jälkeen kahdeksan viikon aikana.
Missä määrin pelkään lentokoneella lentämistä? QPV-II on arvioitu 10 pisteen asteikolla (0 = ahdistuneisuus, 10 = äärimmäinen ahdistuneisuus) pisteillä 0-300. FFS on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon), pisteet vaihtelevat välillä 0 - 84.
Kahdeksan hoitokerran jälkeen kahdeksan viikon aikana.
Fear of Flying (FoF). Lentopelon kyselylomakkeen II (QPV-II) ja lentopelon asteikon (FFS) hallinnointi.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen.
Missä määrin pelkään lentokoneella lentämistä? QPV-II on arvioitu 10 pisteen asteikolla (0 = ahdistuneisuus, 10 = äärimmäinen ahdistuneisuus) pisteillä 0-300. FFS on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon), pisteet vaihtelevat välillä 0 - 84.
6 kuukauden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen.
Fear of Flying (FoF). Lentopelon kyselylomakkeen II (QPV-II) ja lentopelon asteikon (FFS) hallinnointi.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen.
Missä määrin pelkään lentokoneella lentämistä? QPV-II on arvioitu 10 pisteen asteikolla (0 = ahdistuneisuus, 10 = äärimmäinen ahdistuneisuus) pisteillä 0-300. FFS on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon), pisteet vaihtelevat välillä 0 - 84.
12 kuukauden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen.
Ahdistus. Visual Analogue Scale (VAS-A) -asteikon hallinta.
Aikaikkuna: Ennen altistuskäsittelyä.
Missä määrin olen huolissani lentämisestä lentokoneella? mitattuna 0:sta (ahdistuksen puuttuminen) 10:een (äärimmäinen ahdistuneisuus).
Ennen altistuskäsittelyä.
Ahdistus. Visual Analogue Scale (VAS-A) -asteikon hallinta.
Aikaikkuna: Kahdeksan hoitokerran jälkeen kahdeksan viikon aikana.
Missä määrin olen huolissani lentämisestä lentokoneella? mitattuna 0:sta (ahdistuksen puuttuminen) 10:een (äärimmäinen ahdistuneisuus).
Kahdeksan hoitokerran jälkeen kahdeksan viikon aikana.
Ahdistus. Visual Analogue Scale (VAS-A) -asteikon hallinta.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen.
Missä määrin olen huolissani lentämisestä lentokoneella? mitattuna 0:sta (ahdistuksen puuttuminen) 10:een (äärimmäinen ahdistuneisuus).
6 kuukauden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen.
Ahdistus. Visual Analogue Scale (VAS-A) -asteikon hallinta.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen.
Missä määrin olen huolissani lentämisestä lentokoneella? mitattuna 0:sta (ahdistuksen puuttuminen) 10:een (äärimmäinen ahdistuneisuus).
12 kuukauden seuranta hoidon lopettamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus. Visual Analogue Scale (VAS-A) -asteikon hallinta.
Aikaikkuna: Ennen jokaista altistusistuntoa.
Missä määrin olen nyt ahdistunut? mitattuna 0:sta (ahdistuksen puuttuminen) 10:een (äärimmäinen ahdistuneisuus).
Ennen jokaista altistusistuntoa.
Ahdistus. Visual Analogue Scale (VAS-A) -asteikon hallinta.
Aikaikkuna: 2 minuutin välein jokaisen 60 minuutin valotusjakson aikana.
Missä määrin olen nyt ahdistunut? mitattuna 0:sta (ahdistuksen puuttuminen) 10:een (äärimmäinen ahdistuneisuus).
2 minuutin välein jokaisen 60 minuutin valotusjakson aikana.
Ahdistus. Visual Analogue Scale (VAS-A) -asteikon hallinta.
Aikaikkuna: Kahdeksan hoitokerran jälkeen kahdeksan viikon aikana.
Missä määrin olen nyt ahdistunut? mitattuna 0:sta (ahdistuksen puuttuminen) 10:een (äärimmäinen ahdistuneisuus).
Kahdeksan hoitokerran jälkeen kahdeksan viikon aikana.
Läsnäolon tunne. Visual Analogue Scalen (VAS-P) hallinta.
Aikaikkuna: 2 minuutin välein jokaisen 60 minuutin valotusjakson aikana.
Missä määrin tunnen olevani läsnä nyt? mitattuna 0:sta (läsnäolon tunteen puuttuminen) 10:een (äärimmäinen läsnäolon tunne).
2 minuutin välein jokaisen 60 minuutin valotusjakson aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Barcelona

Tutkijat

  • Opintojohtaja: José MR Gutiérrez Maldonado, PhD, Senior PhD Supervisor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2926863

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa