장애 아동의 부모를 위한 인터넷 제공 ACT(I-Navigator ACT)
장애아동 부모를 위한 인터넷 전달 ACT의 타당성, 효과성 및 질적 경험 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 프로젝트의 목적은 부모가 되는 것과 관련될 수 있는 스트레스, 고통, 우울증 또는 불안을 경험하는 부모를 위한 인터넷 전달 수용 및 헌신 치료 치료(I-Navigator ACT)의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 평가하는 것입니다. 장애아동의. 이 프로젝트는 세 가지 연구로 구성됩니다.
연구 1: 부모가 임상의가 지원하는 개별 인터넷 전달 수용 및 헌신 요법 치료에 참여하는 공개 타당성 시험.
연구 2: 참가자가 무작위로 배정되는 무작위 통제 시험:
- 네비게이터 ACT 그룹 치료, 부모가 두 그룹 리더가 이끄는 다른 부모와 함께 수용 및 헌신 치료 그룹에 참여하거나
- I-Navigator ACT 인터넷으로 전달되는 수용 및 헌신 치료 치료로, 부모가 스스로 참여하고 메시지 기능을 통해 임상의가 지도합니다.
연구 3: 공개 타당성 시험에서 나온 더 작은 부모 표본이 반구조화된 인터뷰에 참여하는 질적 연구. 인터뷰는 부모가 I-Navigator ACT를 완료한 후에 진행됩니다.
세 가지 연구 모두 임상 건강 관리 맥락에서 수행됩니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
Internet Navigator ACT(I-Navigator ACT)는 장애 아동의 부모를 위해 수동화된 ACT 그룹 Navigator ACT에서 채택된 개별 인터넷 제공 수용 및 전념 치료(ACT) 치료입니다. I-Navigator ACT의 목적은 지역에 얽매이지 않는 치료 옵션을 제공하는 것이며, 특히 대면 지원 및 치료에 대한 접근이 제한된 환자에게 유익합니다. I-Navigator ACT는 소규모 부모 그룹과의 파일럿 테스트를 포함하여 세부 피드백을 수집하는 공동 창작 접근 방식으로 개발되었습니다. 그들의 피드백은 치료를 개선하기 위해 고려되었습니다.
I-Navigator ACT는 ACT 프로세스를 기반으로 다양한 주제를 가진 10개의 온라인 모듈로 구성되어 있습니다. 참가자는 메시지 기능을 통해 숙련된 임상의(코치)로부터 매주 서면 지원을 받습니다. 이 프로그램은 인터넷 전달 치료를 위한 스웨덴 국가 플랫폼(1177.se)을 통해 제공됩니다.
이 프로젝트에는 세 가지 연구가 계획되어 있습니다. 첫 번째 연구(연구 1)는 등록 및 포함(전화 또는 화상 통화를 통해) 후 참여하는 모든 부모가 I-Navigator ACT 치료에 할당되는 공개 타당성 시험으로 수행됩니다. 이 연구의 주요 목적은 치료의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다. 타당성은 치료 완료, 치료 신뢰성 및 기대, 치료 만족도를 통해 측정됩니다. 효과에 관한 예비 결과도 이 연구에서 평가될 것입니다. 참가자는 치료 전, 치료 후 및 치료 3개월 후 평가를 받고 있습니다.
두 번째 연구(Study 2)는 2개의 치료군이 있는 무작위 통제 시험으로 수행될 것입니다. 무작위 통제 시험은 Navigator ACT 그룹 치료와 비교하여 I-Navigator ACT 치료의 효과를 평가하기 위해 수행됩니다. 전화 또는 화상 통화를 통한 등록 및 심사 후 적격 참가자를 설명회에 초대합니다. 참가자가 정보에 입각한 동의를 하고 치료 전 평가를 완료하면 5회기 Navigator ACT 그룹 또는 I-Navigator ACT 치료에 무작위로 배정됩니다. 치료는 같은 학기 동안 병렬로 진행되며 참가자는 동일한 시점(치료 전, 치료 후 및 치료 후 3개월)에 평가됩니다. 효율성은 수용 및 행동 기반 기술의 1차 결과 측정을 통해 평가되고 2차 결과는 부모의 스트레스, 우울증 및 불안 증상, 경험적 회피, 마음챙김 기반 기술 및 부모가 평가한 아동 행동 문제를 측정합니다.
세 번째이자 마지막 연구(Study 3)는 반구조화된 인터뷰를 기반으로 한 질적 연구이며 주제별 내용 분석을 활용할 것입니다. 인터뷰는 주로 부모를 위한 인터넷 전달 ACT 치료에 참여한 경험에 초점을 맞출 것입니다.
데이터 수집은 2021년 이른 봄에 시작되었으며(공개 타당성 조사 시작) 2023년 11월까지 완료될 것으로 예상됩니다. 공개 타당성 연구에서 N = 32명의 참가자가 치료에 할당된 반면 n = 134명의 참가자가 RCT에서 치료에 할당되었습니다. 9명의 학부모가 질적 인터뷰에 참여했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, 스웨덴, 104 62
- Habilitering & Hälsa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(모든 연구에서):
- 다음 장애 중 하나 또는 여러 가지가 있는 최소 한 명의 자녀(4-17세)의 부모임: 자폐 스펙트럼 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 지적 장애, 신체 장애(예: 뇌성마비), 외상성 뇌 손상 및/ 심오하고 복합적인 지적 장애(PMID)
- 장애 아동의 부모가 되는 것과 어느 정도 연관될 수 있는 스트레스, 괴로움, 우울증 및/또는 불안을 경험함
- 안정적인 인터넷 연결을 통해 개인용 컴퓨터 또는 태블릿에 액세스할 수 있음
- 연구 2(RCT)에서도: 그룹 치료 또는 인터넷 전달 치료에 참여할 수 있음
제외 기준:
- 현재 심각한 정신 장애(예: 진행 중인 정신병, 급성 자살 행동)를 경험하고 있거나 입원 환자 정신 건강 시설에서 현재 치료를 받고 있는 사람
- 장애 아동의 부모가 되는 것과 어느 정도 연관될 수 있는 스트레스, 괴로움, 우울증 및/또는 불안을 경험하지 않음
- 스웨덴어를 읽거나 쓰거나 말할 수 없음
- 예정된 모든 세션에 참여할 수 없음
- 인터넷 연결이 안정적인 개인용 컴퓨터 또는 태블릿에 액세스할 수 없음
- 연구 2(RCT)에서도: 그룹 치료 또는 인터넷 전달 치료에 참여할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 네비게이터 ACT 그룹
이것은 장애 아동의 8-16세 부모를 위한 수동화된 수용 및 헌신 치료 그룹 개입입니다.
개입은 서로 다른 주제를 가진 5개의 그룹 세션과 5번째 세션 후 3개월의 부스터 세션으로 구성됩니다.
중재는 두 그룹 리더가 진행합니다.
|
이 개입은 장애 아동의 스트레스와 괴로움을 겪는 부모를 위한 5회기 수용 및 헌신 요법 그룹 치료입니다.
5개 세션 모두 주제가 다르며 두 그룹 리더가 진행합니다.
세션은 약 2시간 30분 동안 진행됩니다.
숙제는 세션 사이에 주어집니다.
|
|
실험적: 아이내비게이터 ACT
이 개입은 수동화된 수용 및 헌신 치료 그룹의 인터넷 제공 버전입니다.
인터넷 제공 버전은 안전한 온라인 치료 플랫폼을 통해 개별 치료로 제공됩니다.
10개의 개별 장 또는 모듈로 구성됩니다.
개입 기간은 10-12주이며 완료 후 3개월 후에 전화 또는 비디오를 통한 개별 후속 조치 세션이 있습니다.
|
이 개입은 장애 아동의 스트레스와 괴로움에 시달리는 부모를 위한 인터넷으로 제공되는 10개 모듈 수용 및 헌신 치료 프로그램입니다.
프로그램의 내용은 대부분 텍스트 기반이지만 동영상, 마음챙김 연습, 쓰기 연습, 모듈 간 숙제도 포함되어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 1: 치료 완료율
기간: 참가자는 10-12주의 긴 치료 기간 동안 평가됩니다.
|
이 타당성 연구(연구 1)에서 치료 완료는 10개의 개입 세션/모듈 중 7개를 완료하는 것으로 정의됩니다.
타당성에 대한 벤치마크는 참가자의 75%가 치료를 완료하는 것입니다.
|
참가자는 10-12주의 긴 치료 기간 동안 평가됩니다.
|
|
연구 2: 부모의 심리적 유연성과 경험적 수용의 변화
기간: 참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
PAAQ(Parental Acceptance and Action Questionnaire)는 양육 맥락에서 심리적 유연성과 경험적 수용을 목표로 하는 척도입니다. 가치 기반 행동).
이것은 원래 19개 항목 척도였습니다.
|
참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
|
연구 3: 부모를 위한 인터넷 전달 ACT 치료에 참여한 경험
기간: 인터뷰는 부모가 I-Navigator ACT 치료에 참여한 후(약 3개월) 실시됩니다.
|
I-Navigator ACT 치료에 참여한 후 학부모와의 반구조화된 인터뷰는 다음 7가지 인터뷰 질문을 기반으로 합니다.
|
인터뷰는 부모가 I-Navigator ACT 치료에 참여한 후(약 3개월) 실시됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 1: 일반 스트레스와 부모 스트레스의 변화
기간: 참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
참가자의 스트레스 및 고통 수준은 18개 항목의 심리 측정 척도인 부모 스트레스 척도(PSS)를 통해 평가됩니다(1-5점, 여기서 1은 참가자가 진술에 "전적으로 동의하지 않음"을 나타내고 5는 참가자가 진술에 "전적으로 동의합니다"). 낮은 점수는 낮은 수준의 부모 스트레스를 나타내고, 높은 점수는 높은 수준의 부모 스트레스를 나타냅니다. 스트레스의 또 다른 척도는 PSS-4(Perceived Stress Scale 4 Items)로, 4개 항목의 정신 측정 척도입니다(0-4점, 여기서 0은 "전혀 없음"을 나타내고 4는 "매우 자주"를 나타냄). 낮은 점수는 낮은 수준의 스트레스를 나타내고 높은 점수는 높은 수준의 스트레스를 나타냅니다. PSS 측정 척도는 많은 부모가 경험하는 특정한 종류의 스트레스, 특히 심리적/행동적 문제가 있는 자녀와 장애가 있는 자녀의 부모가 경험하는 스트레스를 대상으로 합니다. PSS-4 측정 척도는 일반적인 스트레스 증상을 측정하도록 설계되었습니다. |
참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
|
연구 1: 우울증 및 불안 증상의 변화
기간: 참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 14개 항목(0-4점, 여기서 0은 "자주", 4는 "전혀 없음")으로 구성되며 이후 전체 점수로 요약됩니다.
낮은 점수는 우울 및/또는 불안 증상이 없거나 매우 경미함을 나타내는 반면, 높은 점수는 심각한 우울증 및/또는 불안의 임상적 수준을 나타냅니다.
|
참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
|
연구 1: 마음챙김 기반 기술의 변화
기간: 참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
MAAS(Mindfulness Awareness Attention Scale)는 인지, 정서적, 신체적, 대인관계 및 일반 영역과 관련하여 성향적 마음챙김을 평가하는 15개 항목 척도(1-6점, 여기서 1은 "거의 항상"을 나타내고 7은 "전혀 그렇지 않음"을 나타냄)입니다. .
|
참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
|
연구 1: 심리적 유연성과 경험적 수용의 변화
기간: 참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
AAQ 평가는 일반적인 맥락에서 심리적 유연성과 경험적 수용을 측정하기 위한 것입니다.
그것은 내적 경험을 수용하는 정도와 자신의 삶에서 적절하고 필요한 행동을 취할 준비가 되어 있는지(가치 기반 행동에 대한 헌신)를 측정하고자 합니다.
AAQ는 7개 항목 심리 측정 척도입니다(1-7점, 여기서 1은 "전혀 그렇지 않음"을 나타내고 7은 "항상 그렇다"를 나타냄).
|
참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
|
연구 1: 아동의 어려움 변화와 이러한 어려움이 가족에게 미치는 영향
기간: 참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
강점 및 어려움 설문지(P4-17 SDQ), 간병인이 관리하는 SDQ의 25개 항목 확장 버전은 4-17세 아동 및 청소년의 행동 선별에 사용됩니다.
SDQ P4-17은 정서적 및 행동적 어려움과 강점의 공통 영역을 다룹니다.
또한 간병인이 보고한 영향 및 부담 평가도 포함됩니다.
|
참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
|
연구 2: 일반 스트레스와 부모 스트레스의 변화
기간: 참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
참가자의 스트레스 및 고통 수준은 18개 항목의 심리 측정 척도인 부모 스트레스 척도(PSS)를 통해 평가됩니다(1-5점, 여기서 1은 참가자가 진술에 "전적으로 동의하지 않음"을 나타내고 5는 참가자가 진술에 "전적으로 동의합니다"). 낮은 점수는 낮은 수준의 부모 스트레스를 나타내고, 높은 점수는 높은 수준의 부모 스트레스를 나타냅니다. 스트레스의 또 다른 척도는 PSS-4(Perceived Stress Scale 4 Items)로, 4개 항목의 정신 측정 척도입니다(0-4점, 여기서 0은 "전혀 없음"을 나타내고 4는 "매우 자주"를 나타냄). 낮은 점수는 낮은 수준의 스트레스를 나타내고 높은 점수는 높은 수준의 스트레스를 나타냅니다. PSS 측정 척도는 많은 부모가 경험하는 특정한 종류의 스트레스, 특히 심리적/행동적 문제가 있는 자녀와 장애가 있는 자녀의 부모가 경험하는 스트레스를 대상으로 합니다. PSS-4 측정 척도는 일반적인 스트레스 증상을 측정하도록 설계되었습니다. |
참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
|
연구 2: 우울증 및 불안 증상의 변화
기간: 참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 14개 항목(0-4점, 여기서 0은 "자주", 4는 "전혀 없음")으로 구성되며 이후 전체 점수로 요약됩니다.
낮은 점수는 우울 및/또는 불안 증상이 없거나 매우 경미함을 나타내는 반면, 높은 점수는 심각한 우울증 및/또는 불안의 임상적 수준을 나타냅니다.
|
참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
|
연구 2: 마음챙김 기반 기술의 변화
기간: 참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
MAAS(Mindfulness Awareness Attention Scale)는 인지, 정서적, 신체적, 대인관계 및 일반 영역과 관련하여 성향적 마음챙김을 평가하는 15개 항목 척도(1-6점, 여기서 1은 "거의 항상"을 나타내고 7은 "전혀 그렇지 않음"을 나타냄)입니다. .
|
참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
|
연구 2: 심리적 유연성과 경험적 수용의 변화
기간: 참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
AAQ 평가는 일반적인 맥락에서 심리적 유연성과 경험적 수용을 측정하기 위한 것입니다.
그것은 내적 경험을 수용하는 정도와 자신의 삶에서 적절하고 필요한 행동을 취할 준비가 되어 있는지(가치 기반 행동에 대한 헌신)를 측정하고자 합니다.
AAQ는 7개 항목 심리 측정 척도입니다(1-7점, 여기서 1은 "전혀 그렇지 않음"을 나타내고 7은 "항상 그렇다"를 나타냄).
|
참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
|
연구 2: 아동의 어려움의 변화와 이러한 어려움이 가족에게 미치는 영향
기간: 참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
강점 및 어려움 설문지(P4-17 SDQ), 간병인이 관리하는 SDQ의 25개 항목 확장 버전은 4-17세 아동 및 청소년의 행동 선별에 사용됩니다.
SDQ P4-17은 정서적 및 행동적 어려움과 강점의 공통 영역을 다룹니다.
또한 간병인이 보고한 영향 및 부담 평가도 포함됩니다.
|
참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 1: 치료 신뢰도 척도(TCS)
기간: 참가자는 중재 시작 약 2주 전(T1), 치료 후 중재 완료 시점(T2)에 포함 시점에 평가됩니다.
|
실행 가능성의 척도로서 TCS는 개선 기대 및 치료 신뢰도를 측정하는 데 사용됩니다.
TCS는 "신뢰도 낮음"/ "전혀 그렇지 않음"(0)에서 "신뢰도 높음"/ "매우 높음"(10)까지 등급이 매겨진 시각적 아날로그 척도이며 계산된 점수는 모든 항목의 평균입니다.
TCS는 베이스라인과 치료 완료 후 치료 내용에 대한 철저한 정보와 프레젠테이션을 제공한 후 시행되었습니다.
현재 연구에 대한 조정 후 항목 문구는 다음과 같습니다. (1) 치료가 얼마나 논리적으로 보입니까? (2) 이 치료가 당신의 고통을 감소시킬 것이라고 얼마나 확신하십니까?
(3) 같은 종류의 괴로움을 겪고 있는 친구에게 치료를 추천하시겠습니까?
(4) 이러한 유형의 치료가 정신 건강을 개선하는 데 얼마나 성공적이라고 생각하십니까?
5) 바로 지금 이 순간에 치료가 당신의 심리적 건강을 어느 정도 향상시켰습니까?
|
참가자는 중재 시작 약 2주 전(T1), 치료 후 중재 완료 시점(T2)에 포함 시점에 평가됩니다.
|
|
연구 1: 현재 생활 상황 양식(CLS)
기간: 참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
참가자는 관련 인구 통계 데이터와 삶의 질에 대한 측정을 수집하기 위해 현재 생활 상황 양식을 작성합니다.
양식의 완전한 버전은 포함 시점(T1)에 관리되는 반면 양식의 더 짧은 버전(인구 통계 데이터 제외)은 후속 조치(T2), (T3)에 관리됩니다.
|
참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
|
연구 1: 모듈 평가 양식
기간: 참가자는 10-12주 동안 진행 중인 치료 동안 각 모듈이 완료된 후 10개 모듈 각각을 평가합니다.
|
참가자가 현재 모듈을 평가하는 1~5점의 8개 항목 양식입니다.
|
참가자는 10-12주 동안 진행 중인 치료 동안 각 모듈이 완료된 후 10개 모듈 각각을 평가합니다.
|
|
연구 2: 치료 신뢰도 척도(TCS)
기간: 참가자는 중재 시작 약 2주 전(T1), 치료 후 중재 완료 시점(T2)에 포함 시점에 평가됩니다.
|
실행 가능성의 척도로서 TCS는 개선 기대 및 치료 신뢰도를 측정하는 데 사용됩니다.
TCS는 "신뢰도 낮음"/ "전혀 그렇지 않음"(0)에서 "신뢰도 높음"/ "매우 높음"(10)까지 등급이 매겨진 시각적 아날로그 척도이며 계산된 점수는 모든 항목의 평균입니다.
TCS는 베이스라인과 치료 완료 후 치료 내용에 대한 철저한 정보와 프레젠테이션을 제공한 후 시행되었습니다.
현재 연구에 대한 조정 후 항목 문구는 다음과 같습니다. (1) 치료가 얼마나 논리적으로 보입니까? (2) 이 치료가 당신의 고통을 감소시킬 것이라고 얼마나 확신하십니까?
(3) 같은 종류의 괴로움을 겪고 있는 친구에게 치료를 추천하시겠습니까?
(4) 이러한 유형의 치료가 정신 건강을 개선하는 데 얼마나 성공적이라고 생각하십니까?
5) 바로 지금 이 순간에 치료가 당신의 심리적 건강을 어느 정도 향상시켰습니까?
|
참가자는 중재 시작 약 2주 전(T1), 치료 후 중재 완료 시점(T2)에 포함 시점에 평가됩니다.
|
|
연구 2: 현재 생활 상황 양식(CLS)
기간: 참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
참가자는 관련 인구 통계 데이터와 삶의 질에 대한 측정을 수집하기 위해 현재 생활 상황 양식을 작성합니다.
양식의 완전한 버전은 포함 시점(T1)에 관리되는 반면 양식의 더 짧은 버전(인구 통계 데이터 제외)은 후속 조치(T2), (T3)에 관리됩니다.
|
참가자는 개입 시점(T1), 치료 후, 개입 완료 시점(T2), 개입 완료 후 약 3개월 후(T3) 포함 시점에 평가됩니다.
|
|
연구 2: 모듈 평가 양식
기간: 참가자는 10-12주 동안 진행 중인 치료 동안 각 모듈이 완료된 후 10개 모듈 각각을 평가합니다.
|
참가자가 현재 모듈을 평가하는 1~5점의 8개 항목 양식입니다.
|
참가자는 10-12주 동안 진행 중인 치료 동안 각 모듈이 완료된 후 10개 모듈 각각을 평가합니다.
|
|
연구 2(만): 세션 평가 양식
기간: 참가자는 10-12주 동안 진행 중인 치료 동안 각 세션이 완료된 후 5개의 그룹 세션마다 각각을 평가합니다.
|
참가자가 현재 그룹 세션을 평가하는 1~5점의 8개 항목 양식입니다.
|
참가자는 10-12주 동안 진행 중인 치료 동안 각 세션이 완료된 후 5개의 그룹 세션마다 각각을 평가합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tatja Hirvikoski, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I-Navigator ACT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .