Internetissä toimitettu ACT (I-Navigator ACT) vammaisten lasten vanhemmille
Internetissä toimitetun ACT:n toteutettavuus, tehokkuus ja laadulliset kokemukset vammaisten lasten vanhemmille
Projektin tarkoituksena on arvioida Internetissä toimitetun hyväksymis- ja sitoutumisterapiahoidon (I-Navigator ACT) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta vanhemmuuteen mahdollisesti liittyneille vanhemmille, jotka kokevat stressiä, ahdistusta, masennusta tai ahdistusta. vammaisesta lapsesta. Hanke koostuu kolmesta tutkimuksesta:
Tutkimus 1: Avoin toteutettavuuskoe, jossa vanhemmat osallistuvat yksilölliseen, kliinikon tukemaan Internetin kautta toimitettuun hyväksymis- ja sitoutumisterapiahoitoon.
Tutkimus 2: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti joko:
- Navigator ACT -ryhmähoito, jossa vanhemmat osallistuvat hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmään yhdessä muiden vanhempien kanssa kahden ryhmänjohtajan johdolla, tai
- I-Navigator ACT Internetissä toimitettu Acceptance and Commitment Therapy -hoito, johon vanhempi osallistuu omatoimisesti kliinikon ohjaamana viestitoiminnon kautta.
Tutkimus 3: Laadullinen tutkimus, jossa pienempi otos avoimen toteutettavuustutkimuksen vanhemmista osallistuu puolistrukturoituihin haastatteluihin. Haastattelut suoritetaan, kun vanhemmat ovat suorittaneet I-Navigator ACT:n.
Kaikki kolme tutkimusta tehdään kliinisen terveydenhuollon yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Internet Navigator ACT (I-Navigator ACT) on yksilöllinen, Internetissä toimitettu Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -hoito, joka on mukautettu manuaalisesta ACT-ryhmästä Navigator ACT vammaisten lasten vanhemmille. I-Navigator ACT:n tarkoituksena on tarjota hoitovaihtoehto, joka ei ole maantieteellisesti sidottu, ja se on erityisen hyödyllinen potilaille, joilla on rajoitettu pääsy henkilökohtaiseen tukeen ja hoitoon. I-Navigator ACT kehitettiin yhteisluontimenetelmällä, joka sisälsi pilottitestauksen pienen ryhmän vanhempien kanssa yksityiskohtaisen palautteen keräämiseksi. Heidän palautteensa otettiin huomioon hoidon parantamisessa.
I-Navigator ACT koostuu kymmenestä online-moduulista, joissa on erilaisia ACT-prosesseihin perustuvia teemoja. Osallistujat saavat viikoittain kirjallista tukea kokeneelta kliinikolta (coachilta) viestitoiminnon kautta. Ohjelma on saatavilla Ruotsin kansallisen Internetin kautta toimitettavien hoitojen alustan (1177.se) kautta.
Hankkeessa on suunnitteilla kolme tutkimusta. Ensimmäinen tutkimus (tutkimus 1) suoritetaan avoimena toteutettavuuskokeena, jossa kaikki osallistuvat vanhemmat osallistuvat I-Navigator ACT -hoitoon ilmoittautumisen ja mukaanoton jälkeen (puhelimitse tai videopuhelun kautta). Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida hoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Toteutettavuutta mitataan hoidon valmistumisen, hoidon uskottavuuden ja odotusten sekä hoitotyytyväisyyden avulla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös alustavia tuloksia vaikuttavuudesta. Osallistujat arvioidaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja kolme kuukautta hoidon jälkeen.
Toinen tutkimus (tutkimus 2) suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena kahdella hoitohaaralla. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan I-Navigator ACT -hoidon tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna Navigator ACT -ryhmähoitoon. Ilmoittautumisen ja puhelin- tai videopuhelun kautta suoritetun seulonnan jälkeen kelvolliset osallistujat kutsutaan tiedotustilaisuuteen. Kun osallistujat ovat antaneet tietoisen suostumuksensa ja suorittaneet hoitoa edeltävät arvioinnit, heidät jaetaan satunnaisesti joko viiden istunnon Navigator ACT -ryhmään tai I-Navigator ACT -hoitoon. Hoidot jatkuvat rinnakkain saman lukukauden aikana, ja osallistujat arvioidaan samoissa pisteissä (ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja kolme kuukautta hoidon jälkeen). Tehokkuus arvioidaan ensisijaisen tulosmitan avulla hyväksynnän ja toimintaan perustuvien taitojen avulla, ja toissijainen tulos mittaa vanhempien stressiä, masennusta ja ahdistuneisuusoireita, kokemuksellista välttämistä, mindfulness-pohjaisia taitoja ja vanhempien arvioimia lasten käyttäytymisongelmia.
Kolmas ja viimeinen tutkimus (tutkimus 3) on puolistrukturoituihin haastatteluihin perustuva kvalitatiivinen tutkimus, jossa hyödynnetään temaattista sisältöanalyysiä. Haastatteluissa keskitytään pääasiassa kokemuksiin osallistumisesta Internetissä toimitettuun ACT-hoitoon vanhemmille.
Tiedonkeruu aloitettiin alkukeväällä 2021 (alkaen avoimesta toteutettavuustutkimuksesta) ja sen arvioidaan valmistuvan marraskuuhun 2023 mennessä. N = 32 osallistujaa on allokoitu hoitoon avoimessa toteutettavuustutkimuksessa, kun taas n = 134 osallistujaa on allokoitu hoitoon RCT: ssä. Laadullisiin haastatteluihin on osallistunut yhdeksän vanhempaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Ruotsi, 104 62
- Habilitering & Hälsa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (kaikissa tutkimuksissa):
- Vähintään yhden lapsen (4-17-vuotiaana) vanhempi, jolla on jokin tai useampi seuraavista vammaista: autismikirjon häiriö, tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö, kehitysvamma, fyysinen vamma (esim. aivohalvaus), traumaattinen aivovamma ja/ tai syvä ja moninkertainen älyllinen vamma (PMID)
- stressin, ahdistuksen, masennuksen ja/tai ahdistuksen kokeminen, joka saattaa jossain määrin liittyä vammaisen lapsen vanhempana olemiseen
- Saat käyttöösi henkilökohtaisen tietokoneen tai tabletin vakaalla Internet-yhteydellä
- Tutkimuksessa 2 (RCT) myös: mahdollisuus osallistua ryhmähoitoon TAI Internetin kautta toimitettuun hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on tällä hetkellä vakava mielenterveyshäiriö (esim. meneillään oleva psykoosi, akuutti itsemurhakäyttäytyminen) tai hän on parhaillaan hoidettavana mielenterveyslaitoksessa
- ei koe stressiä, ahdistusta, masennusta ja/tai ahdistusta, joka saattaa jossain määrin liittyä vammaisen lapsen vanhempana olemiseen
- Ei osaa lukea, kirjoittaa tai puhua ruotsin kieltä
- Ei voi osallistua kaikkiin suunniteltuihin istuntoihin
- Sinulla ei ole pääsyä tietokoneeseen tai tablettiin vakaalla Internet-yhteydellä
- Tutkimuksessa 2 (RCT) myös: ei voi osallistua ryhmähoitoon TAI Internetin kautta toimitettuun hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Navigator ACT -ryhmä
Tämä on manuaalinen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmäinterventio 8-16 vammaisten lasten vanhemmille.
Interventio koostuu viidestä eri teemoisesta ryhmäistunnosta sekä tehosteistunnosta kolmen kuukauden kuluttua viidennestä istunnosta.
Interventiota pitää kaksi ryhmänjohtajaa.
|
Interventio on viiden istunnon hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmähoito stressaantuneille ja ahdistuneille vammaisten lasten vanhemmille.
Kaikilla viidellä istunnolla on eri teemat, ja niitä pitää kaksi ryhmänjohtajaa.
Istunnot kestävät noin kaksi ja puoli tuntia.
Kotitehtävät annetaan istuntojen välillä.
|
|
Kokeellinen: I-Navigator ACT
Tämä interventio on Internetissä toimitettu versio manuaalisesta hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaryhmästä.
Internetin kautta toimitettu versio annetaan yksilöllisenä hoitona turvallisen online-hoitoalustan kautta.
Se koostuu kymmenestä erillisestä luvusta tai moduulista.
Intervention kesto on 10-12 viikkoa, ja yksittäinen seurantaistunto puhelimitse tai videolla kolmen kuukauden kuluttua valmistumisesta.
|
Interventio on Internetissä toimitettu kymmenen moduulin Hyväksymis- ja sitoutumisterapiahoitoohjelma stressaantuneille ja ahdistuneille vammaisten lasten vanhemmille.
Ohjelman sisältö on pääosin tekstipohjaista, mutta sisältää myös videoita, mindfulness-harjoituksia ja kirjallisia harjoituksia sekä kotitehtäviä moduulien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus 1: Hoidon valmistumisaste
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan 10-12 viikkoa kestävän hoidon aikana.
|
Tässä toteutettavuustutkimuksessa (tutkimus 1) hoidon loppuun saattaminen määritellään 7/10 interventioistunnon/moduulin suorittamiseksi.
Hyvän toteutettavuuden vertailukohtana on, että 75 % osallistujista suorittaa hoidon.
|
Osallistujat arvioidaan 10-12 viikkoa kestävän hoidon aikana.
|
|
Tutkimus 2: Muutokset vanhempien psykologisessa joustavuudessa ja kokemuksellisessa hyväksymisessä
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
Parental Acceptance and Action Questionnaire (PAAQ), asteikko, joka tavoittelee psykologista joustavuutta ja kokemuksellista hyväksyntää vanhemmuuden kontekstissa, eli mittaa, missä määrin vanhemmat hyväksyvät vanhemmuuteen liittyvät sisäiset kokemukset ja valmiudet ryhtyä asianmukaisiin ja tarpeellisiin toimiin vanhemmuudessa (sitoutuminen) arvopohjaisiin toimiin).
Tämä oli alun perin 19 pisteen asteikko.
|
Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
|
Tutkimus 3: Kokemuksia osallistumisesta Internetissä toimitettuun ACT-hoitoon vanhemmille
Aikaikkuna: Haastattelut tehdään sen jälkeen, kun (noin 3 kuukautta) vanhemmat ovat osallistuneet I-Navigator ACT -hoitoon.
|
Puolistrukturoidut haastattelut vanhempien kanssa sen jälkeen, kun he ovat osallistuneet I-Navigator ACT -hoitoon, perustuvat seuraaviin seitsemään haastattelukysymykseen:
|
Haastattelut tehdään sen jälkeen, kun (noin 3 kuukautta) vanhemmat ovat osallistuneet I-Navigator ACT -hoitoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus 1: Muutokset yleisessä stressissä ja vanhempien stressissä
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
Osallistujien stressi- ja ahdistustasot arvioidaan Parental Stress Scale (PSS) -asteikolla, joka on 18 pisteen psykometrinen asteikko (pisteet 1-5, jossa 1 tarkoittaa, että osallistuja on "täysin eri mieltä" väitteen kanssa ja 5 osoittaa, että osallistuja "Täysin samaa mieltä väitteen kanssa). Matalat pisteet osoittavat vanhempien stressin vähäistä tasoa, kun taas korkeat pisteet osoittavat korkeaa vanhempien stressiä. Toinen stressin mitta on PSS-4 (Perceived Stress Scale 4 Items), joka on neljän kohdan psykometrinen asteikko (pisteet 0-4, missä 0 tarkoittaa "ei koskaan" ja 4 tarkoittaa "erittäin usein"). Matalat pisteet osoittavat alhaista stressitasoa, kun taas korkeat pisteet osoittavat korkeaa stressitasoa. PSS-mittausasteikko kohdistuu monien vanhempien kokemaan erityiseen stressiin, erityisesti psykologisista/käyttäytymisongelmista kärsivien lasten ja vammaisten lasten vanhempien kokemaan stressiin. PSS-4-mittausasteikko on suunniteltu mittaamaan yleisiä stressioireita. |
Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
|
Tutkimus 1: Muutokset masennuksessa ja ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) koostuu 14 pisteestä (pisteet 0-4, missä 0 - "usein" ja 4 - "ei koskaan"), jotka sen jälkeen tiivistetään kokonaispistemääräksi.
Matalat pisteet osoittavat, että masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireita ei ole lainkaan tai ne ovat erittäin lieviä, kun taas korkeat pisteet osoittavat vakavan masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden kliinisiä tasoja.
|
Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
|
Tutkimus 1: Mindfulness-pohjaisten taitojen muutokset
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS), 15-osainen asteikko (pisteet 1-6, jossa 1 tarkoittaa "melkein aina" ja 7 tarkoittaa "ei koskaan"), joka arvioi dispositiivista mindfulnessia kognitiivisten, emotionaalisten, fyysisten, ihmisten välisten ja yleisten alojen osalta. .
|
Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
|
Tutkimus 1: Muutokset psykologisessa joustavuudessa ja kokemuksellisessa hyväksymisessä
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
AAQ-arvioinnin tarkoituksena on mitata psykologista joustavuutta ja kokemuksellista hyväksyntää yleisessä kontekstissa.
Sen tarkoituksena on mitata, missä määrin ihminen hyväksyy sisäiset kokemukset ja valmiutta ryhtyä tarkoituksenmukaisiin ja tarpeellisiin toimiin elämässä (sitoutuminen arvopohjaiseen toimintaan).
AAQ on 7-osainen psykometrinen asteikko (pistemäärä 1-7, jossa 1 tarkoittaa "Ei koskaan totta" ja 7 "Aina totta").
|
Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
|
Tutkimus 1: Muutos lapsen vaikeuksissa ja näiden vaikeuksien vaikutus lapsen perheeseen
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (P4-17 SDQ), hoitajan hallinnoima, 25-kohteen laajennettu versio SDQ:sta, jota käytetään 4–17-vuotiaiden lasten ja nuorten käyttäytymisen seulomiseen.
SDQ P4-17 kattaa yleiset tunne- ja käyttäytymisvaikeudet ja vahvuudet.
Se sisältää myös hoitajan raportoiman vaikutusten ja rasitteiden arvioinnin.
|
Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
|
Tutkimus 2: Muutokset yleisessä stressissä ja vanhempien stressissä
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
Osallistujien stressi- ja ahdistustasot arvioidaan Parental Stress Scale (PSS) -asteikolla, joka on 18 pisteen psykometrinen asteikko (pisteet 1-5, jossa 1 tarkoittaa, että osallistuja on "täysin eri mieltä" väitteen kanssa ja 5 osoittaa, että osallistuja "Täysin samaa mieltä väitteen kanssa). Matalat pisteet osoittavat vanhempien stressin vähäistä tasoa, kun taas korkeat pisteet osoittavat korkeaa vanhempien stressiä. Toinen stressin mitta on PSS-4 (Perceived Stress Scale 4 Items), joka on neljän kohdan psykometrinen asteikko (pisteet 0-4, missä 0 tarkoittaa "ei koskaan" ja 4 tarkoittaa "erittäin usein"). Matalat pisteet osoittavat alhaista stressitasoa, kun taas korkeat pisteet osoittavat korkeaa stressitasoa. PSS-mittausasteikko kohdistuu monien vanhempien kokemaan erityiseen stressiin, erityisesti psykologisista/käyttäytymisongelmista kärsivien lasten ja vammaisten lasten vanhempien kokemaan stressiin. PSS-4-mittausasteikko on suunniteltu mittaamaan yleisiä stressioireita. |
Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
|
Tutkimus 2: Muutokset masennuksessa ja ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) koostuu 14 pisteestä (pisteet 0-4, missä 0 - "usein" ja 4 - "ei koskaan"), jotka sen jälkeen tiivistetään kokonaispistemääräksi.
Matalat pisteet osoittavat, että masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireita ei ole lainkaan tai ne ovat erittäin lieviä, kun taas korkeat pisteet osoittavat vakavan masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden kliinisiä tasoja.
|
Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
|
Tutkimus 2: Mindfulness-pohjaisten taitojen muutokset
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS), 15-osainen asteikko (pisteet 1-6, jossa 1 tarkoittaa "melkein aina" ja 7 tarkoittaa "ei koskaan"), joka arvioi dispositiivista mindfulnessia kognitiivisten, emotionaalisten, fyysisten, ihmisten välisten ja yleisten alojen osalta. .
|
Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
|
Tutkimus 2: Muutokset psykologisessa joustavuudessa ja kokemuksellisessa hyväksymisessä
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
AAQ-arvioinnin tarkoituksena on mitata psykologista joustavuutta ja kokemuksellista hyväksyntää yleisessä kontekstissa.
Sen tarkoituksena on mitata, missä määrin ihminen hyväksyy sisäiset kokemukset ja valmiutta ryhtyä tarkoituksenmukaisiin ja tarpeellisiin toimiin elämässä (sitoutuminen arvopohjaiseen toimintaan).
AAQ on 7-osainen psykometrinen asteikko (pistemäärä 1-7, jossa 1 tarkoittaa "Ei koskaan totta" ja 7 "Aina totta").
|
Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
|
Tutkimus 2: Muutos lapsen vaikeuksissa ja näiden vaikeuksien vaikutus lapsen perheeseen
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (P4-17 SDQ), hoitajan hallinnoima, 25-kohteen laajennettu versio SDQ:sta, jota käytetään 4–17-vuotiaiden lasten ja nuorten käyttäytymisen seulomiseen.
SDQ P4-17 kattaa yleiset tunne- ja käyttäytymisvaikeudet ja vahvuudet.
Se sisältää myös hoitajan raportoiman vaikutusten ja rasitteiden arvioinnin.
|
Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus 1: Hoidon uskottavuusasteikko (TCS)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan mukaanoton yhteydessä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1) ja hoidon jälkeen, toimenpiteen päättymishetkellä (T2).
|
Toteutettavuuden mittana TCS:ää käytetään parantamaan odotuksia ja hoidon uskottavuutta.
TCS on visuaalinen analoginen asteikko, jonka luokitus on "Matala uskottavuus" / "Ei ollenkaan" (0) - "Suuri uskottavuus" / "Erittäin" (10), ja laskettu pistemäärä on kaikkien kohteiden keskiarvo.
TCS annettiin perusteellisten tietojen ja hoidon sisällön esittämisen jälkeen lähtötilanteessa ja hoidon päätyttyä.
Kohteen sanamuoto tämän tutkimuksen mukautuksen jälkeen oli: (1) Kuinka loogiselta hoito näyttää sinusta? (2) Kuinka varma olet siitä, että tämä hoito vähentää ahdistustasi?
(3) Suosittelisitko hoitoa ystävällesi, joka kokee samantyyppistä ahdistusta?
(4) Kuinka onnistuneena koet tämäntyyppisen hoidon parantavan psyykkistä terveyttäsi?
5) Missä määrin hoito on parantanut psyykkistä terveyttäsi juuri tällä hetkellä?
|
Osallistujat arvioidaan mukaanoton yhteydessä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1) ja hoidon jälkeen, toimenpiteen päättymishetkellä (T2).
|
|
Tutkimus 1: Nykyinen elämäntilannelomake (CLS)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
Osallistujat täyttävät nykyisen elämäntilanteen lomakkeen kerätäkseen asiaankuuluvia demografisia tietoja sekä elämänlaatuaan koskevia toimenpiteitä.
Lomakkeen täydellinen versio käsitellään sisällyttämishetkellä (T1), kun taas lomakkeen lyhyempi versio (ilman demografisia tietoja) hallinnoidaan seurantavaiheessa (T2), (T3).
|
Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
|
Tutkimus 1: Moduulin arviointilomake
Aikaikkuna: Osallistujat arvioivat jokaista kymmentä moduulia jokaisen moduulin päätyttyä 10–12 viikon jatkuvan hoidon aikana.
|
8 kohdan lomake, arvosana 1-5, jossa osallistujat arvioivat nykyistä moduulia.
|
Osallistujat arvioivat jokaista kymmentä moduulia jokaisen moduulin päätyttyä 10–12 viikon jatkuvan hoidon aikana.
|
|
Tutkimus 2: Hoidon uskottavuusasteikko (TCS)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan mukaanoton yhteydessä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1) ja hoidon jälkeen, toimenpiteen päättymishetkellä (T2).
|
Toteutettavuuden mittana TCS:ää käytetään parantamaan odotuksia ja hoidon uskottavuutta.
TCS on visuaalinen analoginen asteikko, jonka luokitus on "Matala uskottavuus" / "Ei ollenkaan" (0) - "Suuri uskottavuus" / "Erittäin" (10), ja laskettu pistemäärä on kaikkien kohteiden keskiarvo.
TCS annettiin perusteellisten tietojen ja hoidon sisällön esittämisen jälkeen lähtötilanteessa ja hoidon päätyttyä.
Kohteen sanamuoto tämän tutkimuksen mukautuksen jälkeen oli: (1) Kuinka loogiselta hoito näyttää sinusta? (2) Kuinka varma olet siitä, että tämä hoito vähentää ahdistustasi?
(3) Suosittelisitko hoitoa ystävällesi, joka kokee samantyyppistä ahdistusta?
(4) Kuinka onnistuneena koet tämäntyyppisen hoidon parantavan psyykkistä terveyttäsi?
5) Missä määrin hoito on parantanut psyykkistä terveyttäsi juuri tällä hetkellä?
|
Osallistujat arvioidaan mukaanoton yhteydessä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1) ja hoidon jälkeen, toimenpiteen päättymishetkellä (T2).
|
|
Tutkimus 2: Nykyinen elämäntilannelomake (CLS)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
Osallistujat täyttävät nykyisen elämäntilanteen lomakkeen kerätäkseen asiaankuuluvia demografisia tietoja sekä elämänlaatuaan koskevia toimenpiteitä.
Lomakkeen täydellinen versio käsitellään sisällyttämishetkellä (T1), kun taas lomakkeen lyhyempi versio (ilman demografisia tietoja) hallinnoidaan seurantavaiheessa (T2), (T3).
|
Osallistujat arvioidaan osallistumishetkellä, noin kaksi viikkoa ennen toimenpiteen alkua (T1), hoidon jälkeen, toimenpiteen päättyessä (T2) ja noin kolme kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3)
|
|
Tutkimus 2: Moduulin arviointilomake
Aikaikkuna: Osallistujat arvioivat jokaista kymmentä moduulia jokaisen moduulin päätyttyä 10–12 viikon jatkuvan hoidon aikana.
|
8 kohdan lomake, arvosana 1-5, jossa osallistujat arvioivat nykyistä moduulia.
|
Osallistujat arvioivat jokaista kymmentä moduulia jokaisen moduulin päätyttyä 10–12 viikon jatkuvan hoidon aikana.
|
|
Tutkimus 2 (vain): Istunnon arviointilomake
Aikaikkuna: Osallistujat arvioivat jokaisen viiden ryhmäistunnon jokaisen istunnon päätyttyä 10–12 viikon jatkuvan hoidon aikana.
|
8 kohdan lomake, pisteet 1-5, jossa osallistujat arvioivat nykyisen ryhmäistunnon.
|
Osallistujat arvioivat jokaisen viiden ryhmäistunnon jokaisen istunnon päätyttyä 10–12 viikon jatkuvan hoidon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tatja Hirvikoski, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Neurokäyttäytymisoireet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Aivovammat
- Stressi, psykologinen
- Aivovammat, traumaattiset
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Autismispektrihäiriö
- Henkinen vamma
- Neurokehityshäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-Navigator ACT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .