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ACT entregado por Internet (I-Navigator ACT) para padres de niños con discapacidades

3 de julio de 2023 actualizado por: Tatja Hirvikoski, Karolinska Institutet

Viabilidad, eficacia y experiencias cualitativas de ACT por Internet para padres de niños con discapacidades

El propósito del proyecto es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad del tratamiento de Terapia de Aceptación y Compromiso (I-Navigator ACT) administrado por Internet para padres que experimentan estrés, angustia, depresión o ansiedad que pueden estar asociados con ser padres. de un niño con discapacidad. El proyecto consta de tres estudios:

Estudio 1: un ensayo abierto de factibilidad en el que los padres participan en un tratamiento de Terapia de Aceptación y Compromiso individual, respaldado por un médico y administrado por Internet.

Estudio 2: un ensayo controlado aleatorio en el que los participantes se asignan aleatoriamente a:

  1. Tratamiento grupal Navigator ACT, donde los padres participan en un grupo de Terapia de Aceptación y Compromiso junto con otros padres, dirigido por dos líderes de grupo, o
  2. Tratamiento de Terapia de Aceptación y Compromiso entregado por Internet con I-Navigator ACT, donde los padres participan solos, asesorados por un médico a través de una función de mensaje.

Estudio 3: Un estudio cualitativo en el que una muestra más pequeña de padres del ensayo abierto de factibilidad participa en entrevistas semiestructuradas. Las entrevistas se llevan a cabo después de que los padres hayan completado el I-Navigator ACT.

Los tres estudios se llevan a cabo en un contexto clínico de atención de la salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Internet Navigator ACT (I-Navigator ACT) es un tratamiento individual de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) administrado por Internet, adaptado del manual ACT grupal Navigator ACT para padres de niños con discapacidades. El propósito de I-Navigator ACT es brindar una opción de tratamiento que no esté limitada por la geografía, especialmente beneficiosa para los pacientes que tienen acceso limitado al apoyo y la atención en persona. I-Navigator ACT se desarrolló con un enfoque de creación conjunta, que incluyó una prueba piloto con un pequeño grupo de padres para recopilar sus comentarios detallados. Sus comentarios fueron considerados para refinar el tratamiento.

I-Navigator ACT consta de diez módulos en línea con diferentes temas basados ​​en procesos ACT. Los participantes reciben apoyo semanal por escrito de un médico experimentado (entrenador), a través de una función de mensajes. El programa está disponible a través de la plataforma nacional sueca para tratamientos por Internet (1177.se).

Hay tres estudios planificados en este proyecto. El primer estudio (Estudio 1) se llevará a cabo como una prueba de factibilidad abierta, en la que todos los padres participantes después de la inscripción e inclusión (por teléfono o videollamada) serán asignados al tratamiento I-Navigator ACT. El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad del tratamiento. La viabilidad se mide a través de la finalización del tratamiento, la credibilidad y las expectativas del tratamiento, así como la satisfacción con el tratamiento. En este estudio también se evaluarán los resultados preliminares con respecto a la efectividad. Los participantes están siendo evaluados antes del tratamiento, después del tratamiento y tres meses después del tratamiento.

El segundo estudio (Estudio 2) se realizará como un ensayo controlado aleatorio con dos brazos de tratamiento. El ensayo controlado aleatorizado se lleva a cabo para evaluar la eficacia del tratamiento con I-Navigator ACT en comparación con el tratamiento grupal con Navigator ACT. Después de la inscripción y la evaluación por teléfono o videollamada, se invita a los participantes elegibles a una reunión informativa. Una vez que los participantes dieron su consentimiento informado y completaron las evaluaciones previas al tratamiento, se les asigna aleatoriamente el grupo Navigator ACT de cinco sesiones o el tratamiento I-Navigator ACT. Los tratamientos se ejecutan en paralelo durante el mismo semestre y los participantes se evalúan en los mismos puntos de tiempo (pretratamiento, postratamiento y tres meses después del tratamiento). La efectividad se evaluará a través de la medida de resultado primaria de aceptación y habilidades basadas en la acción, y las medidas de resultado secundarias, el estrés de los padres, los síntomas de depresión y ansiedad, la evitación experiencial, las habilidades basadas en la atención plena y los problemas de comportamiento del niño calificados por los padres.

El tercer y último estudio (Estudio 3) será un estudio cualitativo basado en entrevistas semiestructuradas y utilizará un análisis de contenido temático. Las entrevistas se centrarán principalmente en la experiencia de participar en un tratamiento ACT para padres a través de Internet.

La recopilación de datos comenzó a principios de la primavera de 2021 (comenzando con el estudio de viabilidad abierto) y se prevé que finalice en noviembre de 2023. N = 32 participantes se asignaron al tratamiento en el estudio abierto de factibilidad, mientras que n = 134 participantes se asignaron al tratamiento en el ECA. Nueve padres han participado en entrevistas cualitativas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

134

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Suecia, 104 62
        • Habilitering & Hälsa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión (en todos los estudios):

  • Ser padre de al menos un niño (4-17 años de edad) con alguna o varias de las siguientes discapacidades: trastorno del espectro autista, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, discapacidad intelectual, discapacidad física (por ejemplo, parálisis cerebral), lesión cerebral traumática y/ o una discapacidad intelectual profunda y múltiple (PMID)
  • Experimentar estrés, angustia, depresión y/o ansiedad que, en cierta medida, puede estar asociada con ser padre de un niño con una discapacidad.
  • Tener acceso a una computadora personal o tableta con una conexión a Internet estable
  • En el Estudio 2 (ECA) también: poder participar en el tratamiento grupal O el tratamiento administrado por Internet

Criterio de exclusión:

  • Experimentar actualmente un trastorno mental grave (p. ej., psicosis en curso, conductas suicidas agudas) o recibir tratamiento en un centro de salud mental para pacientes hospitalizados
  • No experimentar estrés, angustia, depresión y/o ansiedad que, en cierta medida, pueden estar asociados con ser padre de un niño con una discapacidad.
  • No poder leer, escribir o hablar el idioma sueco
  • No poder participar en todas las sesiones planificadas
  • No tener acceso a una computadora personal o tableta con una conexión a Internet estable
  • En el Estudio 2 (ECA) también: no poder participar en el tratamiento grupal O el tratamiento administrado por Internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Navegador grupo ACT
Esta es una intervención grupal de Terapia de Aceptación y Compromiso manualizada para padres de niños con discapacidades de 8 a 16 años. La intervención consta de cinco sesiones grupales con diferentes temas, así como una sesión de refuerzo a los tres meses de la quinta sesión. La intervención está a cargo de dos líderes de grupo.
La intervención es un tratamiento grupal de Terapia de Aceptación y Compromiso de cinco sesiones para padres estresados ​​y angustiados de niños con discapacidades. Las cinco sesiones tienen diferentes temas y están a cargo de dos líderes de grupo. Las sesiones duran alrededor de dos horas y media. La tarea se da entre sesiones.
Experimental: Ley de navegación I
Esta intervención es una versión proporcionada por Internet del grupo de terapia de aceptación y compromiso manualizado. La versión entregada por Internet se brinda como un tratamiento individual a través de una plataforma segura de tratamiento en línea. Consta de diez capítulos o módulos separados. La duración de la intervención es de 10-12 semanas, con una sesión de seguimiento individual por teléfono o video a los tres meses de finalizar.
La intervención es un programa de tratamiento de Terapia de Aceptación y Compromiso de diez módulos entregado por Internet para padres estresados ​​y angustiados de niños con discapacidades. El contenido del programa se basa principalmente en texto, pero también incluye videos, ejercicios de atención plena y ejercicios escritos, así como tareas entre módulos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio 1: tasa de finalización del tratamiento
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados durante el tratamiento de 10 a 12 semanas de duración.
En este estudio de factibilidad (estudio 1), la finalización del tratamiento se define como completar 7 de 10 sesiones/módulos de intervención. El punto de referencia para una buena factibilidad es que el 75 % de los participantes completen el tratamiento.
Los participantes son evaluados durante el tratamiento de 10 a 12 semanas de duración.
Estudio 2: Cambios en la flexibilidad psicológica de los padres y aceptación experiencial
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
Cuestionario de Acción y Aceptación de los Padres (PAAQ), una escala que se enfoca en la flexibilidad psicológica y la aceptación experiencial en el contexto de la crianza, es decir, mide hasta qué punto los padres aceptan las experiencias internas relacionadas con la crianza y la disposición para tomar las medidas apropiadas y necesarias en la crianza (compromiso a acciones basadas en valores). Esta era originalmente una escala de 19 ítems.
Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
Estudio 3: Experiencias de participación en un tratamiento ACT por Internet para padres
Periodo de tiempo: Las entrevistas se realizan después de (alrededor de 3 meses) que los padres hayan participado en el tratamiento I-Navigator ACT.

Las entrevistas semiestructuradas con los padres después de haber participado en el tratamiento I-Navigator ACT se basan en las siguientes siete preguntas de la entrevista:

  1. ¿Cómo fue su experiencia participando en I-Navigator ACT?
  2. ¿Qué aspectos del tratamiento apreciaste?
  3. ¿Qué aspectos del tratamiento apreciaste menos?
  4. ¿Ha notado algún cambio en su vida o en su vida cotidiana después de pasar por el tratamiento? ¿Podrías describirlos?
  5. ¿Qué aspectos del tratamiento crees que te serán útiles?
  6. ¿Qué le gustaría cambiar del tratamiento?
  7. Si tuviera la posibilidad de participar en el tratamiento pero en un formato diferente, por ejemplo, en un contexto de grupo o uno a uno con su proveedor de atención en una habitación física, ¿qué cree que habría sido diferente y qué ser bastante similar a su experiencia? ¿Cómo crees que encontrarías eso?
Las entrevistas se realizan después de (alrededor de 3 meses) que los padres hayan participado en el tratamiento I-Navigator ACT.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio 1: Cambios en el estrés general y el estrés de los padres
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)

Los niveles de estrés y angustia de los participantes se evalúan a través de la Escala de Estrés de los Padres (PSS), que es una escala psicométrica de 18 ítems (puntuada de 1 a 5, donde 1 indica que el participante "está completamente en desacuerdo" con la declaración y 5 indica que el participante "Completamente de acuerdo" con la declaración). Las puntuaciones bajas indican niveles bajos de estrés de los padres, mientras que las puntuaciones altas indican niveles altos de estrés de los padres.

Otra medida de estrés es la Escala de estrés percibido de 4 elementos (PSS-4), que es una escala psicométrica de 4 elementos (con una puntuación de 0 a 4, donde 0 indica "Nunca" y 4 indica "Muy a menudo"). Las puntuaciones bajas indican niveles bajos de estrés, mientras que las puntuaciones altas indican niveles altos de estrés.

La escala de medición PSS se enfoca en el tipo específico de estrés que experimentan muchos padres, especialmente el estrés que experimentan los padres de niños con problemas psicológicos/de comportamiento y niños con discapacidades. La escala de medición PSS-4 está diseñada para medir síntomas comunes de estrés.

Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
Estudio 1: Cambios en los síntomas de depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) consta de 14 ítems (puntuados de 0 a 4, donde 0 - "A menudo" y 4 - "Nunca"), resumidos posteriormente para obtener una puntuación global. Las puntuaciones bajas indican síntomas depresivos y/o de ansiedad nulos o muy leves, mientras que las puntuaciones altas indican niveles clínicos de depresión y/o ansiedad graves.
Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
Estudio 1: Cambios en las habilidades basadas en la atención plena
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
La Escala de Atención de la Conciencia de la Conciencia Plena (MAAS), una escala de 15 ítems (puntuada de 1 a 6, donde 1 indica "Casi siempre" y 7 indica "Nunca") que evalúa la disposición de la atención plena en lo que respecta a los dominios cognitivo, emocional, físico, interpersonal y general .
Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
Estudio 1: Cambios en la flexibilidad psicológica y aceptación experiencial
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
La evaluación AAQ está destinada a medir la flexibilidad psicológica y la aceptación experiencial en un contexto general. Pretende medir en qué medida uno acepta las experiencias internas y la disposición para tomar las acciones apropiadas y necesarias en la propia vida (compromiso con acciones basadas en valores). AAQ es una escala psicométrica de 7 ítems (con una puntuación del 1 al 7, donde 1 indica "Nunca es cierto" y 7 indica "Siempre es cierto").
Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
Estudio 1: Cambio en las dificultades del niño y el impacto de estas dificultades en la familia del niño
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (P4-17 SDQ), una versión extendida de 25 ítems del SDQ administrada por el cuidador que se usa para evaluar el comportamiento de niños y adolescentes de 4 a 17 años. El SDQ P4-17 cubre áreas comunes de fortalezas y dificultades emocionales y de comportamiento. También incluye una evaluación del impacto y la carga informada por el cuidador.
Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
Estudio 2: Cambios en el estrés general y el estrés de los padres
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)

Los niveles de estrés y angustia de los participantes se evalúan a través de la Escala de Estrés de los Padres (PSS), que es una escala psicométrica de 18 ítems (puntuada de 1 a 5, donde 1 indica que el participante "está completamente en desacuerdo" con la declaración y 5 indica que el participante "Completamente de acuerdo" con la declaración). Las puntuaciones bajas indican niveles bajos de estrés de los padres, mientras que las puntuaciones altas indican niveles altos de estrés de los padres.

Otra medida de estrés es la Escala de estrés percibido de 4 elementos (PSS-4), que es una escala psicométrica de 4 elementos (con una puntuación de 0 a 4, donde 0 indica "Nunca" y 4 indica "Muy a menudo"). Las puntuaciones bajas indican niveles bajos de estrés, mientras que las puntuaciones altas indican niveles altos de estrés.

La escala de medición PSS se enfoca en el tipo específico de estrés que experimentan muchos padres, especialmente el estrés que experimentan los padres de niños con problemas psicológicos/de comportamiento y niños con discapacidades. La escala de medición PSS-4 está diseñada para medir síntomas comunes de estrés.

Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
Estudio 2: Cambios en los síntomas de depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) consta de 14 ítems (puntuados de 0 a 4, donde 0 - "A menudo" y 4 - "Nunca"), resumidos posteriormente para obtener una puntuación global. Las puntuaciones bajas indican síntomas depresivos y/o de ansiedad nulos o muy leves, mientras que las puntuaciones altas indican niveles clínicos de depresión y/o ansiedad graves.
Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
Estudio 2: Cambios en las habilidades basadas en la atención plena
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
La Escala de Atención de la Conciencia de la Conciencia Plena (MAAS), una escala de 15 ítems (puntuada de 1 a 6, donde 1 indica "Casi siempre" y 7 indica "Nunca") que evalúa la disposición de la atención plena en lo que respecta a los dominios cognitivo, emocional, físico, interpersonal y general .
Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
Estudio 2: Cambios en la flexibilidad psicológica y aceptación experiencial
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
La evaluación AAQ está destinada a medir la flexibilidad psicológica y la aceptación experiencial en un contexto general. Pretende medir en qué medida uno acepta las experiencias internas y la disposición para tomar las acciones apropiadas y necesarias en la propia vida (compromiso con acciones basadas en valores). AAQ es una escala psicométrica de 7 ítems (con una puntuación del 1 al 7, donde 1 indica "Nunca es cierto" y 7 indica "Siempre es cierto").
Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
Estudio 2: Cambio en las dificultades del niño y el impacto de estas dificultades en la familia del niño
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (P4-17 SDQ), una versión extendida de 25 ítems del SDQ administrada por el cuidador que se usa para evaluar el comportamiento de niños y adolescentes de 4 a 17 años. El SDQ P4-17 cubre áreas comunes de fortalezas y dificultades emocionales y de comportamiento. También incluye una evaluación del impacto y la carga informada por el cuidador.
Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio 1: Escala de credibilidad del tratamiento (TCS)
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del inicio de la intervención (T1), y después del tratamiento, en el momento de finalizar la intervención (T2).
Como medida de viabilidad, TCS se utiliza para medir la expectativa de mejora y la credibilidad del tratamiento. El TCS es una escala analógica visual calificada desde "Baja credibilidad"/"Nada" (0) hasta "Alta credibilidad"/"Mucha" (10) y la puntuación calculada es la media de todos los elementos. El TCS se administró después de proporcionar información completa y presentación del contenido del tratamiento al inicio y después de la finalización del tratamiento. La redacción de los ítems después del ajuste al estudio actual fue: (1) ¿Qué tan lógico le parece el tratamiento? (2) ¿Qué tan seguro está de que este tratamiento reducirá su angustia? (3) ¿Recomendaría el tratamiento a un amigo que experimente el mismo tipo de angustia? (4) ¿Qué tan exitoso cree que es este tipo de tratamiento para mejorar su salud psicológica? 5) En este mismo momento, ¿en qué medida el tratamiento ha mejorado su salud psicológica?
Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del inicio de la intervención (T1), y después del tratamiento, en el momento de finalizar la intervención (T2).
Estudio 1: Formulario de Situación de Vida Actual (CLS)
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
Los participantes completan el Formulario de situación de vida actual para recopilar datos demográficos relevantes, así como medidas sobre su calidad de vida. Se administra una versión completa del formulario en el momento de la inclusión (T1), mientras que se administra una versión más corta del formulario (sin datos demográficos) en el seguimiento (T2), (T3).
Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
Estudio 1: Formulario de evaluación del módulo
Periodo de tiempo: Los participantes califican cada uno de cada diez módulos después de completar cada módulo durante las 10 a 12 semanas de tratamiento en curso.
Un formulario de 8 ítems, puntuado del 1 al 5 donde los participantes califican el módulo actual.
Los participantes califican cada uno de cada diez módulos después de completar cada módulo durante las 10 a 12 semanas de tratamiento en curso.
Estudio 2: Escala de credibilidad del tratamiento (TCS)
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del inicio de la intervención (T1), y después del tratamiento, en el momento de finalizar la intervención (T2).
Como medida de viabilidad, TCS se utiliza para medir la expectativa de mejora y la credibilidad del tratamiento. El TCS es una escala analógica visual calificada desde "Baja credibilidad"/"Nada" (0) hasta "Alta credibilidad"/"Mucha" (10) y la puntuación calculada es la media de todos los elementos. El TCS se administró después de proporcionar información completa y presentación del contenido del tratamiento al inicio y después de la finalización del tratamiento. La redacción de los ítems después del ajuste al estudio actual fue: (1) ¿Qué tan lógico le parece el tratamiento? (2) ¿Qué tan seguro está de que este tratamiento reducirá su angustia? (3) ¿Recomendaría el tratamiento a un amigo que experimente el mismo tipo de angustia? (4) ¿Qué tan exitoso cree que es este tipo de tratamiento para mejorar su salud psicológica? 5) En este mismo momento, ¿en qué medida el tratamiento ha mejorado su salud psicológica?
Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del inicio de la intervención (T1), y después del tratamiento, en el momento de finalizar la intervención (T2).
Estudio 2: Formulario de Situación de Vida Actual (CLS)
Periodo de tiempo: Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
Los participantes completan el Formulario de situación de vida actual para recopilar datos demográficos relevantes, así como medidas sobre su calidad de vida. Se administra una versión completa del formulario en el momento de la inclusión (T1), mientras que se administra una versión más corta del formulario (sin datos demográficos) en el seguimiento (T2), (T3).
Los participantes son evaluados en el momento de la inclusión, alrededor de dos semanas antes del comienzo de la intervención (T1), después del tratamiento, al momento de completar la intervención (T2) y alrededor de tres meses después de completar la intervención (T3)
Estudio 2: Formulario de evaluación del módulo
Periodo de tiempo: Los participantes califican cada uno de cada diez módulos después de completar cada módulo durante las 10 a 12 semanas de tratamiento en curso.
Un formulario de 8 ítems, puntuado del 1 al 5 donde los participantes califican el módulo actual.
Los participantes califican cada uno de cada diez módulos después de completar cada módulo durante las 10 a 12 semanas de tratamiento en curso.
Estudio 2 (solo): Formulario de evaluación de la sesión
Periodo de tiempo: Los participantes califican cada una de cada cinco sesiones grupales después de completar cada sesión durante las 10 a 12 semanas de tratamiento en curso.
Un formulario de 8 ítems, puntuado del 1 al 5, donde los participantes califican la sesión de grupo actual.
Los participantes califican cada una de cada cinco sesiones grupales después de completar cada sesión durante las 10 a 12 semanas de tratamiento en curso.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tatja Hirvikoski, PhD, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Navegador grupo ACT

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