ACT délivré par Internet (I-Navigator ACT) pour les parents d'enfants handicapés
Faisabilité, efficacité et expériences qualitatives de l'ACT délivré par Internet pour les parents d'enfants handicapés
Le but du projet est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité du traitement de thérapie d'acceptation et d'engagement (I-Navigator ACT) fourni par Internet pour les parents qui souffrent de stress, de détresse, de dépression ou d'anxiété pouvant être associés au fait d'être parent. d'un enfant handicapé. Le projet comprend trois études :
Étude 1 : Un essai de faisabilité ouvert dans lequel les parents participent à un traitement de thérapie d'acceptation et d'engagement individuel, soutenu par un clinicien et fourni par Internet.
Étude 2 : Un essai contrôlé randomisé dans lequel les participants sont répartis au hasard soit :
- Traitement de groupe Navigator ACT, où les parents participent à un groupe de thérapie d'acceptation et d'engagement avec d'autres parents, dirigé par deux chefs de groupe, ou
- I-Navigator ACT traitement de thérapie d'acceptation et d'engagement délivré par Internet, où le parent participe seul, coaché par un clinicien via une fonction de messagerie.
Étude 3 : Une étude qualitative dans laquelle un plus petit échantillon de parents de l'essai de faisabilité ouvert participe à des entretiens semi-structurés. Les entretiens ont lieu après que les parents ont terminé I-Navigator ACT.
Les trois études sont menées dans un contexte clinique de soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Internet Navigator ACT (I-Navigator ACT) est un traitement individuel de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) délivré par Internet, adapté du groupe ACT manuel Navigator ACT pour les parents d'enfants handicapés. Le but d'I-Navigator ACT est de fournir une option de traitement qui n'est pas limitée par la géographie, particulièrement bénéfique pour les patients qui ont un accès limité au soutien et aux soins en personne. I-Navigator ACT a été développé avec une approche de co-création, qui comprenait des tests pilotes avec un petit groupe de parents pour recueillir leurs commentaires détaillés. Leurs commentaires ont été pris en compte pour affiner le traitement.
I-Navigator ACT se compose de dix modules en ligne avec différents thèmes basés sur les processus ACT. Les participants reçoivent un soutien écrit hebdomadaire d'un clinicien expérimenté (coach), via une fonction de messagerie. Le programme est disponible via la plate-forme nationale suédoise pour les traitements délivrés par Internet (1177.se).
Trois études sont prévues dans ce projet. La première étude (étude 1) sera menée comme un essai de faisabilité ouvert, dans lequel tous les parents participants après inscription et inclusion (par téléphone ou appel vidéo) seront affectés au traitement I-Navigator ACT. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du traitement. La faisabilité est mesurée par l'achèvement du traitement, la crédibilité et les attentes du traitement, ainsi que la satisfaction du traitement. Les résultats préliminaires concernant l'efficacité seront également évalués dans cette étude. Les participants sont évalués avant le traitement, après le traitement et trois mois après le traitement.
La deuxième étude (étude 2) sera menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé avec deux bras de traitement. L'essai contrôlé randomisé est mené pour évaluer l'efficacité du traitement I-Navigator ACT par rapport au traitement du groupe Navigator ACT. Après inscription et sélection par téléphone ou appel vidéo, les participants éligibles sont invités à une réunion d'information. Une fois que les participants ont donné leur consentement éclairé et terminé les évaluations préalables au traitement, ils sont assignés au hasard soit au groupe Navigator ACT de cinq séances, soit au traitement I-Navigator ACT. Les traitements se déroulent en parallèle au cours du même semestre et les participants sont évalués aux mêmes moments (pré-traitement, post-traitement et trois mois après le traitement). L'efficacité sera évaluée à l'aide de la mesure de résultat principale des compétences d'acceptation et d'action, et des mesures de résultat secondaires du stress parental, des symptômes de dépression et d'anxiété, de l'évitement expérientiel, des compétences basées sur la pleine conscience et des problèmes de comportement de l'enfant évalués par les parents.
La troisième et dernière étude (étude 3) sera une étude qualitative basée sur des entretiens semi-structurés et utilisera une analyse de contenu thématique. Les entretiens porteront principalement sur l'expérience de participation à un traitement ACT dispensé par Internet pour les parents.
La collecte de données a commencé au début du printemps 2021 (en commençant par l'étude de faisabilité ouverte) et devrait être terminée d'ici novembre 2023. N = 32 participants ont été affectés au traitement dans l'étude de faisabilité ouverte, alors que n = 134 participants ont été affectés au traitement dans l'ECR. Neuf parents ont participé à des entretiens qualitatifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Stockholm
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Stockholm, Region Stockholm, Suède, 104 62
- Habilitering & Hälsa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (dans toutes les études) :
- Être parent d'au moins un enfant (âgé de 4 à 17 ans) atteint d'un ou de plusieurs des handicaps suivants : trouble du spectre autistique, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, déficience intellectuelle, déficience physique (par exemple, paralysie cérébrale), traumatisme crânien et/ ou une déficience intellectuelle profonde et multiple (PMID)
- Vivre du stress, de la détresse, de la dépression et/ou de l'anxiété qui, dans une certaine mesure, peuvent être associés au fait d'être parent d'un enfant handicapé
- Avoir accès à un ordinateur personnel ou à une tablette avec une connexion Internet stable
- Dans l'étude 2 (RCT) également : pouvoir participer au traitement de groupe OU au traitement dispensé par Internet
Critère d'exclusion:
- Souffre actuellement d'un trouble mental grave (par exemple, psychose en cours, comportements suicidaires aigus) ou est actuellement traité dans un établissement de santé mentale pour patients hospitalisés
- Ne pas ressentir de stress, de détresse, de dépression et/ou d'anxiété qui, dans une certaine mesure, peuvent être associés au fait d'être parent d'un enfant handicapé
- Ne pas savoir lire, écrire ou parler la langue suédoise
- Ne pas pouvoir participer à toutes les sessions prévues
- Ne pas avoir accès à un ordinateur personnel ou à une tablette avec une connexion Internet stable
- Dans l'étude 2 (RCT) également : ne pas pouvoir participer au traitement de groupe OU au traitement fourni par Internet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Navigateur groupe ACT
Il s'agit d'une intervention de groupe de thérapie d'acceptation et d'engagement manuelle pour 8 à 16 parents d'enfants handicapés.
L'intervention consiste en cinq séances de groupe avec des thèmes différents, ainsi qu'une séance de rappel à trois mois après la cinquième séance.
L'intervention est tenue par deux chefs de groupe.
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L'intervention est un traitement de groupe de cinq séances de thérapie d'acceptation et d'engagement pour les parents stressés et en détresse d'enfants handicapés.
Les cinq séances ont des thèmes différents et sont tenues par deux chefs de groupe.
Les séances durent environ deux heures et demie.
Des devoirs sont donnés entre les séances.
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Expérimental: I-Navigator ACT
Cette intervention est une version sur Internet du groupe de thérapie d'acceptation et d'engagement manuel.
La version délivrée par internet est administrée en traitement individuel via une plateforme de traitement en ligne sécurisée.
Il se compose de dix chapitres ou modules distincts.
La durée de l'intervention est de 10 à 12 semaines, avec une séance de suivi individuel par téléphone ou vidéo trois mois après la fin.
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L'intervention est un programme de traitement de dix modules de thérapie d'acceptation et d'engagement offert par Internet pour les parents stressés et en détresse d'enfants handicapés.
Le contenu du programme est principalement basé sur du texte, mais comprend également des vidéos, des exercices de pleine conscience et des exercices écrits, ainsi que des devoirs entre les modules.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude 1 : Taux d'achèvement du traitement
Délai: Les participants sont évalués pendant les 10 à 12 semaines de traitement.
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Dans cette étude de faisabilité (étude 1), l'achèvement du traitement est défini comme l'achèvement de 7 séances/modules d'intervention sur 10.
La référence pour une bonne faisabilité est de 75 % des participants qui terminent le traitement.
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Les participants sont évalués pendant les 10 à 12 semaines de traitement.
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Étude 2 : Changements dans la flexibilité psychologique parentale et l'acceptation expérientielle
Délai: Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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Parental Acceptance and Action Questionnaire (PAAQ), une échelle qui cible la flexibilité psychologique et l'acceptation expérientielle dans le contexte parental, c. aux actions fondées sur des valeurs).
Il s'agissait à l'origine d'une échelle de 19 items.
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Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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Étude 3 : Expériences de participation à un traitement ACT fourni par Internet pour les parents
Délai: Les entretiens sont menés après (environ 3 mois) que les parents ont participé au traitement I-Navigator ACT.
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Les entretiens semi-structurés avec les parents après leur participation au traitement I-Navigator ACT sont basés sur les sept questions d'entretien suivantes :
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Les entretiens sont menés après (environ 3 mois) que les parents ont participé au traitement I-Navigator ACT.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude 1 : Modifications du stress général et du stress parental
Délai: Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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Les niveaux de stress et de détresse des participants sont évalués à l'aide de l'échelle de stress parental (PSS), qui est une échelle psychométrique de 18 items (notée de 1 à 5, où 1 indique que le participant est "complètement en désaccord" avec l'énoncé et 5 indique que le participant « Entièrement d'accord » avec l'énoncé). Des scores faibles indiquent de faibles niveaux de stress parental, tandis que des scores élevés indiquent des niveaux élevés de stress parental. Une autre mesure du stress est l'échelle de stress perçu à 4 éléments (PSS-4), qui est une échelle psychométrique à 4 éléments (notée de 0 à 4, où 0 indique "Jamais" et 4 indique "Très souvent"). Des scores bas indiquent de faibles niveaux de stress, tandis que des scores élevés indiquent des niveaux de stress élevés. L'échelle de mesure PSS cible le type spécifique de stress vécu par de nombreux parents, en particulier le stress vécu par les parents d'enfants ayant des problèmes psychologiques/comportementaux et d'enfants handicapés. L'échelle de mesure PSS-4 est conçue pour mesurer les symptômes de stress courants. |
Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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Étude 1 : Modifications des symptômes de dépression et d'anxiété
Délai: Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) se compose de 14 éléments (notés de 0 à 4, où 0 - "Souvent" et 4 - "Jamais"), résumés par la suite pour un score global.
Des scores faibles indiquent des symptômes dépressifs et/ou anxieux nuls ou très légers, tandis que des scores élevés indiquent des niveaux cliniques de dépression et/ou d'anxiété sévères.
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Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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Étude 1 : Changements dans les compétences basées sur la pleine conscience
Délai: Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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L'échelle d'attention et de conscience de la pleine conscience (MAAS), une échelle de 15 items (notée de 1 à 6, où 1 indique « Presque toujours » et 7 indique « Jamais ») évaluant la pleine conscience dispositionnelle en ce qui concerne les domaines cognitif, émotionnel, physique, interpersonnel et général .
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Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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Étude 1 : Changements dans la flexibilité psychologique et l'acceptation expérientielle
Délai: Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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L'évaluation AAQ vise à mesurer la flexibilité psychologique et l'acceptation expérientielle dans un contexte général.
Il vise à mesurer dans quelle mesure on accepte les expériences intérieures et la volonté de prendre des mesures appropriées et nécessaires dans sa vie (engagement envers des actions fondées sur des valeurs).
L'AAQ est une échelle psychométrique à 7 éléments (notée de 1 à 7, où 1 indique "Jamais vrai" et 7 indique "Toujours vrai").
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Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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Étude 1 : Évolution des difficultés de l'enfant et impact de ces difficultés sur la famille de l'enfant
Délai: Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés (P4-17 SDQ), une version étendue de 25 items du SDQ administrée par un soignant et utilisée pour le dépistage du comportement des enfants et des adolescents âgés de 4 à 17 ans.
Le SDQ P4-17 couvre les domaines communs des difficultés et des forces émotionnelles et comportementales.
Il comprend également une évaluation de l'impact et du fardeau signalés par les soignants.
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Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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Étude 2 : Modifications du stress général et du stress parental
Délai: Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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Les niveaux de stress et de détresse des participants sont évalués à l'aide de l'échelle de stress parental (PSS), qui est une échelle psychométrique de 18 items (notée de 1 à 5, où 1 indique que le participant est "complètement en désaccord" avec l'énoncé et 5 indique que le participant « Entièrement d'accord » avec l'énoncé). Des scores faibles indiquent de faibles niveaux de stress parental, tandis que des scores élevés indiquent des niveaux élevés de stress parental. Une autre mesure du stress est l'échelle de stress perçu à 4 éléments (PSS-4), qui est une échelle psychométrique à 4 éléments (notée de 0 à 4, où 0 indique "Jamais" et 4 indique "Très souvent"). Des scores bas indiquent de faibles niveaux de stress, tandis que des scores élevés indiquent des niveaux de stress élevés. L'échelle de mesure PSS cible le type spécifique de stress vécu par de nombreux parents, en particulier le stress vécu par les parents d'enfants ayant des problèmes psychologiques/comportementaux et d'enfants handicapés. L'échelle de mesure PSS-4 est conçue pour mesurer les symptômes de stress courants. |
Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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Étude 2 : Modifications des symptômes de dépression et d'anxiété
Délai: Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) se compose de 14 éléments (notés de 0 à 4, où 0 - "Souvent" et 4 - "Jamais"), résumés par la suite pour un score global.
Des scores faibles indiquent des symptômes dépressifs et/ou anxieux nuls ou très légers, tandis que des scores élevés indiquent des niveaux cliniques de dépression et/ou d'anxiété sévères.
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Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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Étude 2 : Changements dans les compétences basées sur la pleine conscience
Délai: Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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L'échelle d'attention et de conscience de la pleine conscience (MAAS), une échelle de 15 items (notée de 1 à 6, où 1 indique « Presque toujours » et 7 indique « Jamais ») évaluant la pleine conscience dispositionnelle en ce qui concerne les domaines cognitif, émotionnel, physique, interpersonnel et général .
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Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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Étude 2 : Changements dans la flexibilité psychologique et l'acceptation expérientielle
Délai: Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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L'évaluation AAQ vise à mesurer la flexibilité psychologique et l'acceptation expérientielle dans un contexte général.
Il vise à mesurer dans quelle mesure on accepte les expériences intérieures et la volonté de prendre des mesures appropriées et nécessaires dans sa vie (engagement envers des actions fondées sur des valeurs).
L'AAQ est une échelle psychométrique à 7 éléments (notée de 1 à 7, où 1 indique "Jamais vrai" et 7 indique "Toujours vrai").
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Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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Étude 2 : Évolution des difficultés de l'enfant et impact de ces difficultés sur la famille de l'enfant
Délai: Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés (P4-17 SDQ), une version étendue de 25 items du SDQ administrée par un soignant et utilisée pour le dépistage du comportement des enfants et des adolescents âgés de 4 à 17 ans.
Le SDQ P4-17 couvre les domaines communs des difficultés et des forces émotionnelles et comportementales.
Il comprend également une évaluation de l'impact et du fardeau signalés par les soignants.
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Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude 1 : Échelle de crédibilité du traitement (TCS)
Délai: Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), et après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2).
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En tant que mesure de faisabilité, le TCS est utilisé pour mesurer l'attente d'amélioration et la crédibilité du traitement.
Le TCS est une échelle visuelle analogique notée de « Faible crédibilité »/« Pas du tout » (0) à « Forte crédibilité »/« Tout à fait » (10) et le score calculé est une moyenne de tous les items.
Le TCS a été administré après avoir fourni des informations détaillées et présenté le contenu du traitement au départ et après la fin du traitement.
La formulation de l'item après ajustement à l'étude actuelle était la suivante : (1) Dans quelle mesure le traitement vous semble-t-il logique ? (2) Dans quelle mesure êtes-vous convaincu que ce traitement réduira votre détresse ?
(3) Recommanderiez-vous le traitement à un ami souffrant du même type de détresse ?
(4) Selon vous, dans quelle mesure ce type de traitement réussit-il à améliorer votre santé psychologique ?
5) À ce moment précis, dans quelle mesure le traitement a-t-il amélioré votre santé psychologique ?
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Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), et après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2).
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Étude 1 : Formulaire de Situation de Vie Actuelle (CLS)
Délai: Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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Les participants remplissent le formulaire de situation de vie actuelle afin de recueillir des données démographiques pertinentes, ainsi que des mesures sur leur qualité de vie.
Une version complète du formulaire est administrée à l'inclusion (T1), alors qu'une version plus courte du formulaire (sans données démographiques) est administrée au suivi (T2), (T3).
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Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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Étude 1 : Formulaire d'évaluation du module
Délai: Les participants évaluent chacun des dix modules après la fin de chaque module pendant les 10 à 12 semaines de traitement en cours.
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Un formulaire de 8 éléments, notés de 1 à 5, où les participants évaluent le module actuel.
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Les participants évaluent chacun des dix modules après la fin de chaque module pendant les 10 à 12 semaines de traitement en cours.
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Étude 2 : Échelle de crédibilité du traitement (TCS)
Délai: Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), et après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2).
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En tant que mesure de faisabilité, le TCS est utilisé pour mesurer l'attente d'amélioration et la crédibilité du traitement.
Le TCS est une échelle visuelle analogique notée de « Faible crédibilité »/« Pas du tout » (0) à « Forte crédibilité »/« Tout à fait » (10) et le score calculé est une moyenne de tous les items.
Le TCS a été administré après avoir fourni des informations détaillées et présenté le contenu du traitement au départ et après la fin du traitement.
La formulation de l'item après ajustement à l'étude actuelle était la suivante : (1) Dans quelle mesure le traitement vous semble-t-il logique ? (2) Dans quelle mesure êtes-vous convaincu que ce traitement réduira votre détresse ?
(3) Recommanderiez-vous le traitement à un ami souffrant du même type de détresse ?
(4) Selon vous, dans quelle mesure ce type de traitement réussit-il à améliorer votre santé psychologique ?
5) À ce moment précis, dans quelle mesure le traitement a-t-il amélioré votre santé psychologique ?
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Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), et après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2).
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Étude 2 : Formulaire de situation de vie actuelle (CLS)
Délai: Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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Les participants remplissent le formulaire de situation de vie actuelle afin de recueillir des données démographiques pertinentes, ainsi que des mesures sur leur qualité de vie.
Une version complète du formulaire est administrée à l'inclusion (T1), alors qu'une version plus courte du formulaire (sans données démographiques) est administrée au suivi (T2), (T3).
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Les participants sont évalués au moment de l'inclusion, environ deux semaines avant le début de l'intervention (T1), après le traitement, au moment de la fin de l'intervention (T2) et environ trois mois après la fin de l'intervention (T3)
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Étude 2 : Formulaire d'évaluation du module
Délai: Les participants évaluent chacun des dix modules après la fin de chaque module pendant les 10 à 12 semaines de traitement en cours.
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Un formulaire de 8 éléments, notés de 1 à 5, où les participants évaluent le module actuel.
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Les participants évaluent chacun des dix modules après la fin de chaque module pendant les 10 à 12 semaines de traitement en cours.
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Étude 2 (seulement) : Formulaire d'évaluation de session
Délai: Les participants évaluent chacune des cinq séances de groupe après la fin de chaque séance pendant les 10 à 12 semaines de traitement en cours.
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Un formulaire de 8 éléments, notés de 1 à 5, où les participants évaluent la session de groupe en cours.
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Les participants évaluent chacune des cinq séances de groupe après la fin de chaque séance pendant les 10 à 12 semaines de traitement en cours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tatja Hirvikoski, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Manifestations neurocomportementales
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Lésions cérébrales
- Stress, Psychologique
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Troubles du spectre autistique
- Déficience intellectuelle
- Troubles neurodéveloppementaux
Autres numéros d'identification d'étude
- I-Navigator ACT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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