ACT через Интернет (I-Navigator ACT) для родителей детей с ограниченными возможностями
Осуществимость, эффективность и качественный опыт проведения ACT через Интернет для родителей детей с ограниченными возможностями
Цель проекта — оценить осуществимость, приемлемость и эффективность интернет-терапии «Терапия принятия и приверженности» (I-Navigator ACT) для родителей, которые испытывают стресс, дистресс, депрессию или тревогу, которые могут быть связаны с родительством. ребенка с ограниченными возможностями. Проект состоит из трех исследований:
Исследование 1: Открытое технико-экономическое испытание, в котором родители участвуют в индивидуальном, поддерживаемом врачом, интернет-лечении Терапией принятия и приверженности.
Исследование 2: Рандомизированное контролируемое исследование, в котором участники случайным образом распределяются:
- Групповое лечение Navigator ACT, когда родители участвуют в группе терапии принятия и приверженности вместе с другими родителями под руководством двух руководителей группы, или
- I-Navigator ACT представляет собой интернет-терапию «Терапия принятия и приверженности», в которой родитель участвует самостоятельно под руководством врача с помощью функции сообщения.
Исследование 3: Качественное исследование, в котором меньшая выборка родителей из открытого технико-экономического обоснования участвует в полуструктурированных интервью. Интервью проводятся после того, как родители завершили I-Navigator ACT.
Все три исследования проводятся в контексте клинической медицины.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Internet Navigator ACT (I-Navigator ACT) — это индивидуальная интернет-терапия терапии принятия и приверженности (ACT), адаптированная из руководств группы ACT Navigator ACT для родителей детей с ограниченными возможностями. Цель I-Navigator ACT — предоставить вариант лечения, не привязанный к географии, особенно полезный для пациентов, которые имеют ограниченный доступ к личной поддержке и уходу. I-Navigator ACT был разработан с использованием подхода совместного творчества, который включал пилотное тестирование с небольшой группой родителей для сбора их подробных отзывов. Их отзывы были учтены для уточнения лечения.
I-Navigator ACT состоит из десяти онлайн-модулей различной тематики, основанных на процессах ACT. Участники получают еженедельную письменную поддержку от опытного врача (тренера) через функцию сообщения. Программа доступна через шведскую национальную платформу для лечения через Интернет (1177.se).
В рамках этого проекта запланировано три исследования. Первое исследование (Исследование 1) будет проводиться как открытое технико-экономическое обоснование, в котором все участвующие родители после регистрации и включения (по телефону или видеозвонку) будут назначены на лечение I-Navigator ACT. Основная цель этого исследования - оценить осуществимость и приемлемость лечения. Осуществимость измеряется завершением лечения, доверием к лечению и ожиданиями, а также удовлетворенностью лечением. Предварительные результаты относительно эффективности также будут оцениваться в этом исследовании. Участники оцениваются до лечения, после лечения и через три месяца после лечения.
Второе исследование (Исследование 2) будет проводиться как рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами лечения. Рандомизированное контролируемое исследование проводится для оценки эффективности лечения I-Navigator ACT по сравнению с групповым лечением Navigator ACT. После регистрации и проверки по телефону или видеосвязи подходящие участники приглашаются на информационную встречу. После того, как участники дали свое информированное согласие и завершили предварительную оценку лечения, их случайным образом распределяют либо в группу Navigator ACT из пяти сеансов, либо в группу лечения I-Navigator ACT. Лечение проходит параллельно в течение одного семестра, и участники оцениваются в одни и те же моменты времени (до лечения, после лечения и через три месяца после лечения). Эффективность будет оцениваться с помощью первичного критерия результата принятия и навыков, основанных на действиях, а вторичный результат измеряет родительский стресс, симптомы депрессии и тревоги, эмпирическое избегание, навыки, основанные на внимательности, и поведенческие проблемы ребенка, оцененные родителями.
Третье и последнее исследование (Исследование 3) будет качественным исследованием, основанным на полуструктурированных интервью, и будет использовать тематический контент-анализ. Интервью будут в основном посвящены опыту участия в онлайн-лечении ACT для родителей.
Сбор данных начался ранней весной 2021 года (начиная с открытого технико-экономического обоснования) и планируется завершить к ноябрю 2023 года. N = 32 участника были назначены на лечение в открытом технико-экономическом обосновании, тогда как n = 134 участника были назначены на лечение в РКИ. Девять родителей приняли участие в качественных интервью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Швеция, 104 62
- Habilitering & Hälsa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (во все исследования):
- Быть родителем по крайней мере одного ребенка (4-17 лет) с любым или несколькими из следующих нарушений: расстройство аутистического спектра, синдром дефицита внимания и гиперактивности, умственная отсталость, физическая инвалидность (например, церебральный паралич), черепно-мозговая травма и/ или глубокая и множественная умственная отсталость (PMID)
- Испытываете стресс, дистресс, депрессию и/или тревогу, которые в некоторой степени могут быть связаны с тем, что вы являетесь родителем ребенка с инвалидностью.
- Наличие персонального компьютера или планшета со стабильным интернет-соединением
- В исследовании 2 (РКИ) также: возможность участвовать в групповом лечении ИЛИ в лечении через Интернет.
Критерий исключения:
- В настоящее время страдает серьезным психическим расстройством (например, продолжающимся психозом, острым суицидальным поведением) или в настоящее время лечится в стационарном психиатрическом учреждении.
- Отсутствие стресса, дистресса, депрессии и/или беспокойства, которые в какой-то степени могут быть связаны с тем, что вы являетесь родителем ребенка с инвалидностью
- Неспособность читать, писать или говорить на шведском языке
- Невозможность участвовать во всех запланированных сессиях
- Отсутствие доступа к персональному компьютеру или планшету со стабильным интернет-соединением
- В исследовании 2 (РКИ) также: невозможность участвовать в групповом лечении ИЛИ в лечении через Интернет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Навигатор АСТ группа
Это групповое вмешательство по Терапии Принятия и Обязательства для 8-16 родителей детей с ограниченными возможностями.
Вмешательство состоит из пяти групповых занятий с разными темами, а также бустер-сессии через три месяца после пятой сессии.
Выступление проводят два лидера группы.
|
Вмешательство представляет собой групповое лечение из пяти сеансов терапии принятия и приверженности для стрессовых и расстроенных родителей детей с ограниченными возможностями.
Все пять сессий имеют разные темы и проводятся двумя руководителями групп.
Сеансы длятся около двух с половиной часов.
Домашнее задание дается между занятиями.
|
|
Экспериментальный: И-Навигатор АСТ
Это вмешательство представляет собой интернет-версию ручной группы Терапии Принятия и Обязательств.
Интернет-версия предоставляется в качестве индивидуального лечения через безопасную онлайн-платформу лечения.
Он состоит из десяти отдельных глав или модулей.
Продолжительность вмешательства составляет 10-12 недель, с индивидуальной контрольной сессией по телефону или видео через три месяца после завершения.
|
Вмешательство представляет собой программу лечения принятия и приверженности из десяти модулей, доступную через Интернет, для стрессовых и расстроенных родителей детей с ограниченными возможностями.
Содержание программы в основном основано на тексте, но также включает видео, упражнения на внимательность и письменные упражнения, а также домашние задания между модулями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование 1: процент завершения лечения
Временное ограничение: Участники оцениваются в течение 10-12 недель лечения.
|
В этом технико-экономическом обосновании (исследование 1) завершение лечения определяется как завершение 7 из 10 интервенционных сеансов/модулей.
Критерием хорошей выполнимости является 75% участников, завершивших лечение.
|
Участники оцениваются в течение 10-12 недель лечения.
|
|
Исследование 2: Изменения в родительской психологической гибкости и эмпирическом принятии
Временное ограничение: Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
Опросник родительского принятия и действий (PAAQ), шкала, нацеленная на психологическую гибкость и принятие опыта в контексте воспитания, т. к действиям, основанным на ценностях).
Первоначально это была шкала из 19 пунктов.
|
Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
|
Исследование 3: Опыт участия в онлайн-лечении ACT для родителей
Временное ограничение: Интервью проводятся после того, как (примерно через 3 месяца) родители приняли участие в лечении I-Navigator ACT.
|
Полуструктурированные интервью с родителями после того, как они приняли участие в лечении I-Navigator ACT, основаны на следующих семи вопросах интервью:
|
Интервью проводятся после того, как (примерно через 3 месяца) родители приняли участие в лечении I-Navigator ACT.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование 1: Изменения общего стресса и родительского стресса
Временное ограничение: Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
Уровни стресса и дистресса участников оцениваются по шкале родительского стресса (PSS), которая представляет собой психометрическую шкалу из 18 пунктов (оценка 1-5, где 1 означает, что участник «полностью не согласен» с утверждением, а 5 означает, что участник «Полностью согласен» с утверждением). Низкие баллы указывают на низкий уровень родительского стресса, тогда как высокие баллы указывают на высокий уровень родительского стресса. Еще одним показателем стресса является 4-балльная шкала воспринимаемого стресса (PSS-4), которая представляет собой психометрическую шкалу из 4 пунктов (оценка 0-4, где 0 означает «Никогда», а 4 означает «Очень часто»). Низкие баллы указывают на низкий уровень стресса, тогда как высокие баллы указывают на высокий уровень стресса. Шкала измерения PSS нацелена на определенный вид стресса, с которым сталкиваются многие родители, особенно на стресс, который испытывают родители детей с психологическими/поведенческими проблемами и детей с ограниченными возможностями. Шкала измерения PSS-4 предназначена для измерения распространенных симптомов стресса. |
Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
|
Исследование 1: Изменения симптомов депрессии и тревоги
Временное ограничение: Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
Госпитальная шкала тревожности и депрессии (HADS) состоит из 14 пунктов (от 0 до 4, где 0 — «часто» и 4 — «никогда»), которые впоследствии суммируются для получения общего балла.
Низкие баллы указывают на отсутствие или очень легкие симптомы депрессии и/или тревоги, тогда как высокие баллы указывают на клинический уровень тяжелой депрессии и/или тревоги.
|
Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
|
Исследование 1: Изменения в навыках, основанных на внимательности
Временное ограничение: Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
Шкала внимательности и осознанности осознанности (MAAS), шкала из 15 пунктов (от 1 до 6, где 1 означает «Почти всегда», а 7 означает «Никогда»), оценивающая диспозиционную внимательность в отношении когнитивной, эмоциональной, физической, межличностной и общей областей. .
|
Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
|
Исследование 1: Изменения в психологической гибкости и эмпирическом принятии
Временное ограничение: Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
Оценка AAQ предназначена для измерения психологической гибкости и эмпирического принятия в общем контексте.
Он предназначен для измерения того, в какой степени человек принимает внутренние переживания и готовность предпринимать соответствующие и необходимые действия в своей жизни (приверженность действиям, основанным на ценностях).
AAQ представляет собой психометрическую шкалу из 7 пунктов (от 1 до 7, где 1 означает «Никогда не верно», а 7 означает «Всегда верно»).
|
Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
|
Исследование 1: Изменение трудностей ребенка и влияние этих трудностей на семью ребенка
Временное ограничение: Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
Анкета сильных сторон и трудностей (P4-17 SDQ), расширенная версия SDQ, состоящая из 25 пунктов и используемая для скрининга поведения детей и подростков в возрасте от 4 до 17 лет.
SDQ P4-17 охватывает общие области эмоциональных и поведенческих трудностей и сильных сторон.
Он также включает в себя оценку влияния и бремени, о которой сообщило лицо, осуществляющее уход.
|
Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
|
Исследование 2: Изменения общего стресса и родительского стресса
Временное ограничение: Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
Уровни стресса и дистресса участников оцениваются по шкале родительского стресса (PSS), которая представляет собой психометрическую шкалу из 18 пунктов (оценка 1-5, где 1 означает, что участник «полностью не согласен» с утверждением, а 5 означает, что участник «Полностью согласен» с утверждением). Низкие баллы указывают на низкий уровень родительского стресса, тогда как высокие баллы указывают на высокий уровень родительского стресса. Еще одним показателем стресса является 4-балльная шкала воспринимаемого стресса (PSS-4), которая представляет собой психометрическую шкалу из 4 пунктов (оценка 0-4, где 0 означает «Никогда», а 4 означает «Очень часто»). Низкие баллы указывают на низкий уровень стресса, тогда как высокие баллы указывают на высокий уровень стресса. Шкала измерения PSS нацелена на определенный вид стресса, с которым сталкиваются многие родители, особенно на стресс, который испытывают родители детей с психологическими/поведенческими проблемами и детей с ограниченными возможностями. Шкала измерения PSS-4 предназначена для измерения распространенных симптомов стресса. |
Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
|
Исследование 2: Изменения симптомов депрессии и тревоги
Временное ограничение: Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
Госпитальная шкала тревожности и депрессии (HADS) состоит из 14 пунктов (от 0 до 4, где 0 — «часто» и 4 — «никогда»), которые впоследствии суммируются для получения общего балла.
Низкие баллы указывают на отсутствие или очень легкие симптомы депрессии и/или тревоги, тогда как высокие баллы указывают на клинический уровень тяжелой депрессии и/или тревоги.
|
Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
|
Исследование 2: Изменения в навыках, основанных на внимательности
Временное ограничение: Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
Шкала внимательности и осознанности осознанности (MAAS), шкала из 15 пунктов (от 1 до 6, где 1 означает «Почти всегда», а 7 означает «Никогда»), оценивающая диспозиционную внимательность в отношении когнитивной, эмоциональной, физической, межличностной и общей областей. .
|
Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
|
Исследование 2: Изменения в психологической гибкости и эмпирическом принятии
Временное ограничение: Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
Оценка AAQ предназначена для измерения психологической гибкости и эмпирического принятия в общем контексте.
Он предназначен для измерения того, в какой степени человек принимает внутренние переживания и готовность предпринимать соответствующие и необходимые действия в своей жизни (приверженность действиям, основанным на ценностях).
AAQ представляет собой психометрическую шкалу из 7 пунктов (от 1 до 7, где 1 означает «Никогда не верно», а 7 означает «Всегда верно»).
|
Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
|
Исследование 2: Изменение трудностей ребенка и влияние этих трудностей на семью ребенка
Временное ограничение: Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
Анкета сильных сторон и трудностей (P4-17 SDQ), расширенная версия SDQ, состоящая из 25 пунктов и используемая для скрининга поведения детей и подростков в возрасте от 4 до 17 лет.
SDQ P4-17 охватывает общие области эмоциональных и поведенческих трудностей и сильных сторон.
Он также включает в себя оценку влияния и бремени, о которой сообщило лицо, осуществляющее уход.
|
Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование 1: Шкала достоверности лечения (TCS)
Временное ограничение: Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), и после лечения, во время завершения вмешательства (T2).
|
В качестве меры осуществимости TCS используется для измерения ожидаемого улучшения и достоверности лечения.
TCS представляет собой визуальную аналоговую шкалу, оцениваемую от «Низкое доверие»/«Нисколько» (0) до «Высокое доверие»/«Очень большое» (10), а рассчитанный балл представляет собой среднее значение по всем пунктам.
TCS вводили после предоставления подробной информации и презентации содержания лечения в начале и после завершения лечения.
Формулировка пункта после адаптации к текущему исследованию была следующей: (1) Насколько логичным вам кажется лечение? (2) Насколько вы уверены, что это лечение уменьшит ваши страдания?
(3) Порекомендовали бы вы это лечение другу, испытывающему такой же дистресс?
(4) Насколько успешным, по вашему мнению, является этот тип лечения для улучшения вашего психологического здоровья?
5) В какой степени на данный момент лечение улучшило ваше психологическое здоровье?
|
Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), и после лечения, во время завершения вмешательства (T2).
|
|
Исследование 1: Форма текущей жизненной ситуации (CLS)
Временное ограничение: Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
Участники заполняют форму текущей жизненной ситуации, чтобы собрать соответствующие демографические данные, а также показатели качества их жизни.
Полная версия формы вводится во время включения (T1), тогда как более короткая версия формы (без демографических данных) вводится при последующем наблюдении (T2), (T3).
|
Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
|
Исследование 1: Форма оценки модуля
Временное ограничение: Участники оценивают каждый из каждых десяти модулей после завершения каждого модуля в течение 10-12 недель продолжающегося лечения.
|
Форма из 8 пунктов с оценкой от 1 до 5, в которой участники оценивают текущий модуль.
|
Участники оценивают каждый из каждых десяти модулей после завершения каждого модуля в течение 10-12 недель продолжающегося лечения.
|
|
Исследование 2: Шкала достоверности лечения (TCS)
Временное ограничение: Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), и после лечения, во время завершения вмешательства (T2).
|
В качестве меры осуществимости TCS используется для измерения ожидаемого улучшения и достоверности лечения.
TCS представляет собой визуальную аналоговую шкалу, оцениваемую от «Низкое доверие»/«Нисколько» (0) до «Высокое доверие»/«Очень большое» (10), а рассчитанный балл представляет собой среднее значение по всем пунктам.
TCS вводили после предоставления подробной информации и презентации содержания лечения в начале и после завершения лечения.
Формулировка пункта после адаптации к текущему исследованию была следующей: (1) Насколько логичным вам кажется лечение? (2) Насколько вы уверены, что это лечение уменьшит ваши страдания?
(3) Порекомендовали бы вы это лечение другу, испытывающему такой же дистресс?
(4) Насколько успешным, по вашему мнению, является этот тип лечения для улучшения вашего психологического здоровья?
5) В какой степени на данный момент лечение улучшило ваше психологическое здоровье?
|
Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), и после лечения, во время завершения вмешательства (T2).
|
|
Исследование 2: Форма текущей жизненной ситуации (CLS)
Временное ограничение: Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
Участники заполняют форму текущей жизненной ситуации, чтобы собрать соответствующие демографические данные, а также показатели качества их жизни.
Полная версия формы вводится во время включения (T1), тогда как более короткая версия формы (без демографических данных) вводится при последующем наблюдении (T2), (T3).
|
Участники оцениваются во время включения, примерно за две недели до начала вмешательства (T1), после лечения, во время завершения вмешательства (T2) и примерно через три месяца после завершения вмешательства (T3).
|
|
Исследование 2: Форма оценки модуля
Временное ограничение: Участники оценивают каждый из каждых десяти модулей после завершения каждого модуля в течение 10-12 недель продолжающегося лечения.
|
Форма из 8 пунктов с оценкой от 1 до 5, в которой участники оценивают текущий модуль.
|
Участники оценивают каждый из каждых десяти модулей после завершения каждого модуля в течение 10-12 недель продолжающегося лечения.
|
|
Исследование 2 (только): форма оценки сеанса
Временное ограничение: Участники оценивают каждую из каждых пяти групповых сессий после завершения каждой сессии в течение 10-12 недель продолжающегося лечения.
|
Форма из 8 пунктов с оценкой от 1 до 5, в которой участники оценивают текущую групповую сессию.
|
Участники оценивают каждую из каждых пяти групповых сессий после завершения каждой сессии в течение 10-12 недель продолжающегося лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tatja Hirvikoski, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Нейроповеденческие проявления
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Травмы головного мозга
- Стресс, Психологический
- Повреждения головного мозга, травматические
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Расстройство аутистического спектра
- Интеллектуальная недееспособность
- Нарушения развития нервной системы
Другие идентификационные номера исследования
- I-Navigator ACT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .