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障害のある子どもを持つ親のためのインターネット配信型ACT(アイナビゲーターACT)

2023年7月3日 更新者:Tatja Hirvikoski、Karolinska Institutet

障害のある子供の親に対するインターネット配信型 ACT の実現可能性、有効性、および質的経験

このプロジェクトの目的は、親であることに関連する可能性のあるストレス、苦痛、うつ病、または不安を経験している親向けに、インターネットで提供されるアクセプタンスおよびコミットメント療法 (I-Navigator ACT) の実現可能性、受容性、有効性を評価することです。障害のある子のこと。 このプロジェクトは 3 つの研究で構成されています。

研究 1: 臨床医が支援するインターネット配信による個別のアクセプタンス アンド コミットメント セラピー治療に両親が参加するオープンな実現可能性試験。

研究 2: 参加者が次のいずれかにランダムに割り当てられるランダム化比較試験。

  1. ナビゲーター ACT グループ治療では、親が 2 人のグループ リーダーが率いる他の親と一緒にアクセプタンス アンド コミットメント セラピー グループに参加します。または
  2. I-Navigator ACT のインターネット配信型アクセプタンス アンド コミットメント セラピー治療では、保護者がご自身で参加し、メッセージ機能を介して臨床医の指導を受けます。

研究 3: 公開実現可能性試験からの少数の親サンプルが半構造化面接に参加する定性的研究。 面接は保護者が I-Navigator ACT を完了した後に行われます。

3 つの研究はすべて、臨床ヘルスケアの状況で実施されています。

調査の概要

詳細な説明

インターネット ナビゲーター ACT (I-ナビゲーター ACT) は、インターネットで提供される個別のアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) 治療法であり、障害のある子供の親向けにマニュアル化された ACT グループであるナビゲーター ACT を応用したものです。 I-Navigator ACT の目的は、地理に制限されない治療オプションを提供することであり、特に対面でのサポートやケアへのアクセスが限られている患者にとって有益です。 I-Navigator ACT は、詳細なフィードバックを収集するための小グループの保護者によるパイロット テストを含む、共創アプローチで開発されました。 彼らのフィードバックは治療を改良するために考慮されました。

I-Navigator ACTは、ACTのプロセスに基づいたテーマの異なる10個のオンラインモジュールで構成されています。 参加者はメッセージ機能を通じて、経験豊富な臨床医(コーチ)から毎週書面によるサポートを受けられます。 このプログラムは、インターネット配信による治療のためのスウェーデンの国家プラットフォーム (1177.se) を通じて利用できます。

このプロジェクトでは 3 つの研究が計画されています。 最初の研究 (研究 1) はオープンな実現可能性試験として実施され、登録および参加 (電話またはビデオ通話による) 後の参加保護者全員が I-Navigator ACT 治療に割り当てられます。 この研究の主な目的は、治療の実現可能性と受け入れ可能性を評価することです。 実現可能性は、治療の完了、治療の信頼性と期待、治療の満足度によって評価されます。 有効性に関する予備的な結果もこの研究で評価されます。 参加者は治療前、治療後、および治療の3か月後に評価されます。

2 番目の研究 (研究 2) は、2 つの治療群を用いたランダム化比較試験として実施されます。 ランダム化比較試験は、Navigator ACT グループの治療と比較した I-Navigator ACT 治療の有効性を評価するために実施されます。 電話またはビデオ通話による登録と審査の後、対象となる参加者は説明会に招待されます。 参加者がインフォームドコンセントを与え、治療前評価を完了すると、5 セッションの Navigator ACT グループまたは I-Navigator ACT 治療のいずれかにランダムに割り当てられます。 治療は同じ学期中に並行して実行され、参加者は同じ時点(治療前、治療後、治療後 3 か月)で評価されます。 有効性は、受容と行動ベースのスキルという一次アウトカム尺度によって評価され、二次アウトカム尺度は親のストレス、うつ病および不安症状、経験的回避、マインドフルネスベースのスキル、および親が評価した子供の行動上の問題によって評価されます。

3 番目で最後の調査 (調査 3) は、半構造化インタビューに基づく定性調査であり、テーマ別内容分析が利用されます。 インタビューは主に、保護者向けにインターネットで提供される ACT 治療に参加した経験に焦点を当てます。

データ収集は 2021 年の早春に開始され (公開実現可能性調査から)、2023 年 11 月までに完了する予定です。 公開実現可能性研究では N = 32 人の参加者が治療に割り当てられましたが、RCT では n = 134 人の参加者が治療に割り当てられました。 9 人の保護者が定性面接に参加しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

134

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Region Stockholm
      • Stockholm、Region Stockholm、スウェーデン、104 62
        • Habilitering & Hälsa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準 (すべての研究において):

  • 以下の障害のいずれかまたは複数を持つ少なくとも 1 人の子供 (4 ~ 17 歳) の親であること: 自閉症スペクトラム障害、注意欠陥多動性障害、知的障害、身体障害 (例: 脳性麻痺)、外傷性脳損傷、および/または重度の重複知的障害(PMID)
  • 障害のある子供の親であることにある程度関連している可能性のあるストレス、苦痛、うつ病、および/または不安を経験している
  • 安定したインターネット接続を備えたパソコンまたはタブレットにアクセスできること
  • 研究 2 (RCT) においても: グループ治療またはインターネット配信治療に参加できること

除外基準:

  • 現在重篤な精神障害(進行中の精神病、急性の自殺行動など)を患っている、または現在入院精神保健施設で治療を受けている
  • 障害のある子供の親であることにある程度関連する可能性のあるストレス、苦痛、うつ病、および/または不安を経験していないこと
  • スウェーデン語の読み書き、会話ができない
  • 予定されていたすべてのセッションに参加できない
  • 安定したインターネット接続を備えたパソコンまたはタブレットにアクセスできない
  • 研究 2 (RCT) においても: グループ治療またはインターネット配信治療に参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ナビゲーターACTグループ
これは、障害のある子供の親 8 ~ 16 人を対象とした、マニュアル化されたアクセプタンス アンド コミットメント セラピーのグループ介入です。 この介入は、異なるテーマを持つ 5 つのグループ セッションと、5 回目のセッションの 3 か月後のブースター セッションで構成されます。 介入は2人のグループリーダーによって行われます。
この介入は、障害のある子供のストレスや苦痛を抱えた親を対象とした、5 セッションのアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーのグループ治療です。 5 つのセッションはすべて異なるテーマを持ち、2 人のグループ リーダーによって開催されます。 セッションの長さは約2時間半です。 宿題はセッションの間に与えられます。
実験的:アイ・ナビゲーターACT
この介入は、マニュアル化されたアクセプタンス アンド コミットメント セラピー グループのインターネット配信バージョンです。 インターネット配信バージョンは、安全なオンライン治療プラットフォームを介して個別の治療として提供されます。 これは 10 の個別の章またはモジュールで構成されています。 介入期間は 10 ~ 12 週間で、完了後 3 か月後に電話またはビデオによる個別のフォローアップ セッションが行われます。
この介入は、障害のある子供のストレスや苦痛を抱える親を対象とした、インターネットで提供される 10 モジュールのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー治療プログラムです。 プログラムの内容は主にテキストベースですが、ビデオ、マインドフルネス演習、筆記演習、モジュール間の宿題も含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究 1: 治療完了率
時間枠:参加者は10~12週間の治療中に評価されます。
この実現可能性研究 (研究 1) では、治療の完了は 10 の介入セッション/モジュールのうち 7 を完了することとして定義されます。 良好な実現可能性の基準は、参加者の 75% が治療を完了していることです。
参加者は10~12週間の治療中に評価されます。
研究 2: 親の心理的柔軟性と経験的受容の変化
時間枠:参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
親の受容と行動に関するアンケート(PAAQ)、子育ての文脈における心理的柔軟性と経験的受容を対象とした尺度、すなわち、親が子育てに関連する内なる経験をどの程度受け入れているか、また子育てにおいて適切かつ必要な行動をとる準備ができているか(コミットメント)を測定する尺度価値観に基づいた行動に)。 これはもともと 19 項目のスケールでした。
参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
研究 3: 保護者向けにインターネットで提供される ACT 治療に参加した経験
時間枠:面接は、保護者が I-Navigator ACT 治療に参加した後 (約 3 か月後) に行われます。

I-Navigator ACT 治療に参加した後の保護者との半構造化面接は、次の 7 つの面接の質問に基づいています。

  1. I-Navigator ACTに参加してみていかがでしたか?
  2. 治療のどのような点に感謝しましたか?
  3. 治療のどのような点にあまり感謝しませんでしたか?
  4. 治療を受けてから生活や日常生活に変化はありましたか? それらについて説明してもらえますか?
  5. 治療のどのような点があなたにとって役立つと思いますか?
  6. 治療に関して変えたいことは何ですか?
  7. もしあなたが治療に参加する機会を与えられたが、それが別の形式、たとえばグループでの場合、または物理的な部屋で医療提供者と 1 対 1 で行われた場合、何が違っていたと思いますか、また何が違っていたと思いますか?あなたの経験とよく似ていますか? どうやってそれを見つけると思いますか?
面接は、保護者が I-Navigator ACT 治療に参加した後 (約 3 か月後) に行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究 1: 一般的なストレスと親のストレスの変化
時間枠:参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。

参加者のストレスと苦痛のレベルは、18 項目の精神測定スケールである親ストレス スケール (PSS) によって評価されます (スコアは 1 ~ 5、1 は参加者がその意見に「完全に同意しない」ことを示し、5 は参加者が意見に「完全に同意しない」ことを示します)。この声明に「完全に同意」)。 スコアが低い場合は親のストレスが低いことを示し、スコアが高い場合は親のストレスが高いことを示します。

ストレスのもう 1 つの尺度は、知覚ストレス スケール 4 項目 (PSS-4) です。これは 4 項目の心理測定スケールです (スコアは 0 ~ 4、0 は「まったくない」、4 は「非常に頻繁にある」を示します) です。 スコアが低い場合はストレスレベルが低いことを示し、スコアが高い場合はストレスレベルが高いことを示します。

PSS 測定スケールは、多くの親が経験する特定の種類のストレス、特に心理的/行動上の問題を持つ子供や障害のある子供の親が経験するストレスを対象としています。 PSS-4 測定スケールは、一般的なストレス症状を測定するように設計されています。

参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
研究 1: うつ病と不安症状の変化
時間枠:参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
病院不安およびうつ病スケール (HADS) は 14 項目 (スコアは 0 ~ 4、0 は「よくある」、4 は「まったくない」) で構成され、その後総合スコアとしてまとめられます。 低いスコアは、うつ病および/または不安の症状がないか、または非常に軽度であることを示し、一方、高いスコアは、重度のうつ病および/または不安の臨床レベルを示します。
参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
研究 1: マインドフルネスに基づくスキルの変化
時間枠:参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
マインドフルネス意識注意スケール (MAAS) は、認知、感情、身体、対人関係、一般的な領域に関して気質的なマインドフルネスを評価する 15 項目のスケール (スコアは 1 ~ 6、1 は「ほぼ常に」、7 は「まったくない」を示す) 。
参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
研究 1: 心理的柔軟性と経験の受容の変化
時間枠:参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
AAQ 評価は、一般的な状況における心理的柔軟性と経験的受容性を測定することを目的としています。 これは、人が内なる経験をどの程度受け入れているか、そして人生において適切かつ必要な行動をとる準備ができているか(価値観に基づいた行動へのコミットメント)を測定することを目的としています。 AAQ は 7 項目の心理測定スケールです (スコアは 1 ~ 7、1 は「決して当てはまらない」、7 は「常に当てはまります」を示します)。
参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
研究 1: 子どもの困難の変化とその困難が子どもの家族に及ぼす影響
時間枠:参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
長所と困難に関するアンケート (P4-17 SDQ)、介護者が管理する、4 ~ 17 歳の児童および青少年の行動スクリーニングに使用される SDQ の 25 項目の拡張版。 SDQ P4-17 は、感情的および行動的な困難と強みの一般的な領域をカバーしています。 これには、介護者が報告した影響と負担の評価も含まれます。
参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
研究 2: 一般的なストレスと親のストレスの変化
時間枠:参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。

参加者のストレスと苦痛のレベルは、18 項目の精神測定スケールである親ストレス スケール (PSS) によって評価されます (スコアは 1 ~ 5、1 は参加者がその意見に「完全に同意しない」ことを示し、5 は参加者が意見に「完全に同意しない」ことを示します)。この声明に「完全に同意」)。 スコアが低い場合は親のストレスが低いことを示し、スコアが高い場合は親のストレスが高いことを示します。

ストレスのもう 1 つの尺度は、知覚ストレス スケール 4 項目 (PSS-4) です。これは 4 項目の心理測定スケールです (スコアは 0 ~ 4、0 は「まったくない」、4 は「非常に頻繁にある」を示します) です。 スコアが低い場合はストレスレベルが低いことを示し、スコアが高い場合はストレスレベルが高いことを示します。

PSS 測定スケールは、多くの親が経験する特定の種類のストレス、特に心理的/行動上の問題を持つ子供や障害のある子供の親が経験するストレスを対象としています。 PSS-4 測定スケールは、一般的なストレス症状を測定するように設計されています。

参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
研究 2: うつ病と不安症状の変化
時間枠:参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
病院不安およびうつ病スケール (HADS) は 14 項目 (スコアは 0 ~ 4、0 は「よくある」、4 は「まったくない」) で構成され、その後総合スコアとしてまとめられます。 低いスコアは、うつ病および/または不安の症状がないか、または非常に軽度であることを示し、一方、高いスコアは、重度のうつ病および/または不安の臨床レベルを示します。
参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
研究 2: マインドフルネスに基づくスキルの変化
時間枠:参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
マインドフルネス意識注意スケール (MAAS) は、認知、感情、身体、対人関係、一般的な領域に関して気質的なマインドフルネスを評価する 15 項目のスケール (スコアは 1 ~ 6、1 は「ほぼ常に」、7 は「まったくない」を示す) 。
参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
研究 2: 心理的柔軟性と経験の受容の変化
時間枠:参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
AAQ 評価は、一般的な状況における心理的柔軟性と経験的受容性を測定することを目的としています。 これは、人が内なる経験をどの程度受け入れているか、そして人生において適切かつ必要な行動をとる準備ができているか(価値観に基づいた行動へのコミットメント)を測定することを目的としています。 AAQ は 7 項目の心理測定スケールです (スコアは 1 ~ 7、1 は「決して当てはまらない」、7 は「常に当てはまります」を示します)。
参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
研究 2: 子どもの困難の変化とその困難が子どもの家族に与える影響
時間枠:参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
長所と困難に関するアンケート (P4-17 SDQ)、介護者が管理する、4 ~ 17 歳の児童および青少年の行動スクリーニングに使用される SDQ の 25 項目の拡張版。 SDQ P4-17 は、感情的および行動的な困難と強みの一般的な領域をカバーしています。 これには、介護者が報告した影響と負担の評価も含まれます。
参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究 1: 治療信頼性スケール (TCS)
時間枠:参加者は、介入開始の約 2 週間前 (T1) の参加時と、治療後、介入完了時 (T2) に評価されます。
実現可能性の尺度として、TCS は改善の期待と治療の信頼性を測定するために使用されます。 TCS は、「信頼性が低い」/「まったくない」(0) から「信頼性が高い」/「非常に」(10) まで評価される視覚的なアナログスケールであり、計算されるスコアはすべての項目の平均です。 TCSはベースライン時と治療終了後に十分な情報提供と治療内容の提示を行った上で投与されました。 現在の研究を調整した後の項目の表現は次のとおりです: (1) その治療法はどの程度論理的だと思いますか? (2) この治療によって苦痛が軽減されるとどの程度確信していますか? (3) 同じ種類の苦痛を経験している友人にその治療法を勧めますか? (4) この種の治療はあなたの心理的健康を改善する上でどの程度成功していると思いますか? 5) 現時点で、治療によってあなたの心理的健康はどの程度改善されましたか?
参加者は、介入開始の約 2 週間前 (T1) の参加時と、治療後、介入完了時 (T2) に評価されます。
研究 1: 現在の生活状況フォーム (CLS)
時間枠:参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
参加者は、関連する人口統計データと生活の質の測定値を収集するために、現在の生活状況フォームに記入します。 フォームの完全なバージョンは包含時 (T1) に投与されますが、フォームの短いバージョン (人口統計データなし) はフォローアップ (T2)、(T3) 時に投与されます。
参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
研究 1: モジュール評価フォーム
時間枠:参加者は、10 ~ 12 週間の継続的な治療中に各モジュールが完了した後、10 モジュールごとにそれぞれを評価します。
参加者が現在のモジュールを評価する 8 項目のフォーム (スコアは 1 ~ 5)。
参加者は、10 ~ 12 週間の継続的な治療中に各モジュールが完了した後、10 モジュールごとにそれぞれを評価します。
研究 2: 治療信頼性スケール (TCS)
時間枠:参加者は、介入開始の約 2 週間前 (T1) の参加時と、治療後、介入完了時 (T2) に評価されます。
実現可能性の尺度として、TCS は改善の期待と治療の信頼性を測定するために使用されます。 TCS は、「信頼性が低い」/「まったくない」(0) から「信頼性が高い」/「非常に」(10) まで評価される視覚的なアナログスケールであり、計算されるスコアはすべての項目の平均です。 TCSはベースライン時と治療終了後に十分な情報提供と治療内容の提示を行った上で投与されました。 現在の研究を調整した後の項目の表現は次のとおりです: (1) その治療法はどの程度論理的だと思いますか? (2) この治療によって苦痛が軽減されるとどの程度確信していますか? (3) 同じ種類の苦痛を経験している友人にその治療法を勧めますか? (4) この種の治療はあなたの心理的健康を改善する上でどの程度成功していると思いますか? 5) 現時点で、治療によってあなたの心理的健康はどの程度改善されましたか?
参加者は、介入開始の約 2 週間前 (T1) の参加時と、治療後、介入完了時 (T2) に評価されます。
研究 2: 現在の生活状況フォーム (CLS)
時間枠:参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
参加者は、関連する人口統計データと生活の質の測定値を収集するために、現在の生活状況フォームに記入します。 フォームの完全なバージョンは包含時 (T1) に投与されますが、フォームの短いバージョン (人口統計データなし) はフォローアップ (T2)、(T3) 時に投与されます。
参加者は、参加時、介入開始の約 2 週間前 (T1)、治療後、介入完了時 (T2)、および介入完了後約 3 か月後 (T3) に評価されます。
研究 2: モジュール評価フォーム
時間枠:参加者は、10 ~ 12 週間の継続的な治療中に各モジュールが完了した後、10 モジュールごとにそれぞれを評価します。
参加者が現在のモジュールを評価する 8 項目のフォーム (スコアは 1 ~ 5)。
参加者は、10 ~ 12 週間の継続的な治療中に各モジュールが完了した後、10 モジュールごとにそれぞれを評価します。
スタディ 2 (のみ): セッション評価フォーム
時間枠:参加者は、10~12週間の継続治療中の各セッションが完了した後、5つのグループセッションごとにそれぞれを評価します。
参加者が現在のグループ セッションを評価する 8 項目のフォーム (スコアは 1 ~ 5)。
参加者は、10~12週間の継続治療中の各セッションが完了した後、5つのグループセッションごとにそれぞれを評価します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tatja Hirvikoski, PhD、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (推定)

2023年11月30日

研究の完了 (推定)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月3日

最初の投稿 (実際)

2023年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月3日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ナビゲーターACTグループの臨床試験

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