Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetlevererad ACT (I-Navigator ACT) för föräldrar till barn med funktionsnedsättning

3 juli 2023 uppdaterad av: Tatja Hirvikoski, Karolinska Institutet

Genomförbarhet, effektivitet och kvalitativa erfarenheter av internetlevererad ACT för föräldrar till barn med funktionshinder

Syftet med projektet är att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av den internetlevererade Acceptance and Commitment Therapy-behandlingen (I-Navigator ACT) för föräldrar som upplever stress, ångest, depression eller ångest som kan vara förknippad med att vara förälder av ett barn med funktionsnedsättning. Projektet består av tre studier:

Studie 1: Ett öppet genomförbarhetsförsök där föräldrar deltar i en individuell, klinikerstödd internet-levererad Acceptance and Commitment Therapy-behandling.

Studie 2: En randomiserad kontrollerad studie där deltagarna slumpmässigt tilldelas antingen:

  1. Navigator ACT-gruppbehandling, där föräldrar deltar i en Acceptans- och Engagemangsterapigrupp tillsammans med andra föräldrar, ledd av två gruppledare, eller
  2. I-Navigator ACT internetlevererad Acceptance and Commitment Therapy-behandling, där föräldern deltar på egen hand, coachad av en kliniker via en meddelandefunktion.

Studie 3: En kvalitativ studie där ett mindre urval föräldrar från det öppna förstudien deltar i semistrukturerade intervjuer. Intervjuerna sker efter att föräldrarna har genomfört I-Navigator ACT.

Alla tre studierna genomförs i ett kliniskt hälsovårdssammanhang.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Internet Navigator ACT (I-Navigator ACT) är en individuell, internetlevererad Acceptance and Commitment Therapy (ACT) behandling, anpassad från den manuella ACT-gruppen Navigator ACT för föräldrar till barn med funktionsnedsättning. Syftet med I-Navigator ACT är att tillhandahålla ett behandlingsalternativ som inte är bundet av geografi, särskilt fördelaktigt för patienter som har begränsad tillgång till personligt stöd och vård. I-Navigator ACT utvecklades med ett samskapande tillvägagångssätt, som inkluderade pilottestning med en liten grupp föräldrar för att samla in deras detaljerade feedback. Deras feedback övervägdes för att förfina behandlingen.

I-Navigator ACT består av tio onlinemoduler med olika teman baserade på ACT-processer. Deltagarna får veckovis skriftligt stöd av en erfaren läkare (coach), via en meddelandefunktion. Programmet är tillgängligt genom den svenska nationella plattformen för internetlevererade behandlingar (1177.se).

Det finns tre studier planerade i detta projekt. Den första studien (Studie 1) kommer att genomföras som ett öppet genomförbarhetsförsök, där alla deltagande föräldrar efter inskrivning och inkludering (via telefon eller videosamtal) kommer att tilldelas I-Navigator ACT-behandlingen. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av behandlingen. Genomförbarheten mäts genom behandlingens slutförande, behandlingens trovärdighet och förväntningar, samt behandlingstillfredsställelse. Preliminära resultat avseende effektivitet kommer också att utvärderas i denna studie. Deltagarna utvärderas vid förbehandling, efterbehandling och tre månader efter behandling.

Den andra studien (Studie 2) kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie med två behandlingsarmar. Den randomiserade kontrollerade studien genomförs för att utvärdera effektiviteten av I-Navigator ACT-behandlingen jämfört med Navigator ACT-gruppbehandlingen. Efter inskrivning och genomlysning via telefon eller videosamtal bjuds behöriga deltagare in till ett informationsmöte. När deltagarna har gett sitt informerade samtycke och genomfört bedömningar före behandlingen, tilldelas de slumpmässigt antingen den fem-sessions Navigator ACT-gruppen eller I-Navigator ACT-behandlingen. Behandlingarna löper parallellt under samma termin och deltagarna bedöms vid samma tidpunkter (förbehandling, efterbehandling och tre månader efter behandling). Effektiviteten kommer att utvärderas genom det primära resultatmåttet acceptans och handlingsbaserade färdigheter, och sekundära resultatmått förälders stress, depression och ångestsymtom, erfarenhetsmässigt undvikande, mindfulness-baserade färdigheter och föräldraklassade beteendeproblem hos barn.

Den tredje och sista studien (studie 3) kommer att vara en kvalitativ studie baserad på semistrukturerade intervjuer, och kommer att använda en tematisk innehållsanalys. Intervjuerna kommer främst att fokusera på upplevelsen av att delta i en internetlevererad ACT-behandling för föräldrar.

Datainsamlingen påbörjades tidigt på våren 2021 (som börjar med den öppna förstudien) och beräknas vara klar i november 2023. N = 32 deltagare har allokerats till behandling i den öppna förstudien, medan n = 134 deltagare har allokerats till behandling i RCT. Nio föräldrar har deltagit i kvalitativa intervjuer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Sverige, 104 62
        • Habilitering & Hälsa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier (i alla studier):

  • Att vara förälder till minst ett barn (4-17 år) med någon eller flera av följande funktionsnedsättningar: autismspektrumstörning, uppmärksamhetsstörning hyperaktivitet, intellektuell funktionsnedsättning, fysisk funktionsnedsättning (t.ex. cerebral pares), traumatisk hjärnskada och/ eller en djupgående och multipel intellektuell funktionsnedsättning (PMID)
  • Att uppleva stress, ångest, depression och/eller ångest som i viss mån kan förknippas med att vara förälder till ett barn med funktionsnedsättning
  • Att ha tillgång till en persondator eller surfplatta med stabil internetuppkoppling
  • I studie 2 (RCT) även: att kunna delta i gruppbehandlingen ELLER den internetlevererade behandlingen

Exklusions kriterier:

  • För närvarande upplever en allvarlig psykisk störning (t.ex. pågående psykos, akuta självmordsbeteenden) eller behandlas för närvarande på en mentalvårdsmottagning.
  • Att inte uppleva stress, ångest, depression och/eller ångest som i viss mån kan förknippas med att vara förälder till ett barn med funktionsnedsättning
  • Att inte kunna läsa, skriva eller tala svenska språket
  • Att inte kunna delta i alla planerade pass
  • Att inte ha tillgång till en persondator eller surfplatta med stabil internetuppkoppling
  • I studie 2 (RCT) även: att inte kunna delta i gruppbehandlingen ELLER den internetlevererade behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Navigator ACT-grupp
Detta är en manualiserad Acceptans- och Engagemangsterapi-gruppintervention för 8-16 föräldrar till barn med funktionsnedsättning. Interventionen består av fem gruppsessioner med olika teman, samt en booster-session tre månader efter den femte sessionen. Interventionen hålls av två gruppledare.
Beteende: Navigator ACT-grupp
Interventionen är en gruppbehandling i Acceptans- och Engagemangsterapi i fem sessioner för stressade och nödställda föräldrar till barn med funktionsnedsättning. Alla fem sessionerna har olika teman och hålls av två gruppledare. Sessionerna är cirka två och en halv timme långa. Läxor ges mellan sessionerna.
Experimentell: I-Navigator ACT
Den här interventionen är en internetlevererad version av den manuella gruppen Acceptance and Commitment Therapy. Den internetlevererade versionen ges som en individuell behandling via en säker behandlingsplattform online. Den består av tio separata kapitel eller moduler. Interventionens varaktighet är 10-12 veckor, med en individuell uppföljningssession via telefon eller video tre månader efter avslutad behandling.
Beteende: I-Navigator ACT
Interventionen är ett internetlevererat behandlingsprogram i tio moduler Acceptance and Commitment Therapy för stressade och nödställda föräldrar till barn med funktionsnedsättning. Innehållet i programmet är till största delen textbaserat, men innehåller även videor, mindfulnessövningar och skriftliga övningar, samt läxor mellan modulerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie 1: Behandlingsgrad
Tidsram: Deltagarna bedöms under den 10-12 veckor långa behandlingen.
I denna förstudie (studie 1) definieras behandlingsavslutning som att slutföra 7 av 10 interventionssessioner/moduler. Riktmärket för god genomförbarhet är att 75 % av deltagarna genomför behandlingen.
Deltagarna bedöms under den 10-12 veckor långa behandlingen.
Studie 2: Förändringar i föräldrarnas psykologiska flexibilitet och erfarenhetsmässig acceptans
Tidsram: Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Parental Acceptance and Action Questionnaire (PAAQ), en skala som inriktar sig på psykologisk flexibilitet och erfarenhetsmässig acceptans i föräldrasammanhang, det vill säga mäter i vilken utsträckning föräldrar accepterar inre erfarenheter relaterade till föräldraskap och beredskapen att vidta lämpliga och nödvändiga åtgärder i föräldraskap (engagemang) till värderingsbaserade åtgärder). Detta var ursprungligen en skala med 19 punkter.
Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Studie 3: Erfarenheter av att delta i en internetlevererad ACT-behandling för föräldrar
Tidsram: Intervjuerna genomförs efter att (cirka 3 månader) föräldrar har deltagit i I-Navigator ACT-behandlingen.

De semistrukturerade intervjuerna med föräldrar efter att de har deltagit i I-Navigator ACT-behandlingen baseras på följande sju intervjufrågor:

  1. Hur var din erfarenhet av att delta i I-Navigator ACT?
  2. Vilka aspekter av behandlingen uppskattade du?
  3. Vilka aspekter av behandlingen uppskattade du mindre?
  4. Har du märkt några förändringar i ditt liv, eller vardag efter att ha gått igenom behandlingen? Kan du beskriva dem?
  5. Vilka aspekter av behandlingen tror du kommer att vara användbara för dig?
  6. Vad skulle du vilja förändra med behandlingen?
  7. Om du fick möjlighet att delta i behandlingen men i ett annat format, t.ex. i gruppsammanhang, eller en-mot-en med din vårdgivare i ett fysiskt rum, vad tror du skulle ha varit annorlunda, och vad skulle vara ganska lik din erfarenhet? Hur tror du att du skulle hitta det?
Intervjuerna genomförs efter att (cirka 3 månader) föräldrar har deltagit i I-Navigator ACT-behandlingen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie 1: Förändringar i allmän stress och föräldrars stress
Tidsram: Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)

Deltagarnas nivåer av stress och ångest bedöms genom Parental Stress Scale (PSS), som är en psykometrisk skala med 18 punkter (betyget 1-5, där 1 anger att deltagaren "inte håller helt med" om påståendet och 5 anger att deltagaren "Instämmer helt" med påståendet). Låga poäng indikerar låga nivåer av föräldrars stress, medan höga poäng indikerar höga nivåer av föräldrars stress.

Ett annat mått på stress är Perceived Stress Scale 4 Items (PSS-4), som är en 4-punkts psykometrisk skala (betygsatt 0-4, där 0 anger "Aldrig" och 4 anger "Mycket ofta"). Låga poäng indikerar låga nivåer av stress, medan höga poäng indikerar höga nivåer av stress.

PSS-mätskalan är inriktad på den specifika typen av stress som många föräldrar upplever, särskilt den stress som föräldrar till barn med psykologiska/beteendeproblem och barn med funktionsnedsättning upplever. PSS-4 mätskalan är utformad för att mäta vanliga stresssymptom.
Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Studie 1: Förändringar i depression och ångestsymtom
Tidsram: Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) består av 14 poster (med 0-4 poäng, där 0 - "Ofta" och 4 - "Aldrig"), därefter sammanfattade för en totalpoäng. Låga poäng indikerar inga eller mycket milda depressiva och/eller ångestsymtom, medan höga poäng indikerar kliniska nivåer av svår depression och/eller ångest.
Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Studie 1: Förändringar i mindfulness-baserade färdigheter
Tidsram: Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS), en skala med 15 punkter (med poäng 1-6, där 1 anger "Nästan alltid" och 7 anger "Aldrig") som bedömer dispositionell medvetenhet med avseende på kognitiva, emotionella, fysiska, interpersonella och allmänna domäner .
Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Studie 1: Förändringar i psykologisk flexibilitet och erfarenhetsmässig acceptans
Tidsram: Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
AAQ-bedömningen är avsedd att mäta psykologisk flexibilitet och erfarenhetsmässig acceptans i ett allmänt sammanhang. Den syftar till att mäta i vilken utsträckning man accepterar inre upplevelser, och beredskapen att vidta lämpliga och nödvändiga åtgärder i sitt liv (engagemang till värderingsbaserade handlingar). AAQ är en psykometrisk skala med 7 punkter (betyget 1-7, där 1 anger "Aldrig sant" och 7 anger "Alltid sant").
Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Studie 1: Förändring av barnets svårigheter och effekterna av dessa svårigheter på barnets familj
Tidsram: Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Strengths and Difficulties Questionnaire (P4-17 SDQ), en utökad version av SDQ som administreras av vårdgivare med 25 artiklar som används för beteendescreening av barn och ungdomar i åldrarna 4-17 år. SDQ P4-17 täcker vanliga områden med känslomässiga och beteendemässiga svårigheter och styrkor. Den inkluderar också en vårdgivare som rapporterat påverkan och belastningsbedömning.
Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Studie 2: Förändringar i allmän stress och föräldrars stress
Tidsram: Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)

Deltagarnas nivåer av stress och ångest bedöms genom Parental Stress Scale (PSS), som är en psykometrisk skala med 18 punkter (betyget 1-5, där 1 anger att deltagaren "inte håller helt med" om påståendet och 5 anger att deltagaren "Instämmer helt" med påståendet). Låga poäng indikerar låga nivåer av föräldrars stress, medan höga poäng indikerar höga nivåer av föräldrars stress.

Ett annat mått på stress är Perceived Stress Scale 4 Items (PSS-4), som är en 4-punkts psykometrisk skala (betygsatt 0-4, där 0 anger "Aldrig" och 4 anger "Mycket ofta"). Låga poäng indikerar låga nivåer av stress, medan höga poäng indikerar höga nivåer av stress.

PSS-mätskalan är inriktad på den specifika typen av stress som många föräldrar upplever, särskilt den stress som föräldrar till barn med psykologiska/beteendeproblem och barn med funktionsnedsättning upplever. PSS-4 mätskalan är utformad för att mäta vanliga stresssymptom.
Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Studie 2: Förändringar i depression och ångestsymtom
Tidsram: Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) består av 14 poster (med 0-4 poäng, där 0 - "Ofta" och 4 - "Aldrig"), därefter sammanfattade för en totalpoäng. Låga poäng indikerar inga eller mycket milda depressiva och/eller ångestsymtom, medan höga poäng indikerar kliniska nivåer av svår depression och/eller ångest.
Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Studie 2: Förändringar i mindfulness-baserade färdigheter
Tidsram: Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Mindfulness Awareness Attention Scale (MAAS), en skala med 15 punkter (med poäng 1-6, där 1 anger "Nästan alltid" och 7 anger "Aldrig") som bedömer dispositionell medvetenhet med avseende på kognitiva, emotionella, fysiska, interpersonella och allmänna domäner .
Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Studie 2: Förändringar i psykologisk flexibilitet och erfarenhetsmässig acceptans
Tidsram: Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
AAQ-bedömningen är avsedd att mäta psykologisk flexibilitet och erfarenhetsmässig acceptans i ett allmänt sammanhang. Den syftar till att mäta i vilken utsträckning man accepterar inre upplevelser, och beredskapen att vidta lämpliga och nödvändiga åtgärder i sitt liv (engagemang till värderingsbaserade handlingar). AAQ är en psykometrisk skala med 7 punkter (betyget 1-7, där 1 anger "Aldrig sant" och 7 anger "Alltid sant").
Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Studie 2: Förändring av barnets svårigheter och effekterna av dessa svårigheter på barnets familj
Tidsram: Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Strengths and Difficulties Questionnaire (P4-17 SDQ), en utökad version av SDQ som administreras av vårdgivare med 25 artiklar som används för beteendescreening av barn och ungdomar i åldrarna 4-17 år. SDQ P4-17 täcker vanliga områden med känslomässiga och beteendemässiga svårigheter och styrkor. Den inkluderar också en vårdgivare som rapporterat påverkan och belastningsbedömning.
Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie 1: Treatment Credibility Scale (TCS)
Tidsram: Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), och efter behandlingen, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2).
Som ett mått på genomförbarheten används TCS för att mäta förväntan på förbättring och behandlingstrovärdighet. TCS är en visuell analog skala betygsatt från "Låg trovärdighet"/"Inte alls" (0) till "Hög trovärdighet"/"Väldigt mycket" (10) och poängen som beräknas är ett medelvärde av alla poster. TCS administrerades efter att ha tillhandahållit grundlig information och presentation av behandlingsinnehållet vid baslinjen och efter avslutad behandling. Punktformuleringen efter anpassning till den aktuella studien var: (1) Hur logisk verkar behandlingen för dig? (2) Hur säker är du på att denna behandling kommer att minska din ångest? (3) Skulle du rekommendera behandlingen till en vän som upplever samma typ av ångest? (4) Hur framgångsrik upplever du att denna typ av behandling är för att förbättra din psykologiska hälsa? 5) I vilken grad har behandlingen i just detta ögonblick förbättrat din psykologiska hälsa?
Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), och efter behandlingen, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2).
Studie 1: Current Life Situation Form (CLS)
Tidsram: Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Deltagarna fyller i formuläret för aktuell livssituation för att samla in relevant demografisk data, samt mått på deras livskvalitet. En fullständig version av formuläret administreras vid tidpunkten för införandet (T1), medan en kortare version av formuläret (sans demografiska data) administreras vid uppföljning (T2), (T3).
Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Studie 1: Modulutvärderingsformulär
Tidsram: Deltagarna betygsätter var tionde modul efter att varje modul är klar under de 10-12 veckorna av pågående behandling.
En blankett med 8 punkter, fick 1-5 poäng där deltagarna betygsätter den aktuella modulen.
Deltagarna betygsätter var tionde modul efter att varje modul är klar under de 10-12 veckorna av pågående behandling.
Studie 2: Treatment Credibility Scale (TCS)
Tidsram: Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), och efter behandlingen, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2).
Som ett mått på genomförbarheten används TCS för att mäta förväntan på förbättring och behandlingstrovärdighet. TCS är en visuell analog skala betygsatt från "Låg trovärdighet"/"Inte alls" (0) till "Hög trovärdighet"/"Väldigt mycket" (10) och poängen som beräknas är ett medelvärde av alla poster. TCS administrerades efter att ha tillhandahållit grundlig information och presentation av behandlingsinnehållet vid baslinjen och efter avslutad behandling. Punktformuleringen efter anpassning till den aktuella studien var: (1) Hur logisk verkar behandlingen för dig? (2) Hur säker är du på att denna behandling kommer att minska din ångest? (3) Skulle du rekommendera behandlingen till en vän som upplever samma typ av ångest? (4) Hur framgångsrik upplever du att denna typ av behandling är för att förbättra din psykologiska hälsa? 5) I vilken grad har behandlingen i just detta ögonblick förbättrat din psykologiska hälsa?
Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), och efter behandlingen, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2).
Studie 2: Current Life Situation Form (CLS)
Tidsram: Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Deltagarna fyller i formuläret för aktuell livssituation för att samla in relevant demografisk data, samt mått på deras livskvalitet. En fullständig version av formuläret administreras vid tidpunkten för införandet (T1), medan en kortare version av formuläret (sans demografiska data) administreras vid uppföljning (T2), (T3).
Deltagarna bedöms vid tidpunkten för inkluderingen, cirka två veckor före påbörjandet av interventionen (T1), efter behandling, vid tidpunkten för slutförandet av interventionen (T2), och cirka tre månader efter avslutad intervention (T3)
Studie 2: Modulutvärderingsformulär
Tidsram: Deltagarna betygsätter var tionde modul efter att varje modul är klar under de 10-12 veckorna av pågående behandling.
En blankett med 8 punkter, fick 1-5 poäng där deltagarna betygsätter den aktuella modulen.
Deltagarna betygsätter var tionde modul efter att varje modul är klar under de 10-12 veckorna av pågående behandling.
Studie 2 (endast): Sessionsutvärderingsformulär
Tidsram: Deltagarna betygsätter vart och ett av var femte gruppsession efter att varje session har avslutats under de 10-12 veckorna av pågående behandling.
Ett formulär med 8 punkter, fick 1-5 poäng där deltagarna betygsätter den aktuella gruppsessionen.
Deltagarna betygsätter vart och ett av var femte gruppsession efter att varje session har avslutats under de 10-12 veckorna av pågående behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Region Stockholm
Forte
Stiftelsen Frimurarna Barnhuset

Utredare

  • Huvudutredare: Tatja Hirvikoski, PhD, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Första postat (Faktisk)

11 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I-Navigator ACT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Navigator ACT-grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera