후원자 개시 OCS 간 관류(OLP-II) 레지스트리 (National OLP)
2024년 8월 13일 업데이트: TransMedics
OLP-II 레지스트리는 스폰서가 시작한 다중 센터 관찰용 승인 후 레지스트리입니다.
연구 개요
상세 설명
후원자 개시 OLP-II 레지스트리의 목적은 OCS Liver System에서 보존 및 평가된 기증자의 간 이식 후 임상 결과에 대한 데이터를 수집하고 실제 환경에서 OCS 장치의 성능을 문서화하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kausar Qidwai
- 이메일: kqidwai@transmedics.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kelly Jork
- 전화번호: 978-494-3918
- 이메일: kjork@transmedics.com
연구 장소
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama
-
연락하다:
- Leigh McManus
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수석 연구원:
- Robert Cannon, MD
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- 모병
- Mayo Clinic Hospital Arizona
-
수석 연구원:
- Amit K. Mathur, MD
-
연락하다:
- Dakota Hohenwalter
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- 모병
- University of California San Diego
-
수석 연구원:
- Gabriel Schnickel, MD, MPH
-
연락하다:
- Denya Arellano
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California San Francisco
-
수석 연구원:
- Garrett Roll, MD
-
연락하다:
- Joanne Kwan
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic Hospital Florida
-
수석 연구원:
- Shennen Mao, MD
-
연락하다:
- Jessica Toukmehji
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University Hospital
-
연락하다:
- Jeryl Huckaby
-
수석 연구원:
- Denise Jennifer Lo, MD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 모병
- University of Kentucky Medical Center
-
연락하다:
- Deepa Valvi
-
수석 연구원:
- Malay B Shah
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
연락하다:
- Madelyn Subocz
-
수석 연구원:
- David D. Lee, MD
-
Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- 모병
- Lahey Clinic Medical Center
-
연락하다:
- Kirsten Peterson
-
수석 연구원:
- Mohamed E. Akoad, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan Medical Center
-
연락하다:
- Nicholas Demchuk
-
수석 연구원:
- Seth Waits, MD
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Hospital
-
연락하다:
- Iman Francis
-
수석 연구원:
- Ahmed Nassar, MD
-
연락하다:
- Matthew Callaghan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Hospital Minnesota
-
연락하다:
- Candy Peterman
-
수석 연구원:
- Julie K. Heimbach, MD
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63103
- 모병
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
수석 연구원:
- Henry Randall, MD
-
연락하다:
- Craig Dedert
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- 모병
- University of Nebraska Medical Center
-
수석 연구원:
- Shaheed Merani, MD, PhD
-
연락하다:
- Michelle Leahy
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- NY Presbyterian Hospital/Columbia Univ. Medical Center
-
수석 연구원:
- Tomoaki Kato, MD
-
연락하다:
- Rachel Nuccitelli
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- 모병
- Carolinas Medical Center/Atrium Health
-
연락하다:
- Katheryn Peterson
-
수석 연구원:
- Dionisios Vrochides, MD, PhD
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke Medical Center
-
수석 연구원:
- Debra Sudan, MD
-
연락하다:
- Jerry Turner
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Thomas Jefferson University Hospital
-
연락하다:
- Willa Meyer
-
수석 연구원:
- Ashesh Shah, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- UT Southwestern Medical Center
-
수석 연구원:
- David Wojciechowski, DO
-
연락하다:
- Morgan Marsh
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist
-
연락하다:
- Deborah Pokrass
-
수석 연구원:
- Mark Hobeika, MD
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- University Hospital, University of Texas Health Science Center
-
연락하다:
- Jillian Woodworth
-
수석 연구원:
- Tarunjeet S Klair, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- University of Utah Medical Center
-
연락하다:
- Chinedu Nwaduru, MD
-
수석 연구원:
- Motaz Selim, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OCS 관류 기증자 간으로 이식된 모든 간 이식 수혜자는 등록에 적합합니다.
최대 10,000명의 피험자가 등록됩니다.
설명
OCS 관류 기증자 간으로 이식된 모든 간 이식 수혜자는 등록에 적합합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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OCS 간이식 수혜자
미국 국립 OLP 등록소는 OCS 관류 공여자 간을 이식받은 모든 간 이식 수혜자를 등록소에 등록할 것입니다.
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TransMedics® 장기 관리 시스템(OCS) 간은 FDA 승인 휴대용 체외 간 관류 및 모니터링 시스템입니다.
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비OCS 간이식 수혜자
임상 결과를 위해 다른 보존 방식을 사용하여 이식된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 이식 후 5년
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수혜자의 환자 및 이식편 생존율은 비OCS 보존 방법(저온 고정 저장 또는 기타 관류 장치 또는 둘의 조합)을 사용하여 간 이식을 받은 수혜자와 비교하여 모든 OCS 간 이식 수혜자에 대한 주요 임상 결과 척도가 될 것입니다.
이 데이터는 UNOS/OPTN 데이터베이스에서 직접 가져옵니다.
|
이식 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ahmed Elbetanony, MD, TransMedics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 14일
기본 완료 (추정된)
2031년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OCS-LIVER-OLP-II
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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