- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05941195
인지행동적 접근 기반 심리교육의 효과에 관한 연구
2023년 7월 3일 업데이트: Cihan Kocairi, Aydin Adnan Menderes University
약물 사용 장애에서 인지행동적 접근 기반 심리교육이 중독 프로파일, 자기 효능감 및 중독 과정에 미치는 영향에 대한 조사 무작위 통제 실험적 연구
본 연구는 인지행동적 접근에 기반한 심리교육이 약물사용장애 환자의 중독 프로파일, 자기 효능감 및 중독 과정에 미치는 영향을 알아보기 위해 기획된 무작위 통제 실험 연구로 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
알코올/약물간호사는 약물사용장애 환자에게 인지행동적 접근에 기반한 정신교육을 적용함으로써 중독의 중증도를 낮추고, 자기효능감을 높이며, 돌봄과 교육을 제공하는 데 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 할 수 있다. 환자에게 필요한 상담 지원.
본 연구의 목적은 물질사용장애 환자에게 적용된 인지행동적 접근 기반 심리교육이 중독 프로파일, 자기 효능감 수준 및 중독 과정에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aydın, 칠면조
- Aydın Adnan Menderes University Faculy of Nursing, Division Mental HealthNursing
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V에 따라 "약물 사용 장애"로 진단받기 위해,
- 만 18세 이상이 되려면
- 자원하여 연구에 참여합니다.
제외 기준:
- 물질 사용 장애 이외의 만성, 지속적인 도움과 치료가 필요한 의학적 질병의 존재,
- 문맹(사용할 척도 유형은 자기 보고 형식이어야 함) 때문에).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리교육적용 실험군
실험군 환자들은 총 5주(9회기)의 인지행동기반 심리교육을 받았으며, 주당 2회기 및 1회기 준비회기, 45-60분으로 구성되었다.
세션에서는 강의, 토론, 요약, 역할극, 질의응답, 연습문제 등 학습활동을 통해 결정된 주제에 대해 설명하고 토론하였다.
각 세션이 끝날 때마다 세션 사이에 환자의 인지 및 행동 변화를 촉진하기 위한 숙제가 주어졌습니다.
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실험군 환자들에게 주어진 인지 행동적 접근 기반 심리 교육에서; "중독과 그 영향", "동기 부여 및 유지", "중독의 인지 모델 및 인지 모델", "물질 사용에 대한 충동을 증가시키는 자동적 사고", "물질 사용에 대한 역기능 신념", "고위험 상황 및 대처능력', ''미끄러짐 및 재발방지', '문제해결' 등의 주제를 담았다.
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간섭 없음: 비개입 대조군
대조군: 대조군은 일상적인 관리를 계속 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중독 프로필 지수(Bapi) 임상 형태
기간: 첫 번째 측정은 첫 주에 이루어졌습니다.
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Addiction Profile Index Clinical Form은 중독의 정도를 측정하기 위해 2012년에 개발된 Addiction Profile Index에 21개의 질문을 추가하여 만들었습니다.
총 58개의 질문으로 구성되어 있으며 11개의 하위 차원이 있습니다.
알코올 및 물질 사용자의 다양한 차원의 중독을 평가합니다.
척도의 6개 영역 중 2개는 정신 상태를 측정하고 나머지는 중독과 관련된 일부 개인 특성을 측정합니다.
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첫 번째 측정은 첫 주에 이루어졌습니다.
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중독 프로필 지수(Bapi) 임상 형태
기간: 마지막 측정은 5주차에 이루어졌습니다.
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Addiction Profile Index Clinical Form은 중독의 정도를 측정하기 위해 2012년에 개발된 Addiction Profile Index에 21개의 질문을 추가하여 만들었습니다.
총 58개의 질문으로 구성되어 있으며 11개의 하위 차원이 있습니다.
알코올 및 물질 사용자의 다양한 차원의 중독을 평가합니다.
척도의 6개 영역 중 2개는 정신 상태를 측정하고 나머지는 중독과 관련된 일부 개인 특성을 측정합니다.
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마지막 측정은 5주차에 이루어졌습니다.
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중독 결과 평가 지수(AOAI)
기간: 첫 번째 측정은 첫 주에 이루어졌습니다.
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중독결과지수(BASI)는 중독의 모든 영역에서 치료경로와 회복정도를 측정하고 추적조사에 활용하기 위해 개발되었다.
척도에서 얻을 수 있는 점수는 0-32입니다.
임상 추적 검사에서 척도의 총점에서 3.5점 감소는 신뢰할 수 있는 변화를 나타냅니다.
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첫 번째 측정은 첫 주에 이루어졌습니다.
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중독 결과 평가 지수(AOAI)
기간: 마지막 측정은 5주차에 이루어졌습니다.
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중독결과지수(BASI)는 중독의 모든 영역에서 치료경로와 회복정도를 측정하고 추적조사에 활용하기 위해 개발되었다.
척도에서 얻을 수 있는 점수는 0-32입니다.
임상 추적 검사에서 척도의 총점에서 3.5점 감소는 신뢰할 수 있는 변화를 나타냅니다.
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마지막 측정은 5주차에 이루어졌습니다.
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자기효능감 척도(SES)
기간: 첫 번째 측정은 첫 주에 이루어졌습니다.
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척도는 1982년에 영어로 처음 개발되었습니다.
1999년에 터키어로 개작되었으며 치료 과정에서 개별 치료에서 변경해야 하는 자기효능감 기대 과정을 따릅니다.
자기 효능감 척도는 23개의 항목과 4개의 하위 요인으로 구성되어 있습니다.
척도에서 최소 23점에서 최대 115점을 얻을 수 있습니다.
척도의 총점이 높을수록 개인의 자기 효능감 인식이 좋은 수준임을 나타냅니다.
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첫 번째 측정은 첫 주에 이루어졌습니다.
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자기효능감 척도(SES)
기간: 마지막 측정은 5주차에 이루어졌습니다.
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척도는 1982년에 영어로 처음 개발되었습니다.
1999년에 터키어로 개작되었으며 치료 과정에서 개별 치료에서 변경해야 하는 자기효능감 기대 과정을 따릅니다.
자기 효능감 척도는 23개의 항목과 4개의 하위 요인으로 구성되어 있습니다.
척도에서 최소 23점에서 최대 115점을 얻을 수 있습니다.
척도의 총점이 높을수록 개인의 자기 효능감 인식이 좋은 수준임을 나타냅니다.
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마지막 측정은 5주차에 이루어졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fatma DEMİRKIRAN, Phd, Aydin Adnan Menderes University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ögel K, Koç C, Başabak A, İşmen EM, Görücü S. Bağımlılık profil indeksi klinik formunun (BAPİ-K) geliştirilmesi: Geçerlik ve güvenilirlik Çalışması. Bağımlılık Dergisi.2015; 16(2), 57-69.
- Simsek M, Dinc M, Ogel K. The Validity aand Reliability of the Addiction Outcome Assessment Index (AOAI). Turk Psikiyatri Derg. 2021 Summer;32(2):129-136. doi: 10.5080/u23461. English, Turkish.
- Sherer M, Maddux JE, Mercandante B, Prentice-Dunn S, Jacobs B, Rogers R W. The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological reports.1982; 51(2), 663-671.
- Gözüm S, Aksayan S. Öz-etkililik-yeterlik ölçeği'nin türkçe formunun güvenilirlik ve geçerliliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 1999; 2(1): 21-34.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Adnan MU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
발행 후 2개월
IPD 공유 액세스 기준
연구 주제와의 관련성 및 요청을 받은 후 1개월 이내에 모든 공동 저자의 승인.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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