- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05941195
Onderzoek naar het effect van op cognitieve gedragsbenadering gebaseerde psycho-educatie
Onderzoek naar het effect van op cognitieve gedragsbenadering gebaseerde psycho-educatie op verslavingsprofiel, zelfeffectiviteit en verslavingscursus in middelengebruiksstoornis Gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er kan worden gezegd dat alcohol-/drugsverpleegkundigen, door op cognitieve gedragstherapie gebaseerde psycho-educatie toe te passen op patiënten met stoornissen in het gebruik van middelen, een positief effect kunnen hebben op het verminderen van de ernst van verslaving, het vergroten van hun zelfredzaamheidsniveau en het bieden van de zorg, het onderwijs en counselingondersteuning die patiënten nodig hebben.
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van op cognitieve gedragsbenadering gebaseerde psycho-educatie toegepast op patiënten met een verslavingsstoornis op verslavingsprofielen, zelfeffectiviteitsniveaus en verslavingscursussen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen
- Aydın Adnan Menderes University Faculy of Nursing, Division Mental HealthNursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om te worden gediagnosticeerd met "Substance Use Disorder" volgens The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V,
- Om ouder te zijn dan 18 jaar,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Anders dan een stoornis in het gebruik van middelen, chronisch, die voortdurende hulp en zorg nodig heeft de aanwezigheid van een medische ziekte,
- Ongeletterd zijn (de te gebruiken soorten schalen moeten zelfrapportageformulieren zijn) vanwege).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: toegepaste experimentele groep psycho-educatie
De patiënten in de experimentele groep kregen in totaal 5 weken (9 sessies) psycho-educatie op basis van cognitief gedrag, bestaande uit 45-60 minuten, 2 sessies per week en de eerste sessie ter voorbereiding.
In de sessies werden de onderwerpen die aan de hand van leeractiviteiten zoals hoorcollege, discussie, samenvatting, rollenspel, vraag/antwoord en oefeningen werden bepaald, toegelicht en besproken.
Aan het einde van elke sessie werd huiswerk gegeven om de cognitieve en gedragsverandering van de patiënt tussen de sessies te vergemakkelijken.
|
In de cognitieve gedragsbenadering wordt psycho-educatie gegeven aan de experimentele groep patiënten; "Verslaving en de effecten ervan", "Motivatie vergroten en behouden", "Het cognitieve model en het cognitieve model van verslaving", "Automatische gedachten die de impuls tot middelengebruik vergroten", "Disfunctionele overtuigingen met betrekking tot middelengebruik", "Situaties met een hoog risico en Copingvaardigheden", "De onderwerpen "Voorkomen van uitglijden en herhaling" en "Problemen oplossen" zijn opgenomen.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep zonder interventie
Controlegroep: De controlegroep bleef de reguliere zorg ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verslavingsprofielindex (Bapi) Klinische vorm
Tijdsspanne: De eerste meting vond plaats in de 1e week.
|
Addiction Profile Index Clinical Form is gemaakt door 21 vragen toe te voegen aan de Addiction Profile Index die in 2012 is ontwikkeld om de ernst van verslaving te meten.
Het bestaat in totaal uit 58 vragen en heeft 11 subdimensies.
Het evalueert verschillende dimensies van verslavingen van alcohol- en middelengebruikers.
Twee van de zes domeinen van de schaal meten de mentale toestand, terwijl de andere enkele persoonlijke kenmerken meten die verband houden met verslaving.
|
De eerste meting vond plaats in de 1e week.
|
|
Verslavingsprofielindex (Bapi) Klinische vorm
Tijdsspanne: De laatste meting vond plaats in de 5e week.
|
Addiction Profile Index Clinical Form is gemaakt door 21 vragen toe te voegen aan de Addiction Profile Index die in 2012 is ontwikkeld om de ernst van verslaving te meten.
Het bestaat in totaal uit 58 vragen en heeft 11 subdimensies.
Het evalueert verschillende dimensies van verslavingen van alcohol- en middelengebruikers.
Twee van de zes domeinen van de schaal meten de mentale toestand, terwijl de andere enkele persoonlijke kenmerken meten die verband houden met verslaving.
|
De laatste meting vond plaats in de 5e week.
|
|
Verslaving Outcome Assessment Index (AOAI)
Tijdsspanne: De eerste meting vond plaats in de 1e week.
|
De Addiction Outcome Index (BASI) is ontwikkeld om het behandeltraject en herstelniveau van verslaving op alle gebieden te meten en te gebruiken bij de follow-up.
De score die uit de schaal gehaald kan worden ligt tussen 0-32.
Een daling van 3,5 punten van de totale score van de schaal in klinische follow-up wijst op een betrouwbare verandering.
|
De eerste meting vond plaats in de 1e week.
|
|
Verslaving Outcome Assessment Index (AOAI)
Tijdsspanne: De laatste meting vond plaats in de 5e week.
|
De Addiction Outcome Index (BASI) is ontwikkeld om het behandeltraject en herstelniveau van verslaving op alle gebieden te meten en te gebruiken bij de follow-up.
De score die uit de schaal gehaald kan worden ligt tussen 0-32.
Een daling van 3,5 punten van de totale score van de schaal in klinische follow-up wijst op een betrouwbare verandering.
|
De laatste meting vond plaats in de 5e week.
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal (SES)
Tijdsspanne: De eerste meting vond plaats in de 1e week.
|
De schaal werd voor het eerst ontwikkeld in de Engelse taal in 1982.
Het werd in 1999 aangepast in het Turks en volgt de loop van verwachtingen over zelfeffectiviteit die in de individuele therapie tijdens het therapieproces moeten worden veranderd.
De Self-Efficacy Scale bestaat uit 23 items en 4 subfactoren.
Op de schaal kunnen minimaal 23 en maximaal 115 punten worden behaald.
Een hoge totaalscore van de schaal geeft aan dat de perceptie van het individu op het gebied van zelfredzaamheid op een goed niveau is.
|
De eerste meting vond plaats in de 1e week.
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal (SES)
Tijdsspanne: De laatste meting vond plaats in de 5e week.
|
De schaal werd in 1982 voor het eerst ontwikkeld in de Engelse taal.
Het werd in 1999 aangepast in het Turks en volgt de loop van verwachtingen over zelfeffectiviteit die in de individuele therapie tijdens het therapieproces moeten worden veranderd.
De Self-Efficacy Scale bestaat uit 23 items en 4 subfactoren.
Op de schaal kunnen minimaal 23 en maximaal 115 punten worden behaald.
Een hoge totaalscore van de schaal geeft aan dat de perceptie van het individu op het gebied van zelfredzaamheid op een goed niveau is.
|
De laatste meting vond plaats in de 5e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma DEMİRKIRAN, Phd, Aydin Adnan Menderes University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ögel K, Koç C, Başabak A, İşmen EM, Görücü S. Bağımlılık profil indeksi klinik formunun (BAPİ-K) geliştirilmesi: Geçerlik ve güvenilirlik Çalışması. Bağımlılık Dergisi.2015; 16(2), 57-69.
- Simsek M, Dinc M, Ogel K. The Validity aand Reliability of the Addiction Outcome Assessment Index (AOAI). Turk Psikiyatri Derg. 2021 Summer;32(2):129-136. doi: 10.5080/u23461. English, Turkish.
- Sherer M, Maddux JE, Mercandante B, Prentice-Dunn S, Jacobs B, Rogers R W. The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological reports.1982; 51(2), 663-671.
- Gözüm S, Aksayan S. Öz-etkililik-yeterlik ölçeği'nin türkçe formunun güvenilirlik ve geçerliliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 1999; 2(1): 21-34.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Adnan MU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .