- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05941195
Undersökning av effekten av kognitiv beteendestrategibaserad psykoedukation
Undersökning av effekten av kognitiv beteendestrategibaserad psykoedukation på beroendeprofil, själveffektivitet och missbrukskurs vid missbruksstörning Randomiserad kontrollerad experimentell studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Man kan säga att alkohol-/russjuksköterskor, genom att tillämpa kognitiv beteendestrategibaserad psykoedukation på patienter med missbruksstörningar, kan ha en positiv effekt på att minska svårighetsgraden av missbruk, öka deras själveffektivitetsnivåer och tillhandahålla vård, utbildning och rådgivningsstöd som patienter behöver.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av kognitiv beteendebaserad psykoedukation tillämpad på patienter med missbruksstörning på beroendeprofiler, själveffektivitetsnivåer och beroendekurser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon
- Aydın Adnan Menderes University Faculy of Nursing, Division Mental HealthNursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att få diagnosen "Substance Use Disorder" enligt The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V,
- Att vara över 18 år,
- Att frivilligt delta i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Annat än substansmissbruksstörning, kronisk, som kräver kontinuerlig hjälp och vård förekomsten av en medicinsk sjukdom,
- Att vara analfabet (de typer av skalor som ska användas måste vara självrapporteringsformulär) på grund av).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: psykoedukation tillämpad experimentell grupp
Patienterna i experimentgruppen fick totalt 5 veckor (9 sessioner) kognitiv beteendebaserad psykoedukation, bestående av 45-60 minuter, 2 sessioner per vecka och det första sessionsförberedelsepasset.
I sessionerna förklarades och diskuterades de ämnen som bestämts med hjälp av lärandeaktiviteter som föreläsning, diskussion, sammanfattning, rollspel, fråga/svar och övningar.
I slutet av varje session gavs läxor för att underlätta patientens kognitiva och beteendemässiga förändring mellan sessionerna.
|
I den kognitiva beteendebaserade metoden baserad psykoedukation som ges till den experimentella gruppen patienter; "Beroende och dess effekter", "Öka och bibehålla motivation", "Den kognitiva modellen och den kognitiva modellen för missbruk", "Automatiska tankar som ökar impulsen till droganvändning", "Dysfunktionella föreställningar om droganvändning", "Högrisksituationer och Coping Skills", " Ämnen "Förebyggande av glidning och återfall" och "Problemlösning" ingår.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp för icke-intervention
Kontrollgrupp: Kontrollgruppen fortsatte att få den rutinmässiga vården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Addiction Profile Index (Bapi) Klinisk form
Tidsram: Den första mätningen gjordes under den första veckan.
|
Addiction Profile Index Clinical Form skapades genom att lägga till 21 frågor till Addiction Profile Index som utvecklades 2012 för att mäta svårighetsgraden av missbruk.
Den består av totalt 58 frågor och har 11 underdimensioner.
Den utvärderar olika dimensioner av missbruk av alkohol- och drogmissbrukare.
Två av skalans sex domäner mäter mentalt tillstånd, medan de andra mäter vissa personliga egenskaper relaterade till missbruk.
|
Den första mätningen gjordes under den första veckan.
|
|
Addiction Profile Index (Bapi) Klinisk form
Tidsram: Den sista mätningen gjordes vid 5:e veckan.
|
Addiction Profile Index Clinical Form skapades genom att lägga till 21 frågor till Addiction Profile Index som utvecklades 2012 för att mäta svårighetsgraden av missbruk.
Den består av totalt 58 frågor och har 11 underdimensioner.
Den utvärderar olika dimensioner av missbruk av alkohol- och drogmissbrukare.
Två av skalans sex domäner mäter mentalt tillstånd, medan de andra mäter vissa personliga egenskaper relaterade till missbruk.
|
Den sista mätningen gjordes vid 5:e veckan.
|
|
Addiction Outcome Assessment Index (AOAI)
Tidsram: Den första mätningen gjordes under den första veckan.
|
Addiction Outcome Index (BASI) har utvecklats för att mäta behandlingsförloppet och återhämtningsnivån av missbruk inom alla områden och för att användas vid uppföljning.
Poängen som kan erhållas från skalan är mellan 0-32.
En minskning med 3,5 poäng från skalans totala poäng vid klinisk uppföljning indikerar en tillförlitlig förändring.
|
Den första mätningen gjordes under den första veckan.
|
|
Addiction Outcome Assessment Index (AOAI)
Tidsram: Den sista mätningen gjordes vid 5:e veckan.
|
Addiction Outcome Index (BASI) har utvecklats för att mäta behandlingsförloppet och återhämtningsnivån av missbruk inom alla områden och för att användas vid uppföljning.
Poängen som kan erhållas från skalan är mellan 0-32.
En minskning med 3,5 poäng från skalans totala poäng vid klinisk uppföljning indikerar en tillförlitlig förändring.
|
Den sista mätningen gjordes vid 5:e veckan.
|
|
Self-Efficacy Scale (SES)
Tidsram: Den första mätningen gjordes under den första veckan.
|
Skalan utvecklades först på engelska 1982.
Den anpassades till turkiska 1999 och följer förloppet av själveffektivitetsförväntningar som måste ändras i individuell terapi under terapiprocessen.
Self-Efficacy Scale består av 23 poster och 4 delfaktorer.
Minst 23 och högst 115 poäng kan erhållas från skalan.
En hög totalpoäng från skalan indikerar att individens självförverkligandeuppfattning är på en bra nivå.
|
Den första mätningen gjordes under den första veckan.
|
|
Self-Efficacy Scale (SES)
Tidsram: Den sista mätningen gjordes vid 5:e veckan.
|
Skalan utvecklades först på engelska 1982.
Den anpassades till turkiska 1999 och följer förloppet av själveffektivitetsförväntningar som måste ändras i individuell terapi under terapiprocessen.
Self-Efficacy Scale består av 23 poster och 4 delfaktorer.
Minst 23 och högst 115 poäng kan erhållas från skalan.
En hög totalpoäng från skalan indikerar att individens självförverkligandeuppfattning är på en bra nivå.
|
Den sista mätningen gjordes vid 5:e veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatma DEMİRKIRAN, Phd, Aydin Adnan Menderes University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ögel K, Koç C, Başabak A, İşmen EM, Görücü S. Bağımlılık profil indeksi klinik formunun (BAPİ-K) geliştirilmesi: Geçerlik ve güvenilirlik Çalışması. Bağımlılık Dergisi.2015; 16(2), 57-69.
- Simsek M, Dinc M, Ogel K. The Validity aand Reliability of the Addiction Outcome Assessment Index (AOAI). Turk Psikiyatri Derg. 2021 Summer;32(2):129-136. doi: 10.5080/u23461. English, Turkish.
- Sherer M, Maddux JE, Mercandante B, Prentice-Dunn S, Jacobs B, Rogers R W. The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological reports.1982; 51(2), 663-671.
- Gözüm S, Aksayan S. Öz-etkililik-yeterlik ölçeği'nin türkçe formunun güvenilirlik ve geçerliliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 1999; 2(1): 21-34.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Adnan MU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .