- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05941195
Исследование эффекта психообразования на основе когнитивно-поведенческого подхода
Исследование влияния психообразования на основе когнитивно-поведенческого подхода на аддиктивный профиль, самоэффективность и аддиктивный курс при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ. Рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Можно сказать, что медсестры, работающие с алкогольной/наркотической зависимостью, применяя психообразование, основанное на когнитивно-поведенческом подходе, к пациентам с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, могут оказать положительное влияние на снижение тяжести зависимости, повышение уровня их самоэффективности, а также предоставление ухода, обучения и консультационная поддержка, в которой нуждаются пациенты.
Целью данного исследования является изучение влияния психообразования на основе когнитивно-поведенческого подхода, применяемого к пациентам с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, на профили зависимости, уровни самоэффективности и курсы зависимости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция
- Aydın Adnan Menderes University Faculy of Nursing, Division Mental HealthNursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Чтобы получить диагноз «Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ» в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам-V,
- Быть старше 18 лет,
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- За исключением расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, хронических, требующих постоянной помощи и ухода, наличия соматических заболеваний,
- Быть неграмотным (используемые шкалы должны быть бланками самоотчетов) из-за).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: прикладная экспериментальная группа психообразования
Пациенты экспериментальной группы получили в общей сложности 5 недель (9 сеансов) когнитивно-поведенческого психообразования, состоящего из 45-60 минут, 2 сеанса в неделю и первого сеанса подготовки к сеансу.
На занятиях объяснялись и обсуждались темы, определенные с использованием учебных мероприятий, таких как лекция, обсуждение, подведение итогов, ролевая игра, вопросы/ответы и упражнения.
В конце каждого сеанса давали домашнее задание, чтобы облегчить когнитивные и поведенческие изменения пациента между сеансами.
|
На основе когнитивно-поведенческого подхода проводится психообразование пациентов экспериментальной группы; «Зависимость и ее последствия», «Повышение и поддержание мотивации», «Когнитивная модель и когнитивная модель зависимости», «Автоматические мысли, усиливающие импульс к употреблению психоактивных веществ», «Дисфункциональные убеждения относительно употребления психоактивных веществ», «Ситуации высокого риска и Навыки совладания», «Включены темы «Предотвращение проскальзывания и повторения» и «Решение проблем».
|
Без вмешательства: контрольная группа невмешательства
Контрольная группа: Контрольная группа продолжала получать обычную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс профиля зависимости (Bapi) Клиническая форма
Временное ограничение: Первое измерение было сделано на 1-й неделе.
|
Клиническая форма Индекса профиля зависимости была создана путем добавления 21 вопроса к Индексу профиля зависимости, разработанному в 2012 году для измерения тяжести зависимости.
Всего он состоит из 58 вопросов и имеет 11 подразделов.
Он оценивает различные аспекты зависимостей потребителей алкоголя и психоактивных веществ.
Две из шести областей шкалы измеряют психическое состояние, а другие измеряют некоторые личностные характеристики, связанные с зависимостью.
|
Первое измерение было сделано на 1-й неделе.
|
Индекс профиля зависимости (Bapi) Клиническая форма
Временное ограничение: Последнее измерение было сделано на 5-й неделе.
|
Клиническая форма Индекса профиля зависимости была создана путем добавления 21 вопроса к Индексу профиля зависимости, разработанному в 2012 году для измерения тяжести зависимости.
Всего он состоит из 58 вопросов и имеет 11 подразделов.
Он оценивает различные аспекты зависимостей потребителей алкоголя и психоактивных веществ.
Две из шести областей шкалы измеряют психическое состояние, а другие измеряют некоторые личностные характеристики, связанные с зависимостью.
|
Последнее измерение было сделано на 5-й неделе.
|
Индекс оценки результатов зависимости (AOAI)
Временное ограничение: Первое измерение было сделано на 1-й неделе.
|
Индекс исхода зависимости (BASI) был разработан для измерения курса лечения и уровня выздоровления от зависимости во всех областях и для последующего использования.
Оценка, которую можно получить по шкале, находится в диапазоне от 0 до 32.
Снижение на 3,5 балла от общего балла по шкале при клиническом наблюдении свидетельствует о достоверном изменении.
|
Первое измерение было сделано на 1-й неделе.
|
Индекс оценки результатов зависимости (AOAI)
Временное ограничение: Последнее измерение было сделано на 5-й неделе.
|
Индекс исхода зависимости (BASI) был разработан для измерения курса лечения и уровня выздоровления от зависимости во всех областях и для последующего использования.
Оценка, которую можно получить по шкале, находится в диапазоне от 0 до 32.
Снижение на 3,5 балла от общего балла по шкале при клиническом наблюдении свидетельствует о достоверном изменении.
|
Последнее измерение было сделано на 5-й неделе.
|
Шкала самоэффективности (SES)
Временное ограничение: Первое измерение было сделано на 1-й неделе.
|
Шкала была впервые разработана на английском языке в 1982 году.
Она была адаптирована на турецкий язык в 1999 году и следует курсу ожиданий самоэффективности, которые необходимо изменить в индивидуальной терапии в процессе терапии.
Шкала самоэффективности состоит из 23 пунктов и 4 подфакторов.
По шкале можно получить минимум 23 и максимум 115 баллов.
Высокий суммарный балл по шкале указывает на то, что восприятие индивидом собственной эффективности находится на хорошем уровне.
|
Первое измерение было сделано на 1-й неделе.
|
Шкала самоэффективности (SES)
Временное ограничение: Последнее измерение было сделано на 5-й неделе.
|
Шкала была впервые разработана на английском языке в 1982 году.
Она была адаптирована на турецкий язык в 1999 году и следует курсу ожиданий самоэффективности, которые необходимо изменить в индивидуальной терапии в процессе терапии.
Шкала самоэффективности состоит из 23 пунктов и 4 подфакторов.
По шкале можно получить минимум 23 и максимум 115 баллов.
Высокий суммарный балл по шкале указывает на то, что восприятие индивидом собственной эффективности находится на хорошем уровне.
|
Последнее измерение было сделано на 5-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma DEMİRKIRAN, Phd, Aydin Adnan Menderes University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ögel K, Koç C, Başabak A, İşmen EM, Görücü S. Bağımlılık profil indeksi klinik formunun (BAPİ-K) geliştirilmesi: Geçerlik ve güvenilirlik Çalışması. Bağımlılık Dergisi.2015; 16(2), 57-69.
- Simsek M, Dinc M, Ogel K. The Validity aand Reliability of the Addiction Outcome Assessment Index (AOAI). Turk Psikiyatri Derg. 2021 Summer;32(2):129-136. doi: 10.5080/u23461. English, Turkish.
- Sherer M, Maddux JE, Mercandante B, Prentice-Dunn S, Jacobs B, Rogers R W. The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological reports.1982; 51(2), 663-671.
- Gözüm S, Aksayan S. Öz-etkililik-yeterlik ölçeği'nin türkçe formunun güvenilirlik ve geçerliliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 1999; 2(1): 21-34.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Adnan MU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психообразование
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийРак молочной железы | Рак легких | Рак толстой кишки | Солидная опухоль, взрослыйСоединенные Штаты