- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05941195
Badanie wpływu psychoedukacji opartej na podejściu poznawczo-behawioralnym
Badanie wpływu psychoedukacji opartej na podejściu poznawczo-behawioralnym na profil uzależnienia, poczucie własnej skuteczności i przebieg uzależnienia w zaburzeniach związanych z używaniem substancji Randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Można powiedzieć, że pielęgniarki zajmujące się alkoholem/substancjami odurzającymi, stosując psychoedukację opartą na podejściu poznawczo-behawioralnym wobec pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, mogą pozytywnie wpłynąć na zmniejszenie nasilenia uzależnienia, zwiększenie poczucia własnej skuteczności oraz zapewnienie opieki, edukacji i wsparcie doradcze, którego potrzebują pacjenci.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu psychoedukacji opartej na podejściu poznawczo-behawioralnym stosowanej u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji na profile uzależnień, poziomy własnej skuteczności i kursy uzależnień.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk
- Aydın Adnan Menderes University Faculy of Nursing, Division Mental HealthNursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozować „zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych” zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych-V,
- Mieć ukończone 18 lat,
- Wolontariat do udziału w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzeń Innych niż Używanie Substancji, przewlekłych, wymagających stałej pomocy i opieki przy obecności choroby somatycznej,
- Bycie analfabetą (rodzaje skal, których należy użyć, muszą być formularzami samoopisowymi) z powodu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna psychoedukacji stosowanej
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymali łącznie 5 tygodni (9 sesji) psychoedukacji poznawczo-behawioralnej, składającej się z 45-60 minut, 2 sesji tygodniowo oraz pierwszej sesji przygotowawczej.
W sesjach wyjaśniono i omówiono tematy ustalone za pomocą zajęć edukacyjnych, takich jak wykład, dyskusja, podsumowanie, odgrywanie ról, pytania/odpowiedzi i ćwiczenia.
Na koniec każdej sesji zadawano pracę domową, aby ułatwić zmianę poznawczą i behawioralną pacjenta między sesjami.
|
W podejściu poznawczo-behawioralnym psychoedukacja pacjentów z grupy eksperymentalnej; „Uzależnienie i jego skutki”, „Zwiększanie i utrzymywanie motywacji”, „Model poznawczy i model poznawczy uzależnienia”, „Automatyczne myśli zwiększające impuls do używania substancji”, „Dysfunkcyjne przekonania dotyczące używania substancji”, „Sytuacje wysokiego ryzyka i Umiejętności radzenia sobie ze stresem”, „Zapobieganie poślizgowi i nawrotom” oraz „Rozwiązywanie problemów”.
|
|
Brak interwencji: nieinterwencyjna grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Grupa kontrolna nadal otrzymywała rutynową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks profili uzależnień (Bapi) Forma kliniczna
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar wykonano w 1. tygodniu.
|
Formularz kliniczny Indeksu Profili Uzależnień powstał poprzez dodanie 21 pytań do Indeksu Profili Uzależnień opracowanego w 2012 roku w celu pomiaru nasilenia uzależnienia.
Składa się w sumie z 58 pytań i ma 11 podwymiarów.
Ocenia różne wymiary uzależnień osób używających alkoholu i substancji odurzających.
Dwie z sześciu domen skali mierzą stan psychiczny, podczas gdy inne mierzą pewne cechy osobiste związane z uzależnieniem.
|
Pierwszy pomiar wykonano w 1. tygodniu.
|
|
Indeks profili uzależnień (Bapi) Forma kliniczna
Ramy czasowe: Ostatni pomiar wykonano w 5 tygodniu.
|
Formularz kliniczny Indeksu Profili Uzależnień powstał poprzez dodanie 21 pytań do Indeksu Profili Uzależnień opracowanego w 2012 roku w celu pomiaru nasilenia uzależnienia.
Składa się w sumie z 58 pytań i ma 11 podwymiarów.
Ocenia różne wymiary uzależnień osób używających alkoholu i substancji odurzających.
Dwie z sześciu domen skali mierzą stan psychiczny, podczas gdy pozostałe mierzą pewne cechy osobiste związane z uzależnieniem.
|
Ostatni pomiar wykonano w 5 tygodniu.
|
|
Indeks oceny wyników uzależnień (AOAI)
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar wykonano w 1. tygodniu.
|
Indeks wyników uzależnień (BASI) został opracowany w celu pomiaru przebiegu leczenia i poziomu wyzdrowienia z uzależnienia we wszystkich obszarach i do wykorzystania w obserwacji.
Wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale od 0 do 32.
Spadek o 3,5 punktu od wyniku ogólnego skali w obserwacji klinicznej wskazuje na wiarygodną zmianę.
|
Pierwszy pomiar wykonano w 1. tygodniu.
|
|
Indeks oceny wyników uzależnień (AOAI)
Ramy czasowe: Ostatni pomiar wykonano w 5 tygodniu.
|
Indeks wyników uzależnień (BASI) został opracowany w celu pomiaru przebiegu leczenia i poziomu wyzdrowienia z uzależnienia we wszystkich obszarach i do wykorzystania w obserwacji.
Wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale od 0 do 32.
Spadek o 3,5 punktu od wyniku ogólnego skali w obserwacji klinicznej wskazuje na wiarygodną zmianę.
|
Ostatni pomiar wykonano w 5 tygodniu.
|
|
Skala własnej skuteczności (SES)
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar wykonano w 1. tygodniu.
|
Skala została po raz pierwszy opracowana w języku angielskim w 1982 roku.
Został on zaadaptowany na język turecki w 1999 roku i podąża za tokiem oczekiwań dotyczących własnej skuteczności, które w terapii indywidualnej należy zmieniać w trakcie procesu terapii.
Skala Poczucia Własnej Skuteczności składa się z 23 pozycji i 4 podczynników.
Ze skali można uzyskać minimum 23 i maksymalnie 115 punktów.
Wysoki wynik całkowity na skali wskazuje, że poczucie własnej skuteczności jest na dobrym poziomie.
|
Pierwszy pomiar wykonano w 1. tygodniu.
|
|
Skala własnej skuteczności (SES)
Ramy czasowe: Ostatni pomiar wykonano w 5 tygodniu.
|
Skala została po raz pierwszy opracowana w języku angielskim w 1982 roku.
Został on zaadaptowany na język turecki w 1999 roku i podąża za tokiem oczekiwań dotyczących własnej skuteczności, które w terapii indywidualnej należy zmieniać w trakcie procesu terapii.
Skala Poczucia Własnej Skuteczności składa się z 23 pozycji i 4 podczynników.
Ze skali można uzyskać minimum 23 i maksymalnie 115 punktów.
Wysoki wynik całkowity na skali wskazuje, że poczucie własnej skuteczności jest na dobrym poziomie.
|
Ostatni pomiar wykonano w 5 tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma DEMİRKIRAN, Phd, Aydin Adnan Menderes University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ögel K, Koç C, Başabak A, İşmen EM, Görücü S. Bağımlılık profil indeksi klinik formunun (BAPİ-K) geliştirilmesi: Geçerlik ve güvenilirlik Çalışması. Bağımlılık Dergisi.2015; 16(2), 57-69.
- Simsek M, Dinc M, Ogel K. The Validity aand Reliability of the Addiction Outcome Assessment Index (AOAI). Turk Psikiyatri Derg. 2021 Summer;32(2):129-136. doi: 10.5080/u23461. English, Turkish.
- Sherer M, Maddux JE, Mercandante B, Prentice-Dunn S, Jacobs B, Rogers R W. The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological reports.1982; 51(2), 663-671.
- Gözüm S, Aksayan S. Öz-etkililik-yeterlik ölçeği'nin türkçe formunun güvenilirlik ve geçerliliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 1999; 2(1): 21-34.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adnan MU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .