- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05941195
Investigación del efecto de la psicoeducación basada en el enfoque cognitivo conductual
Investigación del efecto de la psicoeducación basada en el enfoque cognitivo-conductual sobre el perfil de adicción, la autoeficacia y el curso de adicción en el trastorno por consumo de sustancias Estudio experimental controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se puede decir que las enfermeras de alcohol/sustancias, al aplicar la psicoeducación basada en el enfoque cognitivo-conductual a pacientes con trastornos por uso de sustancias, pueden tener un efecto positivo en la reducción de la gravedad de la adicción, aumentando sus niveles de autoeficacia y brindando atención, educación. y apoyo de consejería que los pacientes necesitan.
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la psicoeducación basada en el enfoque cognitivo-conductual aplicada a pacientes con trastorno por consumo de sustancias sobre los perfiles de adicción, los niveles de autoeficacia y los cursos de adicción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aydın, Pavo
- Aydın Adnan Menderes University Faculy of Nursing, Division Mental HealthNursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con "Trastorno por uso de sustancias" de acuerdo con el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales-V,
- Ser mayor de 18 años,
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Aparte del trastorno por uso de sustancias, crónico, que requiere ayuda y atención continua la presencia de una enfermedad médica,
- Ser analfabeto (los tipos de escalas a utilizar deben ser formularios de autoinforme) a causa de).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental de psicoeducación aplicada
Los pacientes del grupo experimental recibieron un total de 5 semanas (9 sesiones) de psicoeducación de base cognitivo-conductual, consistentes en 45-60 minutos, 2 sesiones por semana y la primera sesión de preparación.
En las sesiones, se explicaron y discutieron los temas determinados mediante el uso de actividades de aprendizaje como conferencias, debates, resúmenes, juegos de roles, preguntas/respuestas y ejercicios.
Al final de cada sesión, se entregaron tareas para facilitar el cambio cognitivo y conductual del paciente entre sesiones.
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En la psicoeducación basada en el enfoque cognitivo conductual impartida a los pacientes del grupo experimental; "La adicción y sus efectos", "Aumento y mantenimiento de la motivación", "El modelo cognitivo y el modelo cognitivo de la adicción", "Pensamientos automáticos que aumentan el impulso al consumo de sustancias", "Creencias disfuncionales sobre el consumo de sustancias", "Situaciones de alto riesgo y Habilidades de afrontamiento", " Se incluyen los temas de "Prevención de deslizamiento y recurrencia" y "Resolución de problemas".
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Sin intervención: grupo de control sin intervención
Grupo de control: El grupo de control continuó recibiendo la atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario Clínico del Índice de Perfil de Adicción (Bapi)
Periodo de tiempo: La primera medición se realizó en la primera semana.
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El formulario clínico del índice de perfil de adicción se creó agregando 21 preguntas al índice de perfil de adicción desarrollado en 2012 para medir la gravedad de la adicción.
Consta de 58 preguntas en total y tiene 11 subdimensiones.
Evalúa diferentes dimensiones de las adicciones de los consumidores de alcohol y sustancias.
Dos de los seis dominios de la escala miden el estado mental, mientras que los otros miden algunas características personales relacionadas con la adicción.
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La primera medición se realizó en la primera semana.
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Formulario Clínico del Índice de Perfil de Adicción (Bapi)
Periodo de tiempo: La última medición se realizó en la semana 5.
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El formulario clínico del índice de perfil de adicción se creó agregando 21 preguntas al índice de perfil de adicción desarrollado en 2012 para medir la gravedad de la adicción.
Consta de 58 preguntas en total y tiene 11 subdimensiones.
Evalúa diferentes dimensiones de las adicciones de los consumidores de alcohol y sustancias.
Dos de los seis dominios de la escala miden el estado mental, mientras que los otros miden algunas características personales relacionadas con la adicción.
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La última medición se realizó en la semana 5.
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Índice de evaluación de resultados de adicción (AOAI)
Periodo de tiempo: La primera medición se realizó en la primera semana.
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El índice de resultados de la adicción (BASI) se desarrolló para medir el curso del tratamiento y el nivel de recuperación de la adicción en todas las áreas y para usarse en el seguimiento.
La puntuación que se puede obtener de la escala está entre 0-32.
Una disminución de 3,5 puntos de la puntuación total de la escala en el seguimiento clínico indica un cambio fiable.
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La primera medición se realizó en la primera semana.
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Índice de evaluación de resultados de adicción (AOAI)
Periodo de tiempo: La última medición se realizó en la semana 5.
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El índice de resultados de la adicción (BASI) se desarrolló para medir el curso del tratamiento y el nivel de recuperación de la adicción en todas las áreas y para usarse en el seguimiento.
La puntuación que se puede obtener de la escala está entre 0-32.
Una disminución de 3,5 puntos de la puntuación total de la escala en el seguimiento clínico indica un cambio fiable.
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La última medición se realizó en la semana 5.
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Escala de Autoeficacia (SES)
Periodo de tiempo: La primera medición se realizó en la primera semana.
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La escala se desarrolló por primera vez en inglés en 1982.
Fue adaptado al turco en 1999 y sigue el curso de las expectativas de autoeficacia que deben cambiarse en la terapia individual durante el proceso de terapia.
La Escala de Autoeficacia consta de 23 ítems y 4 subfactores.
De la escala se puede obtener un mínimo de 23 y un máximo de 115 puntos.
Una puntuación total alta de la escala indica que la percepción de autoeficacia del individuo está en un buen nivel.
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La primera medición se realizó en la primera semana.
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Escala de Autoeficacia (SES)
Periodo de tiempo: La última medición se realizó en la semana 5.
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La escala se desarrolló por primera vez en inglés en 1982 .
Fue adaptado al turco en 1999 y sigue el curso de las expectativas de autoeficacia que deben cambiarse en la terapia individual durante el proceso de terapia.
La Escala de Autoeficacia consta de 23 ítems y 4 subfactores.
De la escala se puede obtener un mínimo de 23 y un máximo de 115 puntos.
Una puntuación total alta de la escala indica que la percepción de autoeficacia del individuo está en un buen nivel.
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La última medición se realizó en la semana 5.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma DEMİRKIRAN, Phd, Aydin Adnan Menderes University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ögel K, Koç C, Başabak A, İşmen EM, Görücü S. Bağımlılık profil indeksi klinik formunun (BAPİ-K) geliştirilmesi: Geçerlik ve güvenilirlik Çalışması. Bağımlılık Dergisi.2015; 16(2), 57-69.
- Simsek M, Dinc M, Ogel K. The Validity aand Reliability of the Addiction Outcome Assessment Index (AOAI). Turk Psikiyatri Derg. 2021 Summer;32(2):129-136. doi: 10.5080/u23461. English, Turkish.
- Sherer M, Maddux JE, Mercandante B, Prentice-Dunn S, Jacobs B, Rogers R W. The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological reports.1982; 51(2), 663-671.
- Gözüm S, Aksayan S. Öz-etkililik-yeterlik ölçeği'nin türkçe formunun güvenilirlik ve geçerliliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 1999; 2(1): 21-34.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Adnan MU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .