- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05941195
Undersøkelse av effekten av kognitiv atferdsbasert tilnærmingsbasert psykoedukasjon
Undersøkelse av effekten av kognitiv atferdsbasert tilnærmingsbasert psykoedukasjon på avhengighetsprofil, selveffektivitet og avhengighetskurs i rusforstyrrelser Randomisert kontrollert eksperimentell studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det kan sies at alkohol/russykepleiere, ved å bruke kognitiv atferdsbasert tilnærmingsbasert psykoedukasjon til pasienter med ruslidelser, kan ha en positiv effekt på å redusere alvorlighetsgraden av avhengighet, øke deres selveffektivitetsnivå og gi omsorg, utdanning og rådgivningsstøtte som pasientene trenger.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av kognitiv atferdsbasert tilnærmingsbasert psykoedukasjon brukt på pasienter med ruslidelse på avhengighetsprofiler, selveffektivitetsnivåer og avhengighetskurs.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia
- Aydın Adnan Menderes University Faculy of Nursing, Division Mental HealthNursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å bli diagnostisert med "Substance Use Disorder" i henhold til The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V,
- Å være over 18 år,
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Annet enn rusforstyrrelser, kroniske, krever kontinuerlig hjelp og omsorg tilstedeværelsen av en medisinsk sykdom,
- Å være analfabeter (skalatypene som skal brukes må være selvrapporteringsskjemaer) på grunn av).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: psykoedukasjon anvendt eksperimentell gruppe
Pasientene i forsøksgruppen fikk totalt 5 uker (9 økter) med kognitiv-atferdsbasert psykoedukasjon, bestående av 45-60 minutter, 2 økter per uke og første øktforberedelsesøkt.
I øktene ble temaene bestemt ved bruk av læringsaktiviteter som forelesning, diskusjon, oppsummering, rollespill, spørsmål/svar og øvelser forklart og diskutert.
På slutten av hver økt ble det gitt lekser for å lette pasientens kognitive og atferdsendring mellom øktene.
|
I den kognitive atferdsbaserte tilnærmingen basert psykoedukasjon gitt til den eksperimentelle gruppen pasienter; «Avhengighet og dens effekter», «Å øke og opprettholde motivasjonen», «Den kognitive modellen og den kognitive modellen for avhengighet», «Automatiske tanker som øker impulsen til rusmiddelbruk», «Dysfunksjonelle oppfatninger angående rusmiddelbruk», «Høyrisikosituasjoner og Mestringsferdigheter", " Emnene "Forebygging av glidning og gjentakelse" og "Problemløsning" er inkludert.
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe uten intervensjon
Kontrollgruppe: Kontrollgruppen fortsatte å motta den rutinemessige omsorgen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Avhengighetsprofilindeks (Bapi) klinisk skjema
Tidsramme: Første måling ble gjort i 1. uke.
|
Addiction Profile Index Clinical Form ble opprettet ved å legge til 21 spørsmål til Addiction Profile Index utviklet i 2012 for å måle alvorlighetsgraden av avhengighet.
Den består av totalt 58 spørsmål og har 11 underdimensjoner.
Den evaluerer ulike dimensjoner av avhengighet av alkohol- og rusbrukere.
To av de seks domenene på skalaen måler mental tilstand, mens de andre måler noen personlige egenskaper knyttet til avhengighet.
|
Første måling ble gjort i 1. uke.
|
Avhengighetsprofilindeks (Bapi) klinisk skjema
Tidsramme: Den siste målingen ble gjort i 5. uke.
|
Addiction Profile Index Clinical Form ble opprettet ved å legge til 21 spørsmål til Addiction Profile Index utviklet i 2012 for å måle alvorlighetsgraden av avhengighet.
Den består av totalt 58 spørsmål og har 11 underdimensjoner.
Den evaluerer ulike dimensjoner av avhengighet av alkohol- og rusbrukere.
To av skalaens seks domener måler mental tilstand, mens de andre måler noen personlige egenskaper knyttet til avhengighet.
|
Den siste målingen ble gjort i 5. uke.
|
Addiction Outcome Assessment Index (AOAI)
Tidsramme: Første måling ble gjort i 1. uke.
|
Addiction Outcome Index (BASI) ble utviklet for å måle behandlingsforløp og restitusjonsnivå av avhengighet på alle områder og brukes i oppfølging.
Poengsummen som kan fås fra skalaen er mellom 0-32.
En nedgang på 3,5 poeng fra totalskåren på skalaen i klinisk oppfølging indikerer en pålitelig endring.
|
Første måling ble gjort i 1. uke.
|
Addiction Outcome Assessment Index (AOAI)
Tidsramme: Den siste målingen ble gjort i 5. uke.
|
Addiction Outcome Index (BASI) ble utviklet for å måle behandlingsforløp og restitusjonsnivå av avhengighet på alle områder og brukes i oppfølging.
Poengsummen som kan fås fra skalaen er mellom 0-32.
En nedgang på 3,5 poeng fra totalskåren på skalaen i klinisk oppfølging indikerer en pålitelig endring.
|
Den siste målingen ble gjort i 5. uke.
|
Self-Efficacy Scale (SES)
Tidsramme: Første måling ble gjort i 1. uke.
|
Skalaen ble først utviklet på engelsk i 1982.
Den ble tilpasset til tyrkisk i 1999 og følger forløpet av forventninger om selveffektivitet som må endres i individuell terapi under terapiprosessen.
Self-Efficacy Scale består av 23 elementer og 4 underfaktorer.
Minimum 23 og maksimalt 115 poeng kan oppnås fra skalaen.
En høy totalskåre fra skalaen indikerer at individets self-efficacy-oppfatning er på et godt nivå.
|
Første måling ble gjort i 1. uke.
|
Self-Efficacy Scale (SES)
Tidsramme: Den siste målingen ble gjort i 5. uke.
|
Skalaen ble først utviklet på engelsk i 1982.
Den ble tilpasset til tyrkisk i 1999 og følger forløpet av forventninger om selveffektivitet som må endres i individuell terapi under terapiprosessen.
Self-Efficacy Scale består av 23 elementer og 4 underfaktorer.
Minimum 23 og maksimalt 115 poeng kan oppnås fra skalaen.
En høy totalskåre fra skalaen indikerer at individets self-efficacy-oppfatning er på et godt nivå.
|
Den siste målingen ble gjort i 5. uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma DEMİRKIRAN, Phd, Aydin Adnan Menderes University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ögel K, Koç C, Başabak A, İşmen EM, Görücü S. Bağımlılık profil indeksi klinik formunun (BAPİ-K) geliştirilmesi: Geçerlik ve güvenilirlik Çalışması. Bağımlılık Dergisi.2015; 16(2), 57-69.
- Simsek M, Dinc M, Ogel K. The Validity aand Reliability of the Addiction Outcome Assessment Index (AOAI). Turk Psikiyatri Derg. 2021 Summer;32(2):129-136. doi: 10.5080/u23461. English, Turkish.
- Sherer M, Maddux JE, Mercandante B, Prentice-Dunn S, Jacobs B, Rogers R W. The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological reports.1982; 51(2), 663-671.
- Gözüm S, Aksayan S. Öz-etkililik-yeterlik ölçeği'nin türkçe formunun güvenilirlik ve geçerliliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 1999; 2(1): 21-34.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Adnan MU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykoedukasjon
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Major depresjon med psykotiske egenskaper | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaper | Psykotisk lidelse ikke spesifisert på annen måte (NOS) | Nylig oppstått psykoseForente stater
-
Akdeniz UniversityFullførtSchizofreni | Psykiatrisk sykepleieTyrkia
-
Florida State UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelse | Tonisk immobilitetsresponsForente stater
-
National University of SingaporeRekrutteringMajor depressiv lidelseSingapore
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Lungekreft | Tykktarmskreft | Solid svulst, voksenForente stater