- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05941195
Indagine sull'effetto della psicoeducazione basata sull'approccio cognitivo comportamentale
Indagine sull'effetto della psicoeducazione basata sull'approccio cognitivo comportamentale sul profilo di dipendenza, sull'autoefficacia e sul corso di dipendenza nel disturbo da uso di sostanze Studio sperimentale controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si può affermare che gli infermieri di alcol/sostanze, applicando la psicoeducazione basata sull'approccio cognitivo comportamentale ai pazienti con disturbi da uso di sostanze, possono avere un effetto positivo sulla riduzione della gravità della dipendenza, aumentando i loro livelli di autoefficacia e fornendo assistenza, educazione e supporto di consulenza di cui i pazienti hanno bisogno.
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della psicoeducazione basata sull'approccio cognitivo comportamentale applicata a pazienti con disturbo da uso di sostanze sui profili di dipendenza, sui livelli di autoefficacia e sui percorsi di dipendenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Aydın, Tacchino
- Aydın Adnan Menderes University Faculy of Nursing, Division Mental HealthNursing
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per essere diagnosticato con "Disturbo da Uso di Sostanze" secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali-V,
- Avere più di 18 anni,
- Volontariato per partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Altro che Disturbo da Uso di Sostanze, cronico, che richiede assistenza e cure continue la presenza di una malattia medica,
- Essere analfabeta (i tipi di scale da utilizzare devono essere moduli di autodichiarazione) a causa di).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale di psicoeducazione applicata
I pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto un totale di 5 settimane (9 sessioni) di psicoeducazione cognitivo-comportamentale, consistenti in 45-60 minuti, 2 sessioni a settimana e la prima sessione di preparazione alla sessione.
Nelle sessioni, sono stati spiegati e discussi gli argomenti determinati utilizzando attività di apprendimento come lezioni frontali, discussioni, riassunti, giochi di ruolo, domande/risposte ed esercizi.
Alla fine di ogni sessione, sono stati assegnati compiti a casa per facilitare il cambiamento cognitivo e comportamentale del paziente tra una sessione e l'altra.
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Nell'approccio cognitivo comportamentale basato sulla psicoeducazione data ai pazienti del gruppo sperimentale; "Dipendenza e suoi effetti", "Aumentare e mantenere la motivazione", "Il modello cognitivo e il modello cognitivo della dipendenza", "Pensieri automatici che aumentano l'impulso all'uso di sostanze", "Convinzioni disfunzionali riguardo all'uso di sostanze", "Situazioni ad alto rischio e Coping Skills", " Sono inclusi gli argomenti di "Prevenzione dello slittamento e delle recidive" e "Risoluzione dei problemi".
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Nessun intervento: gruppo di controllo senza intervento
Gruppo di controllo: il gruppo di controllo ha continuato a ricevere le cure di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice del profilo di dipendenza (Bapi) Forma clinica
Lasso di tempo: La prima misurazione è stata effettuata nella prima settimana.
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Addiction Profile Index Clinical Form è stato creato aggiungendo 21 domande all'Addiction Profile Index sviluppato nel 2012 per misurare la gravità della dipendenza.
Consiste di 58 domande in totale e ha 11 sottodimensioni.
Valuta le diverse dimensioni delle dipendenze dei consumatori di alcol e sostanze.
Due dei sei domini della scala misurano lo stato mentale, mentre gli altri misurano alcune caratteristiche personali legate alla dipendenza.
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La prima misurazione è stata effettuata nella prima settimana.
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Indice del profilo di dipendenza (Bapi) Forma clinica
Lasso di tempo: L'ultima misurazione è stata effettuata alla quinta settimana.
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Addiction Profile Index Clinical Form è stato creato aggiungendo 21 domande all'Addiction Profile Index sviluppato nel 2012 per misurare la gravità della dipendenza.
Consiste di 58 domande in totale e ha 11 sottodimensioni.
Valuta le diverse dimensioni delle dipendenze dei consumatori di alcol e sostanze.
Due dei sei domini della scala misurano lo stato mentale, mentre gli altri misurano alcune caratteristiche personali legate alla dipendenza.
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L'ultima misurazione è stata effettuata alla quinta settimana.
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Indice di valutazione dei risultati delle dipendenze (AOAI)
Lasso di tempo: La prima misurazione è stata effettuata nella prima settimana.
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Il Addiction Outcome Index (BASI) è stato sviluppato per misurare il corso del trattamento e il livello di recupero dalla dipendenza in tutte le aree e per essere utilizzato nel follow-up.
Il punteggio ottenibile dalla scala è compreso tra 0-32.
Una diminuzione di 3,5 punti rispetto al punteggio totale della scala nel follow-up clinico indica un cambiamento affidabile.
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La prima misurazione è stata effettuata nella prima settimana.
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Indice di valutazione dei risultati delle dipendenze (AOAI)
Lasso di tempo: L'ultima misurazione è stata effettuata alla quinta settimana.
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Il Addiction Outcome Index (BASI) è stato sviluppato per misurare il corso del trattamento e il livello di recupero dalla dipendenza in tutte le aree e per essere utilizzato nel follow-up.
Il punteggio ottenibile dalla scala è compreso tra 0-32.
Una diminuzione di 3,5 punti rispetto al punteggio totale della scala nel follow-up clinico indica un cambiamento affidabile.
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L'ultima misurazione è stata effettuata alla quinta settimana.
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Scala di autoefficacia (SES)
Lasso di tempo: La prima misurazione è stata effettuata nella prima settimana.
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La scala è stata sviluppata per la prima volta in lingua inglese nel 1982.
È stato adattato in turco nel 1999 e segue il corso delle aspettative di autoefficacia che devono essere modificate nella terapia individuale durante il processo terapeutico.
La scala di autoefficacia è composta da 23 item e 4 sottofattori.
Dalla scala si possono ottenere un minimo di 23 e un massimo di 115 punti.
Un punteggio totale alto della scala indica che la percezione di autoefficacia dell'individuo è a un buon livello.
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La prima misurazione è stata effettuata nella prima settimana.
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Scala di autoefficacia (SES)
Lasso di tempo: L'ultima misurazione è stata effettuata alla quinta settimana.
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La scala è stata sviluppata per la prima volta in lingua inglese nel 1982 .
È stato adattato in turco nel 1999 e segue il corso delle aspettative di autoefficacia che devono essere modificate nella terapia individuale durante il processo terapeutico.
La scala di autoefficacia è composta da 23 item e 4 sottofattori.
Dalla scala si possono ottenere un minimo di 23 e un massimo di 115 punti.
Un punteggio totale alto della scala indica che la percezione di autoefficacia dell'individuo è a un buon livello.
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L'ultima misurazione è stata effettuata alla quinta settimana.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma DEMİRKIRAN, Phd, Aydin Adnan Menderes University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ögel K, Koç C, Başabak A, İşmen EM, Görücü S. Bağımlılık profil indeksi klinik formunun (BAPİ-K) geliştirilmesi: Geçerlik ve güvenilirlik Çalışması. Bağımlılık Dergisi.2015; 16(2), 57-69.
- Simsek M, Dinc M, Ogel K. The Validity aand Reliability of the Addiction Outcome Assessment Index (AOAI). Turk Psikiyatri Derg. 2021 Summer;32(2):129-136. doi: 10.5080/u23461. English, Turkish.
- Sherer M, Maddux JE, Mercandante B, Prentice-Dunn S, Jacobs B, Rogers R W. The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological reports.1982; 51(2), 663-671.
- Gözüm S, Aksayan S. Öz-etkililik-yeterlik ölçeği'nin türkçe formunun güvenilirlik ve geçerliliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 1999; 2(1): 21-34.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Adnan MU
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