- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05941195
Investigação do Efeito da Psicoeducação Baseada na Abordagem Cognitivo-Comportamental
Investigação do Efeito da Psicoeducação Baseada na Abordagem Cognitivo-Comportamental no Perfil de Adição, Autoeficácia e Curso de Adição em Transtorno por Uso de Substâncias Estudo Experimental Randomizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pode-se dizer que os enfermeiros de álcool/substâncias, ao aplicar a psicoeducação baseada na abordagem cognitivo-comportamental a pacientes com transtornos por uso de substâncias, podem ter um efeito positivo na redução da gravidade do vício, aumentando seus níveis de autoeficácia e fornecendo cuidados, educação e aconselhamento de que os pacientes precisam.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da psicoeducação baseada na abordagem cognitivo-comportamental aplicada a pacientes com transtorno por uso de substâncias em perfis de dependência, níveis de autoeficácia e cursos de dependência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aydın, Peru
- Aydın Adnan Menderes University Faculy of Nursing, Division Mental HealthNursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com "Transtorno por Uso de Substâncias" de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-V,
- Ser maior de 18 anos,
- Voluntariado para participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Além do Transtorno por Uso de Substâncias, crônico, exigindo ajuda e cuidados contínuos, a presença de uma doença médica,
- Ser analfabeto (os tipos de escalas a serem usadas devem ser formulários de autorrelato) por causa de).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo experimental de psicoeducação aplicada
Os pacientes do grupo experimental receberam um total de 5 semanas (9 sessões) de psicoeducação de base cognitivo-comportamental, consistindo em 45-60 minutos, 2 sessões por semana e a primeira sessão de preparação.
Nas sessões, os tópicos determinados por meio de atividades de aprendizagem como palestra, discussão, resumo, role-play, pergunta/resposta e exercícios foram explicados e discutidos.
Ao final de cada sessão, uma lição de casa era dada para facilitar a mudança cognitiva e comportamental do paciente entre as sessões.
|
Na psicoeducação baseada na abordagem cognitivo-comportamental dada aos pacientes do grupo experimental; "Vício e seus efeitos", "Aumento e manutenção da motivação", "O modelo cognitivo e o modelo cognitivo do vício", "Pensamentos automáticos que aumentam o impulso para o uso de substâncias", "Crenças disfuncionais em relação ao uso de substâncias", "Situações de alto risco e Habilidades de enfrentamento", " Os tópicos de "Prevenção de deslizamento e recorrência" e "Resolução de problemas" estão incluídos.
|
Sem intervenção: grupo de controle sem intervenção
Grupo controle: O grupo controle continuou a receber os cuidados de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Formulário Clínico do Índice de Perfil de Dependência (Bapi)
Prazo: A primeira medição foi feita na 1ª semana.
|
O formulário clínico do Addiction Profile Index foi criado adicionando 21 perguntas ao Addiction Profile Index desenvolvido em 2012 para medir a gravidade do vício.
É composto por 58 questões no total e possui 11 subdimensões.
Avalia diferentes dimensões das dependências de usuários de álcool e substâncias.
Dois dos seis domínios da escala medem o estado mental, enquanto os demais medem algumas características pessoais relacionadas ao vício .
|
A primeira medição foi feita na 1ª semana.
|
Formulário Clínico do Índice de Perfil de Dependência (Bapi)
Prazo: A última medição foi feita na 5ª semana.
|
O formulário clínico do Addiction Profile Index foi criado adicionando 21 perguntas ao Addiction Profile Index desenvolvido em 2012 para medir a gravidade do vício.
É composto por 58 questões no total e possui 11 subdimensões.
Avalia diferentes dimensões das dependências de usuários de álcool e substâncias.
Dois dos seis domínios da escala medem o estado mental, enquanto os outros medem algumas características pessoais relacionadas ao vício.
|
A última medição foi feita na 5ª semana.
|
Índice de Avaliação de Resultados de Dependência (AOAI)
Prazo: A primeira medição foi feita na 1ª semana.
|
O Addiction Outcome Index (BASI) foi desenvolvido para medir o curso do tratamento e o nível de recuperação do vício em todas as áreas e para ser usado no acompanhamento.
A pontuação que pode ser obtida da escala está entre 0-32.
Uma diminuição de 3,5 pontos no escore total da escala no seguimento clínico indica uma mudança confiável .
|
A primeira medição foi feita na 1ª semana.
|
Índice de Avaliação de Resultados de Dependência (AOAI)
Prazo: A última medição foi feita na 5ª semana.
|
O Addiction Outcome Index (BASI) foi desenvolvido para medir o curso do tratamento e o nível de recuperação do vício em todas as áreas e para ser usado no acompanhamento.
A pontuação que pode ser obtida da escala está entre 0-32.
Uma diminuição de 3,5 pontos no escore total da escala no seguimento clínico indica uma mudança confiável .
|
A última medição foi feita na 5ª semana.
|
Escala de Autoeficácia (SES)
Prazo: A primeira medição foi feita na 1ª semana.
|
A escala foi desenvolvida pela primeira vez na língua inglesa em 1982.
Foi adaptado para o turco em 1999 e segue o curso das expectativas de autoeficácia que precisam ser alteradas na terapia individual durante o processo terapêutico.
A Escala de Autoeficácia é composta por 23 itens e 4 subfatores.
Um mínimo de 23 e um máximo de 115 pontos podem ser obtidos da escala.
Uma alta pontuação total da escala indica que a percepção de autoeficácia do indivíduo está em bom nível.
|
A primeira medição foi feita na 1ª semana.
|
Escala de Autoeficácia (SES)
Prazo: A última medição foi feita na 5ª semana.
|
A escala foi desenvolvida pela primeira vez na língua inglesa em 1982 .
Foi adaptado para o turco em 1999 e segue o curso das expectativas de autoeficácia que precisam ser alteradas na terapia individual durante o processo terapêutico.
A Escala de Autoeficácia é composta por 23 itens e 4 subfatores.
Um mínimo de 23 e um máximo de 115 pontos podem ser obtidos da escala.
Uma alta pontuação total da escala indica que a percepção de autoeficácia do indivíduo está em bom nível.
|
A última medição foi feita na 5ª semana.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma DEMİRKIRAN, Phd, Aydin Adnan Menderes University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ögel K, Koç C, Başabak A, İşmen EM, Görücü S. Bağımlılık profil indeksi klinik formunun (BAPİ-K) geliştirilmesi: Geçerlik ve güvenilirlik Çalışması. Bağımlılık Dergisi.2015; 16(2), 57-69.
- Simsek M, Dinc M, Ogel K. The Validity aand Reliability of the Addiction Outcome Assessment Index (AOAI). Turk Psikiyatri Derg. 2021 Summer;32(2):129-136. doi: 10.5080/u23461. English, Turkish.
- Sherer M, Maddux JE, Mercandante B, Prentice-Dunn S, Jacobs B, Rogers R W. The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological reports.1982; 51(2), 663-671.
- Gözüm S, Aksayan S. Öz-etkililik-yeterlik ölçeği'nin türkçe formunun güvenilirlik ve geçerliliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 1999; 2(1): 21-34.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adnan MU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .