- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05941195
Undersøgelse af effekten af kognitiv adfærdsbaseret tilgangsbaseret psykoedukation
Undersøgelse af effekten af kognitiv adfærdsbaseret tilgangsbaseret psykoedukation på afhængighedsprofil, selveffektivitet og afhængighedsforløb i stofbrugsforstyrrelser Randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det kan siges, at alkohol-/stofsygeplejersker, ved at anvende kognitiv adfærdsbaseret tilgangsbaseret psykoedukation til patienter med misbrugsforstyrrelser, kan have en positiv effekt på at reducere sværhedsgraden af afhængighed, øge deres selveffektivitetsniveauer og yde pleje, uddannelse. og rådgivningsstøtte, som patienterne har brug for.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af kognitiv adfærdsbaseret psykoedukation anvendt til patienter med stofmisbrug på afhængighedsprofiler, selveffektivitetsniveauer og afhængighedsforløb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Kalkun
- Aydın Adnan Menderes University Faculy of Nursing, Division Mental HealthNursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med "Substance Use Disorder" i henhold til The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V,
- At være over 18 år,
- Frivilligt at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Andet end stofbrugsforstyrrelser, kronisk, kræver løbende hjælp og pleje tilstedeværelsen af en medicinsk sygdom,
- At være analfabet (de typer skalaer, der skal bruges, skal være selvrapporteringsformer) på grund af).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: psykoedukation anvendt eksperimentel gruppe
Patienterne i forsøgsgruppen modtog i alt 5 uger (9 sessioner) med kognitiv adfærdsbaseret psykoedukation, bestående af 45-60 minutter, 2 sessioner om ugen og den første sessionsforberedende session.
I sessionerne blev de emner, der blev bestemt ved brug af læringsaktiviteter som forelæsning, diskussion, opsummering, rollespil, spørgsmål/svar og øvelser, forklaret og diskuteret.
Ved afslutningen af hver session blev der givet hjemmearbejde for at lette patientens kognitive og adfærdsmæssige ændring mellem sessionerne.
|
I den kognitive adfærdsbaserede tilgangsbaserede psykoedukation givet til forsøgsgruppen patienter; "Afhængighed og dens virkninger", "Forøgelse og fastholdelse af motivation", "Den kognitive model og den kognitive model for afhængighed", "Automatiske tanker, der øger impulsen til stofbrug", "Dysfunktionelle overbevisninger vedrørende stofbrug", "Højrisikosituationer og Mestringsevner", " Emnerne "Forebyggelse af skridning og gentagelse" og "Problemløsning" er inkluderet.
|
|
Ingen indgriben: ikke-intervention kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Kontrolgruppen modtog fortsat den rutinemæssige pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Addiction Profile Index (Bapi) Klinisk form
Tidsramme: Den første måling blev foretaget i 1. uge.
|
Addiction Profile Index Clinical Form blev oprettet ved at tilføje 21 spørgsmål til Addiction Profile Index udviklet i 2012 for at måle sværhedsgraden af afhængighed.
Den består af i alt 58 spørgsmål og har 11 underdimensioner.
Den evaluerer forskellige dimensioner af afhængighed af alkohol- og stofbrugere.
To af skalaens seks domæner måler mental tilstand, mens de andre måler nogle personlige karakteristika relateret til afhængighed.
|
Den første måling blev foretaget i 1. uge.
|
|
Addiction Profile Index (Bapi) Klinisk form
Tidsramme: Den sidste måling blev foretaget i 5. uge.
|
Addiction Profile Index Clinical Form blev oprettet ved at tilføje 21 spørgsmål til Addiction Profile Index udviklet i 2012 for at måle sværhedsgraden af afhængighed.
Den består af i alt 58 spørgsmål og har 11 underdimensioner.
Den evaluerer forskellige dimensioner af afhængighed af alkohol- og stofbrugere.
To af skalaens seks domæner måler mental tilstand, mens de andre måler nogle personlige karakteristika relateret til afhængighed.
|
Den sidste måling blev foretaget i 5. uge.
|
|
Addiction Outcome Assessment Index (AOAI)
Tidsramme: Den første måling blev foretaget i 1. uge.
|
Addiction Outcome Index (BASI) blev udviklet til at måle behandlingsforløbet og restitutionsniveauet af afhængighed på alle områder og til at blive brugt i opfølgningen.
Den score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 0-32.
Et fald på 3,5 point fra den samlede score på skalaen i klinisk opfølgning indikerer en pålidelig ændring.
|
Den første måling blev foretaget i 1. uge.
|
|
Addiction Outcome Assessment Index (AOAI)
Tidsramme: Den sidste måling blev foretaget i 5. uge.
|
Addiction Outcome Index (BASI) blev udviklet til at måle behandlingsforløbet og restitutionsniveauet af afhængighed på alle områder og til at blive brugt i opfølgningen.
Den score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 0-32.
Et fald på 3,5 point fra den samlede score på skalaen i klinisk opfølgning indikerer en pålidelig ændring.
|
Den sidste måling blev foretaget i 5. uge.
|
|
Self-Efficacy Scale (SES)
Tidsramme: Den første måling blev foretaget i 1. uge.
|
Skalaen blev først udviklet på engelsk i 1982.
Det blev tilpasset til tyrkisk i 1999 og følger forløbet af forventninger til selveffektivitet, som skal ændres i individuel terapi under terapiprocessen.
Self-Efficacy Scale består af 23 punkter og 4 underfaktorer.
Der kan opnås minimum 23 og højst 115 point fra skalaen.
En høj totalscore fra skalaen indikerer, at individets self-efficacy opfattelse er på et godt niveau.
|
Den første måling blev foretaget i 1. uge.
|
|
Self-Efficacy Scale (SES)
Tidsramme: Den sidste måling blev foretaget i 5. uge.
|
Skalaen blev først udviklet på engelsk i 1982.
Det blev tilpasset til tyrkisk i 1999 og følger forløbet af forventninger til selveffektivitet, som skal ændres i individuel terapi under terapiprocessen.
Self-Efficacy Scale består af 23 punkter og 4 underfaktorer.
Der kan opnås minimum 23 og højst 115 point fra skalaen.
En høj totalscore fra skalaen indikerer, at individets self-efficacy opfattelse er på et godt niveau.
|
Den sidste måling blev foretaget i 5. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma DEMİRKIRAN, Phd, Aydin Adnan Menderes University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ögel K, Koç C, Başabak A, İşmen EM, Görücü S. Bağımlılık profil indeksi klinik formunun (BAPİ-K) geliştirilmesi: Geçerlik ve güvenilirlik Çalışması. Bağımlılık Dergisi.2015; 16(2), 57-69.
- Simsek M, Dinc M, Ogel K. The Validity aand Reliability of the Addiction Outcome Assessment Index (AOAI). Turk Psikiyatri Derg. 2021 Summer;32(2):129-136. doi: 10.5080/u23461. English, Turkish.
- Sherer M, Maddux JE, Mercandante B, Prentice-Dunn S, Jacobs B, Rogers R W. The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological reports.1982; 51(2), 663-671.
- Gözüm S, Aksayan S. Öz-etkililik-yeterlik ölçeği'nin türkçe formunun güvenilirlik ve geçerliliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 1999; 2(1): 21-34.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Adnan MU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykoedukation
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuFibromyalgi (FM)
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaIkke rekrutterer endnuAnoreksi | SpiseforstyrrelserSlovenien
-
Dicle UniversityAfsluttetMastektomi | Psykoeducation for patienter, der har gennemgået mastektomiKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Florida State UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Tonic Immobility ResponseForenede Stater
-
Ankara Etlik City HospitalÇankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuBehandling af tilbagefald
-
Hôpital le VinatierRekrutteringPlejerbyrde | Første episode psykose (FEP) | Sygeplejerske | Virkningen af et nyt psykoeducationsprogram koordineret af en avanceret praksis sygeplejerske på byrden af familieplejere hos patienter med en første psykotisk episodeFrankrig
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Større depression med psykotiske træk | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaber | Psykotisk lidelse ikke specificeret på anden måde (NOS) | Nylig opstået psykoseForenede Stater
-
Yasemin OzhunerAfsluttetFødselsdepression | Interaktion mellem mor og spædbarn | PsykoedukationTyrkiet (Türkiye)