- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05941195
Untersuchung der Wirkung kognitiv-verhaltensbasierter Psychoedukation
Untersuchung der Auswirkung von auf kognitivem Verhaltensansatz basierender Psychoedukation auf das Suchtprofil, die Selbstwirksamkeit und den Suchtverlauf in einer randomisierten, kontrollierten experimentellen Studie zu Substanzgebrauchsstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Man kann sagen, dass Alkohol-/Substanzkrankenschwestern durch die Anwendung einer auf einem kognitiven Verhaltensansatz basierenden Psychoedukation bei Patienten mit Substanzstörungen einen positiven Effekt auf die Verringerung der Schwere der Sucht, die Steigerung ihrer Selbstwirksamkeit und die Bereitstellung von Pflege und Aufklärung haben können und Beratungsunterstützung, die Patienten benötigen.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer auf kognitivem Verhalten basierenden Psychoedukation bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörung auf Suchtprofile, Selbstwirksamkeitsniveaus und Suchtverläufe zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aydın, Truthahn
- Aydın Adnan Menderes University Faculy of Nursing, Division Mental HealthNursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemäß dem „Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V“ muss eine „Substanzgebrauchsstörung“ diagnostiziert werden.
- Über 18 Jahre alt sein,
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung.
Ausschlusskriterien:
- Andere als eine Substanzgebrauchsstörung, chronisch, die fortlaufende Hilfe und Pflege erfordert, das Vorliegen einer medizinischen Erkrankung,
- Analphabeten sein (die zu verwendenden Skalen müssen Selbstauskunftsformulare sein) wegen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Psychoedukation angewandte Experimentalgruppe
Die Patienten in der Versuchsgruppe erhielten insgesamt 5 Wochen (9 Sitzungen) kognitiv-verhaltensbasierte Psychoedukation, bestehend aus 45–60 Minuten, 2 Sitzungen pro Woche und der ersten Sitzungsvorbereitungssitzung.
In den Sitzungen wurden die durch Lernaktivitäten wie Vortrag, Diskussion, Zusammenfassung, Rollenspiel, Frage/Antwort und Übungen ermittelten Themen erläutert und diskutiert.
Am Ende jeder Sitzung wurden Hausaufgaben gegeben, um die kognitiven und Verhaltensänderungen des Patienten zwischen den Sitzungen zu erleichtern.
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Im Rahmen des kognitiven Verhaltensansatzes wurde den Patienten der Versuchsgruppe eine Psychoedukation gegeben; „Sucht und ihre Auswirkungen“, „Motivation steigern und aufrechterhalten“, „Das kognitive Modell und das kognitive Modell der Sucht“, „Automatische Gedanken, die den Impuls zum Substanzkonsum erhöhen“, „Dysfunktionale Überzeugungen in Bezug auf Substanzkonsum“, „Hochrisikosituationen und Bewältigungskompetenzen“, „Die Themen „Verhinderung von Ausrutschern und Wiederholungen“ und „Problemlösung“ sind enthalten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe ohne Intervention
Kontrollgruppe: Die Kontrollgruppe erhielt weiterhin die Routineversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Form des Suchtprofilindex (Bapi).
Zeitfenster: Die erste Messung erfolgte in der 1. Woche.
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Das klinische Formular „Suchtprofilindex“ wurde erstellt, indem 21 Fragen zum Suchtprofilindex hinzugefügt wurden, der 2012 entwickelt wurde, um den Schweregrad der Sucht zu messen.
Es besteht insgesamt aus 58 Fragen und verfügt über 11 Unterdimensionen.
Es bewertet verschiedene Dimensionen der Sucht von Alkohol- und Substanzkonsumenten.
Zwei der sechs Bereiche der Skala messen den mentalen Zustand, während die anderen einige persönliche Merkmale im Zusammenhang mit Sucht messen.
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Die erste Messung erfolgte in der 1. Woche.
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Klinische Form des Suchtprofilindex (Bapi).
Zeitfenster: Die letzte Messung erfolgte in der 5. Woche.
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Das klinische Formular „Suchtprofilindex“ wurde erstellt, indem 21 Fragen zum Suchtprofilindex hinzugefügt wurden, der 2012 entwickelt wurde, um den Schweregrad der Sucht zu messen.
Es besteht insgesamt aus 58 Fragen und verfügt über 11 Unterdimensionen.
Es bewertet verschiedene Dimensionen der Sucht von Alkohol- und Substanzkonsumenten.
Zwei der sechs Bereiche der Skala messen den mentalen Zustand, während die anderen einige persönliche Merkmale im Zusammenhang mit Sucht messen.
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Die letzte Messung erfolgte in der 5. Woche.
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Addiction Outcome Assessment Index (AOAI)
Zeitfenster: Die erste Messung erfolgte in der 1. Woche.
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Der Addiction Outcome Index (BASI) wurde entwickelt, um den Behandlungsverlauf und den Grad der Genesung einer Suchterkrankung in allen Bereichen zu messen und in der Nachsorge einzusetzen.
Die auf der Skala erreichbare Punktzahl liegt zwischen 0 und 32.
Ein Rückgang um 3,5 Punkte gegenüber dem Gesamtscore der Skala im klinischen Follow-up deutet auf eine verlässliche Veränderung hin.
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Die erste Messung erfolgte in der 1. Woche.
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Addiction Outcome Assessment Index (AOAI)
Zeitfenster: Die letzte Messung erfolgte in der 5. Woche.
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Der Addiction Outcome Index (BASI) wurde entwickelt, um den Behandlungsverlauf und den Grad der Genesung einer Suchterkrankung in allen Bereichen zu messen und in der Nachsorge einzusetzen.
Die auf der Skala erreichbare Punktzahl liegt zwischen 0 und 32.
Ein Rückgang um 3,5 Punkte gegenüber dem Gesamtscore der Skala im klinischen Follow-up deutet auf eine verlässliche Veränderung hin.
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Die letzte Messung erfolgte in der 5. Woche.
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Selbstwirksamkeitsskala (SES)
Zeitfenster: Die erste Messung erfolgte in der 1. Woche.
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Die Skala wurde erstmals 1982 in englischer Sprache entwickelt.
Es wurde 1999 ins Türkische adaptiert und folgt dem Verlauf der Selbstwirksamkeitserwartungen, die in der Einzeltherapie im Therapieprozess verändert werden müssen.
Die Selbstwirksamkeitsskala besteht aus 23 Items und 4 Unterfaktoren.
Auf der Skala können mindestens 23 und maximal 115 Punkte erreicht werden.
Ein hoher Gesamtwert auf der Skala zeigt an, dass die Selbstwirksamkeitswahrnehmung der Person auf einem guten Niveau ist.
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Die erste Messung erfolgte in der 1. Woche.
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Selbstwirksamkeitsskala (SES)
Zeitfenster: Die letzte Messung erfolgte in der 5. Woche.
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Die Skala wurde erstmals 1982 in englischer Sprache entwickelt.
Es wurde 1999 ins Türkische adaptiert und folgt dem Verlauf der Selbstwirksamkeitserwartungen, die in der Einzeltherapie im Therapieprozess verändert werden müssen.
Die Selbstwirksamkeitsskala besteht aus 23 Items und 4 Unterfaktoren.
Auf der Skala können mindestens 23 und maximal 115 Punkte erreicht werden.
Ein hoher Gesamtwert auf der Skala zeigt an, dass die Selbstwirksamkeitswahrnehmung der Person auf einem guten Niveau ist.
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Die letzte Messung erfolgte in der 5. Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatma DEMİRKIRAN, Phd, Aydin Adnan Menderes University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ögel K, Koç C, Başabak A, İşmen EM, Görücü S. Bağımlılık profil indeksi klinik formunun (BAPİ-K) geliştirilmesi: Geçerlik ve güvenilirlik Çalışması. Bağımlılık Dergisi.2015; 16(2), 57-69.
- Simsek M, Dinc M, Ogel K. The Validity aand Reliability of the Addiction Outcome Assessment Index (AOAI). Turk Psikiyatri Derg. 2021 Summer;32(2):129-136. doi: 10.5080/u23461. English, Turkish.
- Sherer M, Maddux JE, Mercandante B, Prentice-Dunn S, Jacobs B, Rogers R W. The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological reports.1982; 51(2), 663-671.
- Gözüm S, Aksayan S. Öz-etkililik-yeterlik ölçeği'nin türkçe formunun güvenilirlik ve geçerliliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 1999; 2(1): 21-34.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Adnan MU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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