- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05941195
Zkoumání vlivu psychoedukace založené na kognitivně behaviorálním přístupu
Zkoumání vlivu psychoedukace založené na kognitivně-behaviorálním přístupu na profil závislosti, sebeúčinnost a kurz závislosti u poruchy užívání návykových látek Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dá se říci, že alkoholové/látkové sestry aplikací psychoedukace na základě kognitivně behaviorálního přístupu u pacientů s poruchami užívání návykových látek mohou mít pozitivní vliv na snížení závažnosti závislosti, zvýšení úrovně jejich vlastní účinnosti, poskytování péče, vzdělávání a poradenskou podporu, kterou pacienti potřebují.
Cílem této studie je prozkoumat účinky psychoedukace založené na kognitivně-behaviorálním přístupu aplikované na pacienty s poruchou užívání návykových látek na profily závislosti, úrovně sebeúčinnosti a kurzy závislosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan
- Aydın Adnan Menderes University Faculy of Nursing, Division Mental HealthNursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aby vám byla diagnostikována „porucha užívání látek“ podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch-V,
- Být starší 18 let,
- Dobrovolná účast na výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Jiná než porucha užívání návykových látek, chronická, vyžadující trvalou pomoc a péči, přítomnost lékařského onemocnění,
- Být negramotný (typy vah, které se mají použít, musí být formuláře pro vlastní hlášení).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: psychoedukace aplikovaná experimentální skupina
Pacienti v experimentální skupině absolvovali celkem 5 týdnů (9 sezení) kognitivně-behaviorální psychoedukace, která sestávala ze 45–60 minut, 2 sezení týdně a prvního sezení na přípravu.
V sezeních byla vysvětlena a prodiskutována témata určená pomocí vzdělávacích aktivit, jako je přednáška, diskuse, shrnutí, hraní rolí, otázka/odpověď a cvičení.
Na konci každého sezení byl zadán domácí úkol, který měl usnadnit pacientovu kognitivní a behaviorální změnu mezi sezeními.
|
V kognitivně behaviorálním přístupu založeném na psychoedukaci poskytované experimentální skupině pacientů; „Závislost a její účinky“, „Zvýšení a udržení motivace“, „Kognitivní model a kognitivní model závislosti“, „Automatické myšlenky, které zvyšují impuls k užívání návykových látek“, „Dysfunkční přesvědčení o užívání látek“, „Vysoce rizikové situace a Coping Skills“, „ Jsou zahrnuta témata „Prevence skluzu a recidivy“ a „Řešení problémů“.
|
|
Žádný zásah: bezzásahová kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Kontrolní skupině byla nadále poskytnuta rutinní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická forma indexu profilu závislosti (Bapi).
Časové okno: První měření bylo provedeno v 1. týdnu.
|
Klinický formulář indexu profilu závislosti byl vytvořen přidáním 21 otázek do indexu profilu závislosti vyvinutého v roce 2012 za účelem měření závažnosti závislosti.
Skládá se celkem z 58 otázek a má 11 dílčích dimenzí.
Hodnotí různé dimenze závislostí uživatelů alkoholu a návykových látek.
Dvě ze šesti domén škály měří duševní stav, zatímco ostatní měří některé osobní charakteristiky související se závislostí.
|
První měření bylo provedeno v 1. týdnu.
|
|
Klinická forma indexu profilu závislosti (Bapi).
Časové okno: Poslední měření bylo provedeno v 5. týdnu.
|
Klinický formulář indexu profilu závislosti byl vytvořen přidáním 21 otázek do indexu profilu závislosti vyvinutého v roce 2012 za účelem měření závažnosti závislosti.
Skládá se celkem z 58 otázek a má 11 dílčích dimenzí.
Hodnotí různé dimenze závislostí uživatelů alkoholu a návykových látek.
Dvě ze šesti domén škály měří duševní stav, zatímco ostatní měří některé osobní charakteristiky související se závislostí.
|
Poslední měření bylo provedeno v 5. týdnu.
|
|
Index hodnocení výsledku závislosti (AOAI)
Časové okno: První měření bylo provedeno v 1. týdnu.
|
Index výsledku závislosti (BASI) byl vyvinut za účelem měření průběhu léčby a úrovně zotavení ze závislosti ve všech oblastech a má být použit při sledování.
Skóre, které lze získat ze škály, je mezi 0-32.
Pokles o 3,5 bodu z celkového skóre škály v klinickém sledování ukazuje na spolehlivou změnu.
|
První měření bylo provedeno v 1. týdnu.
|
|
Index hodnocení výsledku závislosti (AOAI)
Časové okno: Poslední měření bylo provedeno v 5. týdnu.
|
Index výsledku závislosti (BASI) byl vyvinut za účelem měření průběhu léčby a úrovně zotavení ze závislosti ve všech oblastech a má být použit při sledování.
Skóre, které lze získat ze škály, je mezi 0-32.
Pokles o 3,5 bodu z celkového skóre škály v klinickém sledování ukazuje na spolehlivou změnu.
|
Poslední měření bylo provedeno v 5. týdnu.
|
|
Stupnice vlastní účinnosti (SES)
Časové okno: První měření bylo provedeno v 1. týdnu.
|
Stupnice byla poprvé vyvinuta v angličtině v roce 1982.
Do turečtiny byl adaptován v roce 1999 a sleduje průběh očekávání vlastní účinnosti, která je třeba v individuální terapii během terapeutického procesu změnit.
Škála vlastní účinnosti se skládá z 23 položek a 4 dílčích faktorů.
Ze stupnice lze získat minimálně 23 a maximálně 115 bodů.
Vysoké celkové skóre ze škály ukazuje, že vnímání vlastní účinnosti jedince je na dobré úrovni.
|
První měření bylo provedeno v 1. týdnu.
|
|
Stupnice vlastní účinnosti (SES)
Časové okno: Poslední měření bylo provedeno v 5. týdnu.
|
Stupnice byla poprvé vyvinuta v angličtině v roce 1982 .
Do turečtiny byl adaptován v roce 1999 a sleduje průběh očekávání vlastní účinnosti, která je třeba v individuální terapii během terapeutického procesu změnit.
Škála vlastní účinnosti se skládá z 23 položek a 4 dílčích faktorů.
Ze stupnice lze získat minimálně 23 a maximálně 115 bodů.
Vysoké celkové skóre ze škály ukazuje, že vnímání vlastní účinnosti jedince je na dobré úrovni.
|
Poslední měření bylo provedeno v 5. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma DEMİRKIRAN, Phd, Aydin Adnan Menderes University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ögel K, Koç C, Başabak A, İşmen EM, Görücü S. Bağımlılık profil indeksi klinik formunun (BAPİ-K) geliştirilmesi: Geçerlik ve güvenilirlik Çalışması. Bağımlılık Dergisi.2015; 16(2), 57-69.
- Simsek M, Dinc M, Ogel K. The Validity aand Reliability of the Addiction Outcome Assessment Index (AOAI). Turk Psikiyatri Derg. 2021 Summer;32(2):129-136. doi: 10.5080/u23461. English, Turkish.
- Sherer M, Maddux JE, Mercandante B, Prentice-Dunn S, Jacobs B, Rogers R W. The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological reports.1982; 51(2), 663-671.
- Gözüm S, Aksayan S. Öz-etkililik-yeterlik ölçeği'nin türkçe formunun güvenilirlik ve geçerliliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi. 1999; 2(1): 21-34.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Adnan MU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychoedukace
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborSexuální násilí | Ptsd | Terapeutická alianceFrancie
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
University of WashingtonWashington State University; VA Puget Sound Health Care SystemDokončeno
-
Ömer USLUDokončenoMeditace všímavosti | Bipolární porucha (BD) | Snížení stresu založeného na všímavostiTurecko (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeGynekologické rakovinyTurecko (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina plic | Rakovina tlustého střeva | Solidní nádor, dospělýSpojené státy
-
Kilis 7 Aralik UniversityAktivní, ne nábor
-
Mclean HospitalZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychóza | PřežvykováníSpojené státy
-
Jian-Jun OuZatím nenabírámeDeprese – velká depresivní poruchaČína