신체 신호 통합 교육: 사례 시리즈
기능적 신경 장애에 대한 신체 신호 통합 훈련의 타당성 및 수용 가능성: 사례 시리즈
이 임상 시험의 목표는 기능적 신경 장애(FND)가 있는 개인의 개입 패키지에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- FND를 가진 개인에게 중재 패키지를 제공할 수 있고 제공할 수 있습니까?
- 개입 패키지가 FND의 증상을 개선합니까?
참가자는 신체에서 오는 신호의 인식(interoception)을 개선하기 위한 개입의 8주 세션에 참여하도록 요청받습니다. 참가자는 세션 사이에 신체의 신호에 맞춰 조정하는 작업을 완료해야 합니다. 참가자는 또한 심리적 웰빙, FND 증상 및 내수용성을 측정하는 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
설계된 개입은 의학적으로 설명되지 않는 증상과 심인성 비간질 발작의 통합 인지 모델(ICM)에서 파생됩니다(Brown, 2004; Ven den Bergh, Witthoft, Petersen, & Brown, 2017; Brown & Reuber, 2016). 이 모델은 의식적인 신체 인식이 주의, 신념, 두려움 및 감정 상태와 같은 하향식 요인의 영향을 받는 상향식 신호의 해석임을 시사합니다. 이 모델은 기능적 신경학적 장애가 하향식 요인의 조합과 신체 신호 자체가 약하기 때문에 정상적인 신체 신호가 유해한 것으로 잘못 해석될 때 발생하는 신체 인식의 왜곡이라고 제안합니다. 제안된 개입은 부정확한 신체 신호, 감정 인식 및 조절 불량, 증상에 대한 불안한 믿음과 두려움, 증상 중심 처리를 포함하여 이 모델에서 중요한 것으로 확인된 여러 요인을 대상으로 합니다. 개입은 이러한 신호의 회피 및 오해를 줄여 신체의 신호를 선명하게 하여 신체 인식 및 내수용 정확도를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 수용 가능하고 실현 가능하며 효과적인 경우 제안된 개입은 FND의 통합 인지 모델에 대한 문헌에 기여하고 FND를 가진 개인을 위한 향후 개입을 알릴 것입니다.
참가자에게는 Microsoft Teams를 통해 매주 제공되는 8개의 1시간 온라인 세션이 제공됩니다. 심리적 개입은 신체에서 뇌로 전달되는 신호에 대한 조율을 개선하는 기술 개발에 중점을 둘 것입니다.
- 세션에는 다양한 상황에서 몸을 조율하는 다양한 운동이 포함됩니다. 참가자는 특정 물체가 손에 어떻게 느껴지는지 조정하도록 요청받습니다. 참가자들은 약간의 행복 또는 슬픔을 느낄 수 있는 이미지나 시나리오를 제시받을 수 있으며, 그에 대한 반응으로 신체가 어떻게 느끼는지 조정하도록 요청받을 것입니다.
- 참가자는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 주간 측정을 완료해야 하며 세션 시작 10-15분 전에 완료해야 합니다.
- 중재 계획의 전체 설명서가 문서로 업로드됩니다.
- 마지막 치료 세션 후, 1개월 후속 조치를 완료하는 날짜는 참가자와 협의됩니다.
후속 조치:
- 심리 치료 종료 1개월 후 참가자는 Microsoft Teams를 통해 원격으로 세션에 참석하게 됩니다.
- 이 세션 동안 치료에 대한 만족도를 측정하는 설문지를 포함하여 모든 치료 전, 주별 및 치료 후 측정이 다시 시행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manchester, 영국, M13 9NT
- Krishna Panchmatia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 SOMS-7의 항목 34-47에서 측정된 FND 증상을 경험하고 있습니다(발작 및 환각 제외). 이 연구는 FND를 가진 개인을 위한 개입의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
- FND 진단 확인(의사의 편지를 통해) 참가자가 FND 진단을 받았고 따라서 개입 대상 청중이 되도록 합니다.
- 원격 치료에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있습니다. 개입은 원격으로 제공되므로 참가자는 원격 치료에 기꺼이 참여할 수 있어야 합니다.
- 링크 워커의 도움 없이 영어로 능숙하게 대화할 수 있습니다. 이 연구는 통역사를 사용하지 않으므로 개입에 참여할 수 있도록 영어로 능숙하게 대화할 수 있는 능력이 필요합니다.
- 연구 기간 동안 영국에 거주하는 것은 참가자가 치료로 인한 부정적인 영향을 경험하거나 개입 과정 전반에 걸쳐 위험이 표현되는 경우 참가자를 위한 위기 및 위험 관리 계획을 개발하기 위한 것입니다.
제외 기준:
- 현재 다른 심리 치료를 받고 있는 사람
- FND를 대상으로 하는 마음챙김 기반 개입의 이전 경험.
- 간질 증상과 의식 상실이 있는 개인.
- 정신병의 증상(위험에 처한 정신 상태의 종합 평가, CAARMS에서 평가됨).
- 모든 유형의 성격 장애 진단
- 적극적인 자해 및/또는 자살 계획. 잠재적 참가자는 CORE-OM에서 위험 항목을 완료하도록 요청을 받고 이에 대해 인터뷰를 받게 됩니다. 이것은 새로운 치료에 참여하는 참가자의 안전을 보장하고 치료의 잠재적 부작용 위험을 관리하기 위한 것입니다.
- 치료의 부정적인 부작용을 일으킬 위험을 관리하기 위한 이전의 자살 시도 이력
- 알코올 또는 약물 남용으로 인한 어려움.
- 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 활성 증상이 있는 개인, 즉 악몽과 플래시백의 현재 증상이 있는 개인.
- 섭식 장애 증상이 있는 개인.
제외 기준에 대한 이론적 근거는 연구 프로토콜에 설명되어 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
8개 세션의 전체 세션 계획이 문서에 업로드됩니다.
이 팔은 내수용성 향상을 목표로 연습을 하는 임상 심리학자 훈련생과 매주 1시간 1:1 세션으로 구성됩니다.
운동에는 긍정적인 기분 상태를 유도하기 위해 술을 마시거나 사진을 보는 등 다양한 상황에서 몸을 조율하는 것이 포함됩니다.
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문서에 업로드된 정보 및 프로토콜.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 80%를 완료한 참가자 수
기간: 8주(개입 제공 기간)
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이것은 개입의 순응도, 타당성 및 수용 가능성을 측정한 것입니다.
제공되는 세션의 80%에 참석하는 참가자의 80%는 수용 가능한 준수로 간주됩니다.
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8주(개입 제공 기간)
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치료 만족도 설문지에서 치료를 수용 가능한 것으로 평가한 참가자 수
기간: 8주(개입 제공 기간)
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개입 수용성 측정
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8주(개입 제공 기간)
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Euroqol Health Questionnaire(EQ5D), Clinical Outcomes in Routine Evaluation(CORE-10) 또는 FND 설문지에서 고통 또는 증상 등급의 상당한 증가로 입증된 중대한 이상 반응의 수
기간: 8주(개입 제공 기간)
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심각한 부작용의 수는 개입의 타당성과 수용 가능성의 척도가 될 것입니다.
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8주(개입 제공 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 증상 장애 선별 검사(SOMS-7) 및 FND 설문지로 측정한 핵심 FND 증상에서 30% 신뢰할 수 있는 변화 감소를 보이는 참가자 수
기간: 약 3개월 - 기준선 측정 완료부터 치료 종료까지 측정됩니다.
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치료 효능 측정
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약 3개월 - 기준선 측정 완료부터 치료 종료까지 측정됩니다.
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내수용 인식의 다차원 평가에 의해 측정된 내수용성의 변화율 및 임상적으로 유의미한 변화
기간: 약 3개월 - 기준선 완료부터 치료 종료까지 측정됩니다.
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인터셉션 개선에 대한 치료 효능 측정
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약 3개월 - 기준선 완료부터 치료 종료까지 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Krishna Panchmatia, University of Manchester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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