- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05942183
개심술에서 시신경초 직경과 수술 후 섬망의 관계
2024년 9월 1일 업데이트: Aynur Kaynar, Samsun University
심장 수술 후 정신 착란의 발생률은 높지만 충분히 인식되지 않습니다.
섬망의 장기적인 영향은 과소평가될 가능성이 있습니다.
본 연구에서는 개방형 난로 수술에서 시신경초 직경과 수술 후 섬망의 관계를 규명하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 섬망은 광범위한 뇌 침범을 특징으로 하며 발생률은 6%에서 30% 사이입니다.
다른 유형의 수술보다 심장 및 혈관 수술 후 두 배 더 자주 나타납니다.
시신경초 직경(ONSD)과 침습적 두개내압 측정 사이의 상관관계는 우수합니다.
ONSD 감소는 섬망을 유발하는 두개내 저관류를 나타낼 가능성이 있습니다.
이 관찰 연구에서는 개심술을 받을 18세 이상의 환자를 검사할 예정입니다.
ONSD는 수술 전후 기간(t0: 유도 전, t1: 유도 후, t2: 심폐 바이패스(CPB) 시작, t3: CPB 후, t4: ICU 입원 후)에 초음파를 사용하여 5회 측정됩니다.
ICU(CAM-ICU) 테스트에 대한 혼란 평가 방법은 ICU의 섬망을 검사하는 데 사용됩니다.
ONSD의 변화가 섬망에 대한 독립적인 위험 요소인지 여부를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Samsun, 칠면조, 55270
- Aynur Kaynar
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 개방 심장 수술을 받을 18세 이상의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 선택적 개심술
제외 기준:
- 정신 질환
- 신경계 질환
- 안과 질환
- 이전 눈 수술
- 수술 전후 뇌혈관 질환
- 수술 후 대동맥 내 풍선 또는 체외 지지 시스템의 필요성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CAM-ICU 포지티브
섬망 양성
|
시신경초 직경의 초음파 측정
|
|
CAM-ICU 네거티브
섬망 음성
|
시신경초 직경의 초음파 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 수술에서 ONSD와 수술 후 섬망의 관계
기간: 6 개월
|
Peroperatively 측정 ONSD는 수술 후 섬망의 개발과 비교됩니다.
|
6 개월
|
|
개심술 후 섬망 발생률
기간: 6 개월
|
섬망 정의를 위한 CAM-ICU 테스트 사용
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heyer EJ, DeLaPaz R, Halazun HJ, Rampersad A, Sciacca R, Zurica J, Benvenisty AI, Quest DO, Todd GJ, Lavine S, Solomon RA, Connolly ES Jr. Neuropsychological dysfunction in the absence of structural evidence for cerebral ischemia after uncomplicated carotid endarterectomy. Neurosurgery. 2006 Mar;58(3):474-80; discussion 474-80. doi: 10.1227/01.NEU.0000197123.09972.EA.
- Smith W, Whitlock EL. Cardiac surgery, ICU sedation, and delirium: is dexmedetomidine the silver bullet? Curr Opin Anaesthesiol. 2023 Feb 1;36(1):50-56. doi: 10.1097/ACO.0000000000001207. Epub 2022 Nov 7.
- Zhang X, Medow JE, Iskandar BJ, Wang F, Shokoueinejad M, Koueik J, Webster JG. Invasive and noninvasive means of measuring intracranial pressure: a review. Physiol Meas. 2017 Jul 24;38(8):R143-R182. doi: 10.1088/1361-6579/aa7256.
- Sekhon MS, Griesdale DE, Robba C, McGlashan N, Needham E, Walland K, Shook AC, Smielewski P, Czosnyka M, Gupta AK, Menon DK. Optic nerve sheath diameter on computed tomography is correlated with simultaneously measured intracranial pressure in patients with severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1267-74. doi: 10.1007/s00134-014-3392-7. Epub 2014 Jul 18. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177. Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177. doi: 10.1007/s00134-014-3560-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .