A relação entre o diâmetro da bainha do nervo óptico e o delírio pós-operatório em cirurgia cardíaca aberta
29 de abril de 2024 atualizado por: Aynur Kaynar, Samsun University
Embora a incidência de delirium após cirurgia cardíaca seja alta, ela não é suficientemente reconhecida.
Os efeitos a longo prazo do delirium provavelmente serão subestimados.
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo examinar a relação entre o diâmetro da bainha do nervo óptico e o delirium pós-operatório em cirurgia cardíaca aberta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O delirium pós-operatório é caracterizado por envolvimento cerebral generalizado e sua incidência varia entre 6% e 30%.
Aparece duas vezes mais após cirurgia cardíaca e vascular do que outros tipos de cirurgia.
A correlação entre o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) e a medição invasiva da pressão intracraniana é excelente.
A redução do ONSD tem o potencial de indicar hipoperfusão intracraniana causando delirium.
Neste estudo observacional, serão examinados pacientes com idade igual ou superior a 18 anos que serão submetidos a cirurgia de coração aberto.
ONSD será medido usando ultra-som cinco vezes no período perioperatório (t0: pré-indução, t1: pós-indução, t2: início da circulação extracorpórea (CEC), t3: pós-CEC e t4: pós-admissão na UTI).
O teste Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU) será usado para examinar o delirium na UTI.
Será avaliado se a alteração no ONSD é um fator de risco independente para delirium.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aynur Kaynar
- Número de telefone: +90 505 765 53 24
- E-mail: aynurkaynar_@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Özgür Kömürcü
- Número de telefone: +90 505 527 3180
- E-mail: zgrkom@gmail.com
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55270
- Recrutamento
- Aynur Kaynar
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Contato:
- Aynur Kaynar
- Número de telefone: +90 505 765 53 24
- E-mail: aynurkaynar_@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes maiores de 18 anos que serão submetidos a cirurgia eletiva de coração aberto serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- Cirurgia eletiva de coração aberto
Critério de exclusão:
- doença psiquiátrica
- doença neurológica
- doença oftalmológica
- cirurgia ocular anterior
- doença cerebrovascular perioperatória
- necessidade de balão intra-aórtico pós-operatório ou sistema de suporte extracorpóreo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CAM-UTI positivo
delírio positivo
|
medição por ultrassom do diâmetro da bainha do nervo óptico
|
|
CAM-UTI negativo
delírio negativo
|
medição por ultrassom do diâmetro da bainha do nervo óptico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A relação entre ONSD e delirium pós-operatório em cirurgia cardíaca
Prazo: 6 meses
|
O ONSD medido no peroperatório será comparado com o desenvolvimento de delirium pós-operatório.
|
6 meses
|
|
Incidência de delirium após cirurgia de coração aberto
Prazo: 6 meses
|
Usando o teste CAM-ICU para definição de delirium
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Sekhon MS, Griesdale DE, Robba C, McGlashan N, Needham E, Walland K, Shook AC, Smielewski P, Czosnyka M, Gupta AK, Menon DK. Optic nerve sheath diameter on computed tomography is correlated with simultaneously measured intracranial pressure in patients with severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1267-74. doi: 10.1007/s00134-014-3392-7. Epub 2014 Jul 18. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177. Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177.
- Heyer EJ, DeLaPaz R, Halazun HJ, Rampersad A, Sciacca R, Zurica J, Benvenisty AI, Quest DO, Todd GJ, Lavine S, Solomon RA, Connolly ES Jr. Neuropsychological dysfunction in the absence of structural evidence for cerebral ischemia after uncomplicated carotid endarterectomy. Neurosurgery. 2006 Mar;58(3):474-80; discussion 474-80. doi: 10.1227/01.NEU.0000197123.09972.EA.
- Smith W, Whitlock EL. Cardiac surgery, ICU sedation, and delirium: is dexmedetomidine the silver bullet? Curr Opin Anaesthesiol. 2023 Feb 1;36(1):50-56. doi: 10.1097/ACO.0000000000001207. Epub 2022 Nov 7.
- Zhang X, Medow JE, Iskandar BJ, Wang F, Shokoueinejad M, Koueik J, Webster JG. Invasive and noninvasive means of measuring intracranial pressure: a review. Physiol Meas. 2017 Jul 24;38(8):R143-R182. doi: 10.1088/1361-6579/aa7256.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças cardíacas
- Delírio
- Delírio de emergência
- Doenças das válvulas cardíacas
Outros números de identificação do estudo
- SÜKAEK-2023 11/7
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