- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05942183
De relatie tussen de diameter van de optische zenuwschede en postoperatief delirium bij openhartchirurgie
8 augustus 2023 bijgewerkt door: Aynur Kaynar, Samsun University
Hoewel de incidentie van delirium na hartchirurgie hoog is, wordt het onvoldoende onderkend.
De langetermijneffecten van delirium worden waarschijnlijk onderschat.
In deze studie wilden de onderzoekers de relatie onderzoeken tussen de diameter van de oogzenuwschede en postoperatief delirium bij open haardchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatief delirium wordt gekenmerkt door wijdverbreide hersenbetrokkenheid en de incidentie ligt tussen 6% en 30%.
Het komt twee keer zo vaak voor na hart- en vaatchirurgie dan na andere soorten operaties.
De correlatie tussen optische zenuwschedediameter (ONSD) en invasieve intracraniale drukmeting is uitstekend.
ONSD-reductie kan duiden op intracraniale hypoperfusie die delirium veroorzaakt.
In deze observationele studie worden patiënten van 18 jaar en ouder onderzocht die een openhartoperatie ondergaan.
ONSD wordt vijf keer gemeten met behulp van echografie in de peri-operatieve periode (t0: pre-inductie, t1: post-inductie, t2: begin van cardiopulmonale bypass (CPB), t3: post-CPB en t4: post-ICU-opname).
De Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU) test zal worden gebruikt om delirium op de ICU te onderzoeken.
Er zal worden beoordeeld of de verandering in ONSD een onafhankelijke risicofactor is voor delirium.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aynur Kaynar
- Telefoonnummer: +90 505 765 53 24
- E-mail: aynurkaynar_@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Özgür Kömürcü
- Telefoonnummer: +90 505 527 3180
- E-mail: zgrkom@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55270
- Werving
- Aynur Kaynar
-
Contact:
- Aynur Kaynar
- Telefoonnummer: +90 505 765 53 24
- E-mail: aynurkaynar_@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar die een electieve openhartoperatie zullen ondergaan, zullen in de studie worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud
- Electieve openhartoperatie
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische ziekte
- neurologische aandoening
- oogziekte
- vorige oogoperatie
- perioperatieve cerebrovasculaire ziekte
- behoefte aan postoperatieve intra-aortale ballon of extracorporaal ondersteuningssysteem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
CAM-ICU positief
delirium positief
|
ultrasone meting van de diameter van de oogzenuwschede
|
CAM-ICU negatief
delirium negatief
|
ultrasone meting van de diameter van de oogzenuwschede
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De relatie tussen ONSD en postoperatief delirium bij hartchirurgie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Peroperatief gemeten ONSD wordt vergeleken met het ontstaan van een postoperatief delirium.
|
6 maanden
|
Incidentie van delirium na openhartoperatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De CAM-ICU-test gebruiken voor deliriumdefinitie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sekhon MS, Griesdale DE, Robba C, McGlashan N, Needham E, Walland K, Shook AC, Smielewski P, Czosnyka M, Gupta AK, Menon DK. Optic nerve sheath diameter on computed tomography is correlated with simultaneously measured intracranial pressure in patients with severe traumatic brain injury. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1267-74. doi: 10.1007/s00134-014-3392-7. Epub 2014 Jul 18. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177. Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):177.
- Heyer EJ, DeLaPaz R, Halazun HJ, Rampersad A, Sciacca R, Zurica J, Benvenisty AI, Quest DO, Todd GJ, Lavine S, Solomon RA, Connolly ES Jr. Neuropsychological dysfunction in the absence of structural evidence for cerebral ischemia after uncomplicated carotid endarterectomy. Neurosurgery. 2006 Mar;58(3):474-80; discussion 474-80. doi: 10.1227/01.NEU.0000197123.09972.EA.
- Smith W, Whitlock EL. Cardiac surgery, ICU sedation, and delirium: is dexmedetomidine the silver bullet? Curr Opin Anaesthesiol. 2023 Feb 1;36(1):50-56. doi: 10.1097/ACO.0000000000001207. Epub 2022 Nov 7.
- Zhang X, Medow JE, Iskandar BJ, Wang F, Shokoueinejad M, Koueik J, Webster JG. Invasive and noninvasive means of measuring intracranial pressure: a review. Physiol Meas. 2017 Jul 24;38(8):R143-R182. doi: 10.1088/1361-6579/aa7256.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SÜKAEK-2023 11/7
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekte
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië
Klinische onderzoeken op ONSD
-
Hospices Civils de LyonVoltooidCerebrale beroerte | Cerebrale veneuze tromboseFrankrijk
-
University of Cape TownMedical University of Vienna; University of WashingtonVoltooid
-
Abant Izzet Baysal UniversityOnbekend
-
Saint Thomas Hospital, PanamaNog niet aan het wervenPre-eclampsiePanama
-
Nevsehir Public HospitalVoltooid
-
Mansoura University HospitalOnbekendTraumatische hersenschadeEgypte
-
Tanta UniversityOnbekendSchok | Diameter optische zenuwschede | Vloeiende responsiviteit
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...VoltooidVerhoogde intracraniële drukNepal
-
Chosun University HospitalVoltooidBaarmoederhalskanker | Eierstokkanker | Cholecystitis | Baarmoeder myoom | Ovariële cysteKorea, republiek van
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven