Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen de diameter van de optische zenuwschede en postoperatief delirium bij openhartchirurgie

1 september 2024 bijgewerkt door: Aynur Kaynar, Samsun University
Hoewel de incidentie van delirium na hartchirurgie hoog is, wordt het onvoldoende onderkend. De langetermijneffecten van delirium worden waarschijnlijk onderschat. In deze studie wilden de onderzoekers de relatie onderzoeken tussen de diameter van de oogzenuwschede en postoperatief delirium bij open haardchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatief delirium wordt gekenmerkt door wijdverbreide hersenbetrokkenheid en de incidentie ligt tussen 6% en 30%. Het komt twee keer zo vaak voor na hart- en vaatchirurgie dan na andere soorten operaties. De correlatie tussen optische zenuwschedediameter (ONSD) en invasieve intracraniale drukmeting is uitstekend. ONSD-reductie kan duiden op intracraniale hypoperfusie die delirium veroorzaakt. In deze observationele studie worden patiënten van 18 jaar en ouder onderzocht die een openhartoperatie ondergaan. ONSD wordt vijf keer gemeten met behulp van echografie in de peri-operatieve periode (t0: pre-inductie, t1: post-inductie, t2: begin van cardiopulmonale bypass (CPB), t3: post-CPB en t4: post-ICU-opname). De Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU) test zal worden gebruikt om delirium op de ICU te onderzoeken. Er zal worden beoordeeld of de verandering in ONSD een onafhankelijke risicofactor is voor delirium.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Samsun, Kalkoen, 55270
        • Aynur Kaynar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar die een electieve openhartoperatie zullen ondergaan, zullen in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud
  • Electieve openhartoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • psychiatrische ziekte
  • neurologische aandoening
  • oogziekte
  • vorige oogoperatie
  • perioperatieve cerebrovasculaire ziekte
  • behoefte aan postoperatieve intra-aortale ballon of extracorporaal ondersteuningssysteem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CAM-ICU positief
delirium positief
Diagnostische toets: ONSD
ultrasone meting van de diameter van de oogzenuwschede
CAM-ICU negatief
delirium negatief
Diagnostische toets: ONSD
ultrasone meting van de diameter van de oogzenuwschede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De relatie tussen ONSD en postoperatief delirium bij hartchirurgie
Tijdsspanne: 6 maanden
Peroperatief gemeten ONSD wordt vergeleken met het ontstaan ​​van een postoperatief delirium.
6 maanden
Incidentie van delirium na openhartoperatie
Tijdsspanne: 6 maanden
De CAM-ICU-test gebruiken voor deliriumdefinitie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsun University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SÜKAEK-2023 11/7

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren