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Relación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico y el delirio posoperatorio en cirugía a corazón abierto

1 de septiembre de 2024 actualizado por: Aynur Kaynar, Samsun University
Aunque la incidencia de delirio después de la cirugía cardíaca es alta, no está suficientemente reconocida. Es probable que se subestimen los efectos a largo plazo del delirio. En este estudio, los investigadores intentaron examinar la relación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico y el delirio posoperatorio en la cirugía de corazón abierto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El delirio postoperatorio se caracteriza por una afectación cerebral generalizada y su incidencia oscila entre el 6% y el 30%. Aparece con el doble de frecuencia después de una cirugía cardiaca y vascular que otros tipos de cirugía. La correlación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) y la medición de la presión intracraneal invasiva es excelente. La reducción de ONSD tiene el potencial de indicar hipoperfusión intracraneal que causa delirio. En este estudio observacional, se examinarán pacientes mayores de 18 años que se someterán a una cirugía a corazón abierto. La ONSD se medirá mediante ecografía cinco veces en el período perioperatorio (t0: preinducción, t1: posinducción, t2: inicio de circulación extracorpórea (CEC), t3: posCEC y t4: posingreso en la UCI). El método de evaluación de confusión para la prueba ICU (CAM-ICU) se utilizará para examinar el delirio en la UCI. Se evaluará si el cambio en ONSD es un factor de riesgo independiente para el delirio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Samsun, Pavo, 55270
        • Aynur Kaynar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio pacientes mayores de 18 años que se someterán a una cirugía electiva a corazón abierto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años
  • Cirugía electiva a corazón abierto

Criterio de exclusión:

  • enfermedad psiquiátrica
  • enfermedad neurológica
  • enfermedad oftálmica
  • cirugía ocular previa
  • enfermedad cerebrovascular perioperatoria
  • necesidad de balón intraaórtico posoperatorio o sistema de soporte extracorpóreo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CAM-UCI positivo
delirio positivo
medición por ultrasonido del diámetro de la vaina del nervio óptico
CAM-UCI negativo
delirio negativo
medición por ultrasonido del diámetro de la vaina del nervio óptico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La relación entre la ONSD y el delirio postoperatorio en cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: 6 meses
La ONSD medida en el período preoperatorio se comparará con el desarrollo de delirio posoperatorio.
6 meses
Incidencia de delirio después de cirugía a corazón abierto
Periodo de tiempo: 6 meses
Uso de la prueba CAM-ICU para la definición de delirio
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

12 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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