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La relazione tra il diametro della guaina del nervo ottico e il delirio postoperatorio nella chirurgia a cuore aperto

1 settembre 2024 aggiornato da: Aynur Kaynar, Samsun University
Sebbene l'incidenza del delirio dopo la cardiochirurgia sia elevata, non è sufficientemente riconosciuta. È probabile che gli effetti a lungo termine del delirio siano sottovalutati. In questo studio, i ricercatori miravano a esaminare la relazione tra il diametro della guaina del nervo ottico e il delirio postoperatorio nella chirurgia a cuore aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il delirio postoperatorio è caratterizzato da un coinvolgimento cerebrale diffuso e la sua incidenza è compresa tra il 6% e il 30%. Appare due volte più spesso dopo la chirurgia cardiaca e vascolare rispetto ad altri tipi di chirurgia. La correlazione tra il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) e la misurazione della pressione intracranica invasiva è eccellente. La riduzione dell'ONSD ha il potenziale per indicare ipoperfusione intracranica che causa delirio. In questo studio osservazionale verranno esaminati pazienti di età pari o superiore a 18 anni che saranno sottoposti a chirurgia a cuore aperto. L'ONSD verrà misurato utilizzando gli ultrasuoni cinque volte nel periodo perioperatorio (t0: pre-induzione, t1: post-induzione, t2: insorgenza di bypass cardiopolmonare (CPB), t3: post-CPB e t4: post-ricovero in terapia intensiva). Il metodo di valutazione della confusione per il test ICU (CAM-ICU) verrà utilizzato per esaminare il delirio in terapia intensiva. Verrà valutato se il cambiamento nell'ONSD è un fattore di rischio indipendente per il delirio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Samsun, Tacchino, 55270
        • Aynur Kaynar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia elettiva a cuore aperto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni
  • Chirurgia elettiva a cuore aperto

Criteri di esclusione:

  • malattia psichiatrica
  • malattia neurologica
  • malattia oftalmica
  • precedente intervento chirurgico agli occhi
  • malattia cerebrovascolare perioperatoria
  • necessità di palloncino intraaortico postoperatorio o sistema di supporto extracorporeo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CAM-ICU positivo
delirio positivo
Test diagnostico: ONSD
misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico
CAM-ICU negativo
delirio negativo
Test diagnostico: ONSD
misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La relazione tra ONSD e delirio postoperatorio in cardiochirurgia
Lasso di tempo: 6 mesi
L'ONSD misurato peroperatoriamente sarà confrontato con lo sviluppo del delirio postoperatorio.
6 mesi
Incidenza del delirio dopo chirurgia a cuore aperto
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzo del test CAM-ICU per la definizione del delirio
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsun University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SÜKAEK-2023 11/7

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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